| 摘要 | 第1-7页 |
| 英文摘要 | 第7-9页 |
| 前言 | 第9-17页 |
| 第一部分 穿琥宁 UV与 HPLC含量测定方法的比较 | 第17-24页 |
| 1 仪器与试药 | 第17-18页 |
| 1．1 主要仪器 | 第17页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第17-18页 |
| 2 方法与结果 | 第18-23页 |
| 2．1 高效液相方法的建立 | 第18-20页 |
| 2．1．1 色谱条件 | 第18页 |
| 2．1．2 线性关系 | 第18-19页 |
| 2．1．3 稳定性试验 | 第19页 |
| 2．1．4 重复性试验 | 第19-20页 |
| 2．1．5 加样回收试验 | 第20页 |
| 2．2 紫外分光光度法 | 第20-22页 |
| 2．2．1 线性关系测定 | 第20-21页 |
| 2．2．2 稳定性试验 | 第21-22页 |
| 2．2．3 重复性试验 | 第22页 |
| 2．2．4 加样回收试验 | 第22页 |
| 2．3 样品测定 | 第22-23页 |
| 3 结论与讨论 | 第23-24页 |
| 第二部分 穿琥宁主要理化性质的测定 | 第24-29页 |
| 1 仪器与试药 | 第24-25页 |
| 1．1 主要仪器 | 第24-25页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-27页 |
| 2．1 色谱条件 | 第25页 |
| 2．2 穿琥宁在不同溶剂中溶解度的测定 | 第25-26页 |
| 2．3 穿琥宁油水分配系数的测定 | 第26-27页 |
| 3 结论与讨论 | 第27-29页 |
| 第三部分 穿琥宁降解产物的分析 | 第29-34页 |
| 1 仪器与试药 | 第29页 |
| 1．1 主要仪器 | 第29页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第29页 |
| 2 方法与结果 | 第29-33页 |
| 2．1 色谱条件 | 第29-30页 |
| 2．2 酸降解实验 | 第30页 |
| 2．3 碱降解实验 | 第30-32页 |
| 2．4 氧化实验 | 第32页 |
| 2．5 强光实验 | 第32-33页 |
| 3 结论与讨论 | 第33-34页 |
| 第四部分 穿琥宁降解动力学的研究 | 第34-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第34-35页 |
| 1．1 主要仪器 | 第34页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第34-35页 |
| 2 方法与结果 | 第35-52页 |
| 2．1 穿琥宁的含量测定 | 第35页 |
| 2．2 穿琥宁水解反应级数以及水解速率的测定 | 第35-37页 |
| 2．3 温度对穿琥宁水解速率的影响 | 第37-40页 |
| 2．4 缓冲液浓度对穿琥宁水解速率的影响 | 第40-42页 |
| 2．5 缓冲液种类对穿琥宁水解速率的影响 | 第42-46页 |
| 2．6 离子强度对穿琥宁水解速率的影响 | 第46-48页 |
| 2．7 不同的注射液对穿琥宁水溶液降解动力学的影响 | 第48-50页 |
| 2．8 最佳pH值的测定 | 第50-52页 |
| 3 结论与讨论 | 第52-54页 |
| 3．1 穿琥宁水溶液降解动力学方程的建立 | 第52页 |
| 3．2 温度对穿琥宁水溶液降解动力学的影响 | 第52页 |
| 3．3 不同缓冲浓度对穿琥宁水溶液降解动力学的影响 | 第52页 |
| 3．4 不同离子强度对穿琥宁水溶液降解动力学的影响 | 第52-53页 |
| 3．5 不同的注射液对穿琥宁水溶液降解动力学的影响 | 第53页 |
| 3．6 最佳pH值的筛选 | 第53-54页 |
| 第五部分 羟丙基- β- 环糊精对穿琥宁稳定化作用 | 第54-68页 |
| 1 仪器与试药 | 第54-55页 |
| 1．1 主要仪器 | 第54-55页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第55页 |
| 2 方法与结果 | 第55-66页 |
| 2．1 穿琥宁的含量测定 | 第55页 |
| 2．2 标准曲线的制备 | 第55-58页 |
| 2．2．1 穿琥宁标准曲线的制备 | 第55-56页 |
| 2．2．2 穿琥宁 HP- β- CD溶液标准曲线的制备 | 第56-57页 |
| 2．2．3 两回归直线相关性检验 | 第57-58页 |
