| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 目录 | 第8-11页 |
| 英文缩略词表 | 第11-12页 |
| 1 绪论 | 第12-18页 |
| 1.1 研究背景 | 第12-13页 |
| 1.2 复方口服多单元缓释制剂 | 第13-14页 |
| 1.2.1 口服缓控释制剂介绍 | 第13页 |
| 1.2.2 多单元缓释制剂介绍 | 第13-14页 |
| 1.2.3 复方缓释制剂 | 第14页 |
| 1.3 模型药物简介与立题依据 | 第14-18页 |
| 1.3.1 药物理化性质 | 第14-15页 |
| 1.3.2 药理作用 | 第15-16页 |
| 1.3.3 立题依据 | 第16-18页 |
| 2 处方前研究 | 第18-30页 |
| 2.1 实验设备和试剂 | 第18页 |
| 2.2 原料药理化性质研究 | 第18-21页 |
| 2.2.1 实验方法与结果 | 第18-21页 |
| 2.3 复方PTM-TPM制剂分析方法的建立 | 第21-26页 |
| 2.3.1 盐酸芬特明含量测定方法建立 | 第21-25页 |
| 2.3.2 盐酸芬特明含量测定方法 | 第25-26页 |
| 2.4 托吡酯含量测定方法的建立 | 第26-28页 |
| 2.4.1 含量测定色谱条件 | 第26页 |
| 2.4.2 系统适应性 | 第26-27页 |
| 2.4.3 专属性 | 第27页 |
| 2.4.4 托吡酯含量测定方法 | 第27-28页 |
| 2.5 讨论 | 第28页 |
| 2.6 小结 | 第28-30页 |
| 3 复方盐酸芬特明/托吡酯微丸处方及工艺研究 | 第30-60页 |
| 3.1 仪器与试剂 | 第30页 |
| 3.2 盐酸芬特明速释微丸的处方及工艺研究 | 第30-41页 |
| 3.2.1 速释微丸的制备 | 第31页 |
| 3.2.2 工艺筛选 | 第31-32页 |
| 3.2.3 工艺确定 | 第32-33页 |
| 3.2.4 处方优化筛选 | 第33-34页 |
| 3.2.5 工艺验证 | 第34-35页 |
| 3.2.6 含量测定 | 第35页 |
| 3.2.7 体外溶出实验考察 | 第35-36页 |
| 3.2.8 微丸外观及粉体学性状评价 | 第36-41页 |
| 3.3 托吡酯缓释微丸的处方及工艺研究 | 第41-58页 |
| 3.3.1 载药丸芯的制备 | 第41-42页 |
| 3.3.2 药物含量测定 | 第42页 |
| 3.3.3 载药丸芯的质量评价 | 第42-43页 |
| 3.3.4 考察指标的评分 | 第43-44页 |
| 3.3.5 处方优化 | 第44-46页 |
| 3.3.6 工艺验证 | 第46-47页 |
| 3.3.7 缓释微丸的制备 | 第47-48页 |
| 3.3.8 实验操作 | 第48页 |
| 3.3.9 缓释微丸含量测定 | 第48页 |
| 3.3.10 体外释放实验 | 第48页 |
| 3.3.11 影响药物释放因素考察 | 第48-54页 |
| 3.3.12 正交试验设计优化处方 | 第54-56页 |
| 3.3.13 处方验证 | 第56-58页 |
| 3.4 实验结果与讨论 | 第58-59页 |
| 3.5 小结 | 第59-60页 |
| 4 复方PTM-TPM双释放胶囊的制备及质量研究 | 第60-70页 |
| 4.1 仪器与材料 | 第60页 |
| 4.2 复方 PTM-TPM 胶囊制备 | 第60页 |
| 4.3 质量研究 | 第60-65页 |
| 4.3.1 鉴别 | 第60-61页 |
| 4.3.2 装量差异 | 第61-62页 |
| 4.3.3 含量均匀度 | 第62-63页 |
| 4.3.4 含量测定方法 | 第63页 |
| 4.3.5 有关物质测定 | 第63-64页 |
| 4.3.6 体外释放溶出方法 | 第64-65页 |
| 4.4 制剂体外药物溶出/释放影响因素试验 | 第65-68页 |
| 4.4.1 转速的影响 | 第65-67页 |
| 4.4.2 不同释放介质 | 第67-68页 |
| 4.5 讨论与小结 | 第68-70页 |
| 全文总结与展望 | 第70-72页 |
| 参考文献 | 第72-76页 |
| 致谢 | 第76-78页 |
| 在读期间课题进展、撰写或发表的论文、及参与的其它课题 | 第78页 |