| 摘要 | 第5-6页 |
| Abstract | 第6页 |
| 第一章 绪论 | 第9-18页 |
| 1.1 本课题的立题背景 | 第9-10页 |
| 1.2 抗体药物偶联物概述 | 第10-14页 |
| 1.3 用免疫测定法分析抗体药物偶联物 | 第14-16页 |
| 1.3.1 总抗体的 ELISA 检测 | 第14-15页 |
| 1.3.2 半均匀 ELISA 法 | 第15页 |
| 1.3.3 竞争 ELISA 法 | 第15页 |
| 1.3.4 用免疫测定法分析抗体药物偶联物面临的挑战 | 第15-16页 |
| 1.4 本论文的研究目标及技术路线 | 第16-18页 |
| 第二章 DM1 抗原设计、合成及鉴定 | 第18-23页 |
| 2.1 引言 | 第18页 |
| 2.2 材料与方法 | 第18-20页 |
| 2.2.1 药品与试剂 | 第18页 |
| 2.2.2 主要仪器及设备 | 第18-19页 |
| 2.2.3 试验方法 | 第19-20页 |
| 2.4 结果与分析 | 第20-21页 |
| 2.4.1 免疫原 KLH-MCC-DM1 的鉴定 | 第20-21页 |
| 2.4.2 检测抗原 Trastuzumab-2A-DM1 的鉴定 | 第21页 |
| 2.5 本章小结 | 第21-23页 |
| 第三章 抗 DM1 单克隆抗体的制备与鉴定 | 第23-35页 |
| 3.1 引言 | 第23页 |
| 3.2 材料与方法 | 第23-29页 |
| 3.2.1 药品与试剂 | 第23页 |
| 3.2.2 实验动物和细胞 | 第23页 |
| 3.2.3 主要仪器与设备 | 第23-24页 |
| 3.2.4 实验方法 | 第24-29页 |
| 3.3 结果与分析 | 第29-34页 |
| 3.3.1 免疫小鼠血清筛选 | 第29页 |
| 3.3.2 杂交瘤细胞株的建立 | 第29-30页 |
| 3.3.3 单克隆抗体的纯化 | 第30-32页 |
| 3.3.4 单克隆抗体特性鉴定 | 第32-33页 |
| 3.3.5 ELISA 检测方法的建立及 Trastuzumab-2A-DM1 在体外全血中的稳定性 | 第33-34页 |
| 3.4 本章小结 | 第34-35页 |
| 第四章 ELISA 检测方法测定 TRASTUZUMAB-2A-DM1 在大鼠体内的代谢研究 | 第35-42页 |
| 4.1 前言 | 第35页 |
| 4.2 材料和仪器 | 第35-36页 |
| 4.2.1 药品与试剂 | 第35页 |
| 4.2.2 实验动物 | 第35-36页 |
| 4.2.3 主要仪器及设备 | 第36页 |
| 4.3 实验方法 | 第36-39页 |
| 4.3.1 制作标准曲线 ELISA 方法（见第三章 3.2.4.7） | 第36页 |
| 4.3.2 测定方法的验证（ELISA 方法见第三章 3.2.4.7） | 第36-38页 |
| 4.3.3 实际样品的测定（Trastuzumab-2A-DM1 稳定性研究） | 第38-39页 |
| 4.4 结果与分析 | 第39-41页 |
| 4.4.1 偶联物抗体部分的标准曲线 | 第39页 |
| 4.4.2 偶联物 DM1 部分的标准曲线 | 第39-40页 |
| 4.4.3 实际样品的测定（Trastuzumab-2A-DM1 的稳定性研究） | 第40-41页 |
| 4.5 本章小结 | 第41-42页 |
| 结论与展望 | 第42-43页 |
| 参考文献 | 第43-46页 |
| 攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第46-47页 |
| 致谢 | 第47-48页 |
| 答辩委员会对论文的评定意见 | 第48页 |
