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柴归颗粒制剂成型工艺与质量标准研究

中文摘要第12-14页
ABSTRACT第14-15页
第一章 引言第16-18页
    1.1 立题背景和意义第16-17页
    1.2 本课题的研究内容、技术路线图第17页
    1.3 主要创新点第17-18页
第二章 文献综述第18-24页
    2.1 中药复方剂型筛选研究第18-20页
        2.1.1 剂型选择基本要求第18-19页
        2.1.2 出膏率对剂型选择的影响第19-20页
    2.2 中药颗粒剂制粒技术概况第20-21页
    2.3 干法制粒技术在颗粒剂中的研究进展第21-22页
        2.3.1 干法制粒技术研究现状第21页
        2.3.2 干法制粒技术的影响因素第21-22页
        2.3.3 干法制粒技术在中药颗粒剂中的应用第22页
    2.4 柴归方相关质量标准研究进展第22-24页
第三章 柴归颗粒制剂工艺研究第24-35页
    3.1 仪器与材料第24页
    3.2 方法与结果第24-34页
        3.2.1 剂型选择依据第24-25页
        3.2.2 提取物性质研究第25-28页
        3.2.3 制剂方法研究第28-30页
        3.2.4 制剂成型工艺研究第30-33页
        3.2.5 直接接触药品的包装材料的选择第33-34页
    3.3 本章小结第34-35页
第四章 中试生产样品的制备第35-46页
    4.1 仪器与材料第35页
    4.2 方法与结果第35-45页
        4.2.1 原药材药典检验方法第35-36页
        4.2.2 白术自拟检验方法第36-43页
        4.2.3 三批中试样品生产结果及评价第43-45页
    4.3 本章小结第45-46页
第五章 柴归颗粒质量标准研究第46-72页
    5.1 仪器与材料第46页
    5.2 方法与结果第46-71页
        5.2.1 鉴别研究与结果第46-52页
        5.2.2 检查研究与结果第52-54页
        5.2.3 指纹图谱研究与结果第54-59页
        5.2.4 含量测定研究与结果第59-71页
    5.3 本章小结第71-72页
第六章 柴归颗粒初步稳定性研究第72-80页
    6.1 仪器与材料第72页
    6.2 方法与结果第72-79页
        6.2.1 影响因素试验第72-74页
        6.2.2 加速试验第74-75页
        6.2.3 长期试验第75-79页
    6.3 本章小结第79-80页
第七章 总结与展望第80-82页
    7.1 研究工作总结第80页
    7.2 展望第80-81页
    7.3 学习心得第81-82页
参考文献第82-88页
附件第88-98页
    附件1.药品包装用复合膜质量标准(执行标准:YBB00132002)第88-89页
    附件2.辅料检验报告第89-90页
    附件3.微生物限度检验报告第90-93页
    附件4.质量标准草案第93-98页
攻读学位期间取得的研究成果第98-100页
致谢第100-102页
个人简况及联系方式第102-103页

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