| 摘要 | 第1-10页 |
| ABSTRACT | 第10-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 仪器、药品、材料和试剂 | 第18-20页 |
| 第一章 处方前研究 | 第20-30页 |
| 1 DOX溶解度的测定 | 第20-21页 |
| ·DOX最大吸收波长的选择 | 第20-21页 |
| ·DOX在不同介质中溶解度的测定 | 第21页 |
| 2 DOX骨架片体外分析方法的建立 | 第21-28页 |
| ·含量测定方法的建立 | 第21-24页 |
| ·含量均匀度测定方法 | 第24-25页 |
| ·释放度测定方法的建立 | 第25-28页 |
| 3 讨论 | 第28-29页 |
| ·溶解度 | 第28-29页 |
| ·释放介质的选择 | 第29页 |
| 4 小结 | 第29-30页 |
| 第二章 甲磺酸多沙唑嗪亲水凝胶骨架片的研究 | 第30-58页 |
| 1 DOX骨架片处方及工艺的研究 | 第30-45页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第30-31页 |
| ·单因素考察 | 第31-40页 |
| ·处方的筛选与优化 | 第40-42页 |
| ·体外释放条件考察 | 第42-45页 |
| 2 DOX亲水凝胶骨架片释药机理的探讨 | 第45-48页 |
| 3 DOX骨架片初步稳定性考察 | 第48-51页 |
| ·影响因素试验 | 第49-50页 |
| ·加速试验 | 第50-51页 |
| 4 讨论 | 第51-56页 |
| ·关于释药曲线的相似性比较 | 第51-52页 |
| ·关于释药影响因素考察 | 第52-55页 |
| ·关于因素筛选与处方优化 | 第55-56页 |
| ·关于释药机理 | 第56页 |
| ·关于稳定性研究 | 第56页 |
| 5 小结 | 第56-58页 |
| 第三章 甲磺酸多沙唑嗪双层渗透泵型控释片的研究 | 第58-91页 |
| 1 DOX双层渗透泵片处方及工艺的研究 | 第58-81页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第58-60页 |
| ·单因素考察 | 第60-75页 |
| ·因素筛选与处方优化 | 第75-78页 |
| ·体外释放条件考察 | 第78-81页 |
| 2 DOX双层渗透泵片释药机理的探讨 | 第81-85页 |
| 3 讨论 | 第85-89页 |
| ·关于释放装置 | 第85页 |
| ·关于单因素考察 | 第85-89页 |
| ·关于处方优化 | 第89页 |
| 4 小结 | 第89-91页 |
| 第四章 甲磺酸多沙唑嗪骨架片Beagle犬体内药物动力学研究 | 第91-105页 |
| 1 体内分析方法的建立 | 第91-96页 |
| ·检测波长的选择 | 第91-92页 |
| ·色谱条件 | 第92页 |
| ·贮备液的制备 | 第92页 |
| ·血浆样品处理 | 第92-93页 |
| ·分析方法的确证 | 第93-96页 |
| 2 Beagle犬体内药物动力学研究 | 第96-103页 |
| ·试验对象 | 第96页 |
| ·给药及采血 | 第96页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第96-98页 |
| ·两种剂型的药-时曲线比较 | 第98页 |
| ·药物动力学模型拟和及参数计算 | 第98-100页 |
| ·相对生物利用度计算 | 第100页 |
| ·生物等效性评价 | 第100-101页 |
| ·统计矩原理在本制剂研究中的应用 | 第101-102页 |
| ·体内外相关性评价 | 第102-103页 |
| 3 讨论 | 第103-104页 |
| ·关于血样检测方法 | 第103页 |
| ·关于体内外相关性评价 | 第103-104页 |
| 4 小结 | 第104-105页 |
| 全文结论 | 第105-106页 |
| 参考文献 | 第106-113页 |
| 致谢 | 第113页 |