中文摘要 | 第12-14页 |
ABSTRACT | 第14-15页 |
第一章 引言 | 第16-18页 |
1.1 立题背景和意义 | 第16-17页 |
1.2 本课题的研究内容、技术路线图 | 第17页 |
1.3 主要创新点 | 第17-18页 |
第二章 文献综述 | 第18-24页 |
2.1 中药复方剂型筛选研究 | 第18-20页 |
2.1.1 剂型选择基本要求 | 第18-19页 |
2.1.2 出膏率对剂型选择的影响 | 第19-20页 |
2.2 中药颗粒剂制粒技术概况 | 第20-21页 |
2.3 干法制粒技术在颗粒剂中的研究进展 | 第21-22页 |
2.3.1 干法制粒技术研究现状 | 第21页 |
2.3.2 干法制粒技术的影响因素 | 第21-22页 |
2.3.3 干法制粒技术在中药颗粒剂中的应用 | 第22页 |
2.4 柴归方相关质量标准研究进展 | 第22-24页 |
第三章 柴归颗粒制剂工艺研究 | 第24-35页 |
3.1 仪器与材料 | 第24页 |
3.2 方法与结果 | 第24-34页 |
3.2.1 剂型选择依据 | 第24-25页 |
3.2.2 提取物性质研究 | 第25-28页 |
3.2.3 制剂方法研究 | 第28-30页 |
3.2.4 制剂成型工艺研究 | 第30-33页 |
3.2.5 直接接触药品的包装材料的选择 | 第33-34页 |
3.3 本章小结 | 第34-35页 |
第四章 中试生产样品的制备 | 第35-46页 |
4.1 仪器与材料 | 第35页 |
4.2 方法与结果 | 第35-45页 |
4.2.1 原药材药典检验方法 | 第35-36页 |
4.2.2 白术自拟检验方法 | 第36-43页 |
4.2.3 三批中试样品生产结果及评价 | 第43-45页 |
4.3 本章小结 | 第45-46页 |
第五章 柴归颗粒质量标准研究 | 第46-72页 |
5.1 仪器与材料 | 第46页 |
5.2 方法与结果 | 第46-71页 |
5.2.1 鉴别研究与结果 | 第46-52页 |
5.2.2 检查研究与结果 | 第52-54页 |
5.2.3 指纹图谱研究与结果 | 第54-59页 |
5.2.4 含量测定研究与结果 | 第59-71页 |
5.3 本章小结 | 第71-72页 |
第六章 柴归颗粒初步稳定性研究 | 第72-80页 |
6.1 仪器与材料 | 第72页 |
6.2 方法与结果 | 第72-79页 |
6.2.1 影响因素试验 | 第72-74页 |
6.2.2 加速试验 | 第74-75页 |
6.2.3 长期试验 | 第75-79页 |
6.3 本章小结 | 第79-80页 |
第七章 总结与展望 | 第80-82页 |
7.1 研究工作总结 | 第80页 |
7.2 展望 | 第80-81页 |
7.3 学习心得 | 第81-82页 |
参考文献 | 第82-88页 |
附件 | 第88-98页 |
附件1.药品包装用复合膜质量标准(执行标准:YBB00132002) | 第88-89页 |
附件2.辅料检验报告 | 第89-90页 |
附件3.微生物限度检验报告 | 第90-93页 |
附件4.质量标准草案 | 第93-98页 |
攻读学位期间取得的研究成果 | 第98-100页 |
致谢 | 第100-102页 |
个人简况及联系方式 | 第102-103页 |