| 摘要 | 第1-5页 |
| Abstract | 第5-10页 |
| 引言 | 第10-12页 |
| 第1章 文献综述 | 第12-23页 |
| ·头孢克肟的文献综述 | 第12-18页 |
| ·头孢菌素类药物在抗感染领域的应用现状 | 第12页 |
| ·头孢克肟基本概况 | 第12-15页 |
| ·头孢克肟不同剂型的人体生物等效性研究综述 | 第15-16页 |
| ·头孢克肟临床有效性总结 | 第16-17页 |
| ·头孢克肟国内外市场应用情况 | 第17-18页 |
| ·制药工业中颗粒制剂的应用 | 第18-20页 |
| ·颗粒制剂的概述 | 第18页 |
| ·制备颗粒剂的辅料种类 | 第18-20页 |
| ·头孢克肟颗粒的应用现状 | 第20-22页 |
| ·头孢克肟颗粒市场销售状况 | 第20-21页 |
| ·头孢克肟颗粒应用存在的问题 | 第21-22页 |
| ·本研究的立题依据与目的 | 第22-23页 |
| 第2章 定量测定方法验证与参比制剂的质量评价 | 第23-36页 |
| ·定量测定方法的验证 | 第23-29页 |
| ·UV法测定头孢克肟颗粒溶出度方法学验证 | 第23-26页 |
| ·HPLC测定头孢克肟颗粒含量方法学验证 | 第26-28页 |
| ·有关物质方法学验证 | 第28-29页 |
| ·参比制剂的质量评价 | 第29-34页 |
| ·仪器与试药 | 第29-30页 |
| ·性状描述 | 第30页 |
| ·酸度测定 | 第30-31页 |
| ·参比制剂溶出曲线的测定 | 第31-32页 |
| ·参比制剂的含量测定与有关物质检查 | 第32-34页 |
| ·小结 | 第34页 |
| ·国外头孢克肟颗粒剂原研处方情报分析 | 第34-35页 |
| ·本章小结 | 第35-36页 |
| 第3章 头孢克肟颗粒制剂处方工艺研究 | 第36-51页 |
| ·基本处方设计 | 第36-37页 |
| ·投药量计算 | 第36页 |
| ·制剂基本处方 | 第36页 |
| ·小量制备的工艺流程 | 第36页 |
| ·小结 | 第36-37页 |
| ·辅料筛选与工艺研究 | 第37-44页 |
| ·色素加入量的筛选 | 第37页 |
| ·粘合剂种类的筛选 | 第37-39页 |
| ·助悬剂的筛选 | 第39-41页 |
| ·不同粒度的原料制成颗粒的溶出行为考察 | 第41-42页 |
| ·处方筛选及优化 | 第42-44页 |
| ·辅料相容性试验 | 第44-45页 |
| ·仪器及留样条件 | 第44页 |
| ·辅料相容性试验方法 | 第44页 |
| ·辅料相容性试验结果 | 第44-45页 |
| ·小结 | 第45页 |
| ·工艺的确定与验证 | 第45-47页 |
| ·工艺的确定 | 第45-46页 |
| ·小试工艺验证 | 第46页 |
| ·小结 | 第46-47页 |
| ·头孢克肟颗粒贮藏条件的确定 | 第47-50页 |
| ·头孢克肟颗粒吸湿速率曲线测定 | 第47-48页 |
| ·影响因素试验 | 第48-50页 |
| ·本章小结 | 第50-51页 |
| 第4章 受试制剂与参比制剂质量对比研究 | 第51-59页 |
| ·性状 | 第51页 |
| ·鉴别 | 第51-52页 |
| ·紫外分光光度法鉴别 | 第51-52页 |
| ·高效液相色谱法鉴别 | 第52页 |
| ·检查 | 第52-56页 |
| ·酸度 | 第52页 |
| ·水分 | 第52-53页 |
| ·溶出度 | 第53-55页 |
| ·有关物质 | 第55-56页 |
| ·含量测定 | 第56-58页 |
| ·仪器与色谱条件 | 第56-57页 |
| ·方法学验证 | 第57-58页 |
| ·制剂含量测定 | 第58页 |
| ·本章小结 | 第58-59页 |
| 第5章 f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性 | 第59-65页 |
| ·仪器与试药 | 第59页 |
| ·仪器 | 第59页 |
| ·试药 | 第59页 |
| ·方法与结果 | 第59-62页 |
| ·分析方法的验证 | 第59-60页 |
| ·头孢克肟颗粒溶出曲线的测定 | 第60-62页 |
| ·数据分析与结论 | 第62-63页 |
| ·Weibull分布模型拟合与参数提取 | 第62页 |
| ·f_2因子评价参比制剂与受试制剂溶出曲线的相似性 | 第62-63页 |
| ·讨论 | 第63-64页 |
| ·本章小结 | 第64-65页 |
| 结语 | 第65-67页 |
| 参考文献 | 第67-71页 |
| 在学期间发表论文 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |