中文摘要 | 第1-11页 |
Abstract | 第11-13页 |
符号说明 | 第13-14页 |
前言 | 第14-17页 |
一、糖尿病简介 | 第14-15页 |
二、药物介绍 | 第15-17页 |
第一部分 血药浓度测定方法的建立 | 第17-28页 |
(一) 二甲双胍浓度测定方法的建立 | 第17-21页 |
一、仪器与材料 | 第17页 |
1 仪器 | 第17页 |
2 材料 | 第17页 |
二、方法 | 第17-18页 |
1 标准溶液配制 | 第17页 |
2 色谱条件 | 第17页 |
3 血样处理 | 第17-18页 |
三、结果 | 第18-21页 |
1 方法专一性 | 第18-19页 |
2 绝对回收率 | 第19页 |
3 标准曲线 | 第19-20页 |
4 精密度和回收率 | 第20-21页 |
(二) 格列吡嗪浓度测定方法的建立 | 第21-27页 |
一、仪器与材料 | 第21-22页 |
1 仪器 | 第21页 |
2 材料 | 第21-22页 |
二、方法 | 第22页 |
1 标准溶液配制 | 第22页 |
2 色谱条件 | 第22页 |
3 质谱条件 | 第22页 |
4 血样处理 | 第22页 |
三、结果 | 第22-27页 |
1 方法专一性 | 第22-24页 |
2 绝对回收率 | 第24-25页 |
3 标准曲线 | 第25-26页 |
4 精密度和回收率 | 第26-27页 |
(三) 本部分结论 | 第27-28页 |
第二部分 二甲双胍格列吡嗪片人体药代动力学研究 | 第28-53页 |
一、试验方法 | 第28-30页 |
1 志愿者选择 | 第28-29页 |
2 试验设计 | 第29页 |
3 试验管理 | 第29页 |
4 保障措施 | 第29-30页 |
5 临床观察 | 第30页 |
二、试验材料 | 第30页 |
1 仪器 | 第30页 |
2 材料 | 第30页 |
三、健康志愿者血药浓度测定 | 第30-35页 |
1 色谱条件 | 第30-31页 |
2 血样处理 | 第31页 |
3 标准曲线 | 第31-32页 |
4 精密度和回收率 | 第32页 |
5 质控样品 | 第32-33页 |
6 稳定性试验 | 第33-35页 |
7 数据处理 | 第35页 |
四、结果 | 第35-51页 |
1 各志愿者单次口服低、中、高剂量二甲双胍格列吡嗪片后二甲双胍和格列吡嗪血浓度-时间数据 | 第35-39页 |
2 各志愿者单次口服低、中、高剂量二甲双胍格列吡嗪片后二甲双胍和格列吡嗪血浓度-时间曲线 | 第39-48页 |
3 各志愿者单次口服低、中、高剂量二甲双胍格列吡嗪片后二甲双胍和格列吡嗪主要药代动力学参数 | 第48-51页 |
五、本部分结论 | 第51-53页 |
全文总结 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-57页 |
致谢 | 第57-58页 |
攻读学位期间发表论文 | 第58-59页 |
附发表论文 | 第59-66页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第66页 |