| 摘要 | 第1-4页 |
| ABSTRACT | 第4-6页 |
| 目录 | 第6-10页 |
| 前言 | 第10-12页 |
| 第一章 齐墩果酸静脉注射乳剂的处方前研究 | 第12-24页 |
| 1 实验仪器与材料 | 第12-13页 |
| ·仪器 | 第12页 |
| ·药品与试剂 | 第12-13页 |
| 2 实验方法与结果 | 第13-22页 |
| ·检测波长的确定 | 第13页 |
| ·游离药物含量测定方法的建立 | 第13-15页 |
| ·色谱条件 | 第13-14页 |
| ·标准曲线的建立 | 第14页 |
| ·精密度试验 | 第14-15页 |
| ·乳剂中药物含量的测定 | 第15-19页 |
| ·破乳方法的选择 | 第15-16页 |
| ·测定方法的选择 | 第16-19页 |
| ·乳剂中药物含量的测定 | 第19页 |
| ·齐墩果酸在不同介质中平衡溶解度的测定 | 第19页 |
| ·齐墩果酸的表观油水分配系数的测定 | 第19-22页 |
| 3 讨论 | 第22页 |
| 4 小结 | 第22-24页 |
| 第二章 齐墩果酸静脉注射乳剂处方及工艺研究 | 第24-47页 |
| 1 实验仪器与材料 | 第24-25页 |
| ·仪器 | 第24-25页 |
| ·药品与试剂 | 第25页 |
| 2 方法与结果 | 第25-44页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂的质量评价指标 | 第25-26页 |
| ·外观观察法 | 第25页 |
| ·离心稳定性 | 第25-26页 |
| ·粒径大小及粒径分布 | 第26页 |
| ·含量测定 | 第26页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂的处方筛选 | 第26-36页 |
| ·处方中主药含量的确定 | 第26页 |
| ·单因素考察 | 第26-34页 |
| ·正交设计优化处方与工艺 | 第34-36页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂的制备工艺的选择 | 第36-42页 |
| ·制备方法的选择 | 第36页 |
| ·初乳的制备 | 第36-40页 |
| ·终乳的制备 | 第40-42页 |
| ·灭菌方法的影响 | 第42页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂处方及制备工艺的确定 | 第42-44页 |
| 3 讨论 | 第44-46页 |
| 4 小结 | 第46-47页 |
| 第三章 齐墩果酸静脉注射乳剂药剂学性质的表征及稳定性的考察 | 第47-66页 |
| 1 实验仪器与材料 | 第47-48页 |
| ·仪器 | 第47-48页 |
| ·材料 | 第48页 |
| 2 方法与结果 | 第48-62页 |
| ·外观 | 第48页 |
| ·粒径及粒径分布 | 第48-49页 |
| ·乳剂的ζ电位测定 | 第49-50页 |
| ·形态观察 | 第50-52页 |
| ·pH值 | 第52页 |
| ·流变学性质 | 第52页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂体外释药的研究 | 第52-55页 |
| ·体外释放条件的确定 | 第52-53页 |
| ·体外释放实验方法和结果 | 第53-55页 |
| ·透析袋对药物的吸附 | 第55页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂稳定性研究 | 第55-62页 |
| ·加速离心法 | 第55页 |
| ·振摇试验 | 第55-56页 |
| ·冻-融试验(冷热循环实验) | 第56-58页 |
| ·影响因素试验 | 第58-61页 |
| ·加速试验 | 第61页 |
| ·长期留样试验 | 第61-62页 |
| 3 讨论 | 第62-64页 |
| 4 结论 | 第64-66页 |
| 第四章 齐墩果酸静脉注射乳剂大鼠药动学研究 | 第66-76页 |
| 1 实验仪器、材料与实验动物 | 第66-67页 |
| ·仪器 | 第66页 |
| ·材料 | 第66-67页 |
| ·实验动物 | 第67页 |
| 2 实验方法与结果 | 第67-74页 |
| ·生物样品中齐墩果酸含量测定方法的建立 | 第67-71页 |
| ·色谱条件 | 第67页 |
| ·系统适应性实验 | 第67页 |
| ·血浆样品的处理 | 第67页 |
| ·方法专属性实验 | 第67-69页 |
| ·最低检测限和最低定量限的测定 | 第69页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第69-70页 |
| ·精密度的测定 | 第70页 |
| ·方法回收率 | 第70-71页 |
| ·齐墩果酸静脉注射乳剂的药物动力学研究 | 第71-74页 |
| ·实验设计及取样方法 | 第71页 |
| ·实验结果 | 第71-74页 |
| 3 讨论 | 第74-75页 |
| 4 结论 | 第75-76页 |
| 参考文献 | 第76-79页 |
| 结论与展望 | 第79-81页 |
| 附录 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |