| 内容提要 | 第1-7页 |
| 第1章 综述资料 | 第7-16页 |
| ·新药名称，选题的目的与依据，国内外有关该品研究现状或生产、使用情况综述 | 第7-10页 |
| ·新药名称 | 第7页 |
| ·命名原则 | 第7页 |
| ·选题目的与依据 | 第7-8页 |
| ·药物作用机理、药代动力学特点和临床应用毒副作用 | 第8-9页 |
| ·国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述 | 第9-10页 |
| ·肌苷氯化钠注射液各项研究工作的综述 | 第10-12页 |
| ·概述 | 第10页 |
| ·研究情况简述 | 第10-12页 |
| ·肌苷氯化钠注射液供临床医生参阅的药理、毒理综述 | 第12-14页 |
| ·作用机理 | 第12-13页 |
| ·毒性实验 | 第13页 |
| ·药代动力学研究 | 第13-14页 |
| ·推荐临床适应症，给药剂量和重点观察的毒副作用 | 第14页 |
| ·肌苷氯化钠注射液药品使用说明 | 第14-16页 |
| 第2章 工艺研究等研究内容 | 第16-20页 |
| ·肌苷氯化钠注射液制剂处方及工艺研究 | 第16-19页 |
| ·处方 | 第16页 |
| ·制备工艺 | 第16页 |
| ·处方依据与处方筛选 | 第16-18页 |
| ·处方中各成分的作用 | 第18-19页 |
| ·肌苷氯化钠注射液原辅料来源及质量标准 | 第19-20页 |
| 第3章 质量标准研究 | 第20-37页 |
| ·肌苷氯化钠注射液质量标准草案及起草说明 | 第20-22页 |
| ·肌苷氯化钠注射液质量标准草案 | 第20-21页 |
| ·肌苷氯化钠注射液质量标准起草说明 | 第21-22页 |
| ·肌苷氯化钠注射液质量研究工作常规试验资料 | 第22-33页 |
| ·原料来源 | 第22-23页 |
| ·含量限度 | 第23页 |
| ·性状 | 第23页 |
| ·鉴别 | 第23页 |
| ·检查 | 第23-26页 |
| ·含量测定 | 第26-33页 |
| ·肌苷氯化钠注射液的安全性试验 | 第33-37页 |
| ·肌苷氯化钠注射液过敏试验 | 第33-34页 |
| ·肌苷氯化钠注射液体外溶血试验 | 第34-35页 |
| ·肌苷氯化钠注射液血管刺激性试验 | 第35-37页 |
| 第4章 产品稳定性研究 | 第37-47页 |
| ·考察项目及测定方法 | 第37页 |
| ·影响因素试验 | 第37-38页 |
| ·加速试验 | 第38-39页 |
| ·样品室温留样考察 | 第39-40页 |
| ·测定数据及结果 | 第40-47页 |
| 第5章 总论 | 第47-49页 |
| 参考文献 | 第49-52页 |
| 附图 | 第52-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 内容摘要(中文) | 第54-55页 |
| 内容摘要(英文) | 第55-56页 |