| 2．3 HP- β- CD对穿琥宁水解反应的影响 | 第58-59页 |
| 2．4 pH值对穿琥宁稳定性的影响 | 第59-61页 |
| 2．5 HP- β- CD浓度对穿琥宁稳定性的影响 | 第61-66页 |
| 3 结论与讨论 | 第66-68页 |
| 第六部分 穿琥宁的稳定化措施 | 第68-83页 |
| 1 仪器与试药 | 第68-69页 |
| 1．1 主要仪器 | 第68-69页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第69页 |
| 2 方法与结果 | 第69-81页 |
| 2．1 穿琥宁的含量测定 | 第69页 |
| 2．2 表面活性剂对穿琥宁的稳定化作用 | 第69-75页 |
| 2．2．1 阳离子表面活性剂 | 第69-71页 |
| 2．2．2 阴离子表面活性剂 | 第71-73页 |
| 2．2．3 非离子表面活性剂 | 第73-75页 |
| 2．3 有机溶剂对穿琥宁水解的抑制作用 | 第75-81页 |
| 3 结论与讨论 | 第81-83页 |
| 第七部分 穿琥宁注射液处方筛选 | 第83-92页 |
| 1仪器与试药 | 第83页 |
| 1．1 主要仪器 | 第83页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第83页 |
| 2 方法与结果 | 第83-91页 |
| 2．1 穿琥宁的含量测定 | 第83-84页 |
| 2．2 剂量确定依据 | 第84页 |
| 2．3 处方的筛选 | 第84-86页 |
| 2．3．1 抗氧剂种类的筛选 | 第84-85页 |
| 2．3．2 缓冲溶液的选择 | 第85页 |
| 2．3．3 pH值的选择 | 第85页 |
| 2．3．4 有机溶剂的选择 | 第85-86页 |
| 2．3．5 完整处方 | 第86页 |
| 2．4 制备工艺 | 第86-89页 |
| 2．4．1 辅料加入顺序 | 第86页 |
| 2．4．2 配制方法 | 第86-87页 |
| 2．4．3 灭菌温度的确定 | 第87页 |
| 2．4．4 制备工艺 | 第87页 |
| 2．4．5 工艺流程图 | 第87-89页 |
| 2．5 有效期预测 | 第89-91页 |
| 3 结论与讨论 | 第91-92页 |
| 第八部分 穿琥宁注射液质量评价 | 第92-100页 |
| 1 仪器与试药 | 第92页 |
| 1．1 主要仪器 | 第92页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第92页 |
| 2 方法与结果 | 第92-98页 |
| 2．1 外观与性状 | 第92页 |
| 2．2 鉴别 | 第92-95页 |
| 2．2．1 化学反应法 | 第92-93页 |
| 2．2．2 光谱法 | 第93页 |
| 2．2．3 色谱法 | 第93-95页 |
| 2．2．3．1 色谱条件 | 第93-94页 |
| 2．2．3．2 供试品溶液的配制 | 第94页 |
| 2．2．3．3 对照品溶液的配制 | 第94页 |
| 2．3．3．4 空白辅料溶液的配制 | 第94页 |
| 2．3．3．5 HPLC鉴别方法 | 第94-95页 |
| 2．3 检查 | 第95页 |
| 2．3．1 pH值 | 第95页 |
| 2．3．2 溶液颜色 | 第95页 |
| 2．4 含量测定 | 第95-98页 |
| 2．4．1 波长选择 | 第95-96页 |
| 2．4．2 色谱条件 | 第96页 |
| 2．4．3 线性范围 | 第96-97页 |
| 2．4．4 加样回收试验 | 第97页 |
| 2．4．5 样品含量测定剂限度 | 第97-98页 |
| 2．5 有关物质 | 第98页 |
| 2．5．1 色谱条件 | 第98页 |
| 2．5．2 有关物质测定方法 | 第98页 |
| 3 结论与讨论 | 第98-100页 |
| 第九部分 穿琥宁注射剂稳定性初步研究 | 第100-103页 |
| 1 仪器与试药 | 第100页 |
| 1．1 主要仪器 | 第100页 |
| 1．2 药品与试剂 | 第100页 |
| 2 方法与结果 | 第100-102页 |
| 2．1 稳定性影响因素试验 | 第100-101页 |
| 2．1．1 光稳定性试验 | 第100-101页 |
| 2．1．2 热稳定性试验 | 第101页 |
| 2．2 加速试验 | 第101-102页 |
| 2．3 室温留样试验 | 第102页 |
| 3 结果与结论 | 第102-103页 |
| 总结 | 第103-106页 |
| 综述 药物及其制剂的水解理论和抑制方法 | 第106-117页 |
| 致谢 | 第117-118页 |
