项目质量管理在体外诊断试剂研发过程中的应用
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第一章 绪论 | 第10-16页 |
| ·研究背景与意义 | 第10-11页 |
| ·本课题的研究进展 | 第11-14页 |
| ·国外研究现状 | 第11-13页 |
| ·国内研究现状 | 第13-14页 |
| ·论文研究内容与结构 | 第14-16页 |
| ·主要研究内容 | 第14页 |
| ·论文结构安排 | 第14页 |
| ·研究方法与技术路线 | 第14-16页 |
| 第二章 质量管理与项目质量管理 | 第16-22页 |
| ·质量管理概述 | 第16-19页 |
| ·质量与质量管理 | 第16-17页 |
| ·质量管理的发展 | 第17-18页 |
| ·全面质量管理 | 第18-19页 |
| ·质量管理体系 | 第19-20页 |
| ·质量管理体系概念 | 第19页 |
| ·IVD概念 | 第19-20页 |
| ·项目质量管理 | 第20-21页 |
| ·项目质量管理概念 | 第20-21页 |
| ·项目质量管理内容 | 第21页 |
| ·小结 | 第21-22页 |
| 第三章 IVD产品研发过程项目质量管理的研究 | 第22-32页 |
| ·IVD产品研发过程项目质量管理的介绍及问题 | 第22-26页 |
| ·IVD产品研发过程质量管理体系的要求 | 第22-23页 |
| ·IVD产品研发过程介绍 | 第23-24页 |
| ·IVD产品研发过程质量管理现存问题 | 第24-26页 |
| ·项目质量管理体系在IVD产品研发中的理论研究 | 第26-31页 |
| ·质量计划 | 第27-28页 |
| ·质量保证 | 第28页 |
| ·质量控制 | 第28-31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 第四章 实际应用与效果分析 | 第32-48页 |
| ·胶体金产品质量计划过程 | 第32-38页 |
| ·信息汇总 | 第33-36页 |
| ·编制质量计划 | 第36-38页 |
| ·胶体金产品开发过程质量保证及质量控制 | 第38-46页 |
| ·设计质量控制点 | 第38-39页 |
| ·质量控制点标准制定 | 第39-40页 |
| ·生产过程质量控制点 | 第40-43页 |
| ·同行业在研发过程的问题分析 | 第43-45页 |
| ·效果确认 | 第45-46页 |
| ·成果分析 | 第46-47页 |
| ·小结 | 第47-48页 |
| 第五章 结论与展望 | 第48-52页 |
| ·全文总结 | 第48-49页 |
| ·结论 | 第49页 |
| ·展望 | 第49-52页 |
| 参考文献 | 第52-54页 |
| 致谢 | 第54-56页 |
| 个人简历、在学期间发表的论文与研究成果 | 第56页 |
