| 缩略语表 | 第1-10页 |
| 中文摘要 | 第10-13页 |
| 英文摘要 | 第13-17页 |
| 前言和文献回顾 | 第17-27页 |
| 正文 | 第27-62页 |
| 1 引言 | 第27-28页 |
| 2 研究方法 | 第28-46页 |
| ·最小化随机化算法 | 第28-32页 |
| ·系统设计 | 第32-35页 |
| ·系统架构 | 第32-33页 |
| ·系统用户角色及功能 | 第33-35页 |
| ·管理员 | 第33-34页 |
| ·稽查员 | 第34页 |
| ·数据录入员 | 第34-35页 |
| ·数据库设计 | 第35-42页 |
| ·EAV数据格式 | 第35-37页 |
| ·试验、试验中心以及数据录入员之间的关系及数据库设计 | 第37-38页 |
| ·临床试验、预后因素水平与病人的关系以及数据库设计 | 第38-40页 |
| ·药物设盲功能数据库设计 | 第40-41页 |
| ·病人纳入/排除标准数据库设计 | 第41-42页 |
| ·ASP编程实现最小化随机化算法 | 第42-43页 |
| ·模拟测试功能 | 第43-44页 |
| ·盲法设计实施规则 | 第44-46页 |
| 3 研究结果 | 第46-54页 |
| ·同时模拟进行2个多中心临床试验及结果 | 第46-51页 |
| ·试验设计 | 第46-47页 |
| ·试验进行中病人分组过程 | 第47-49页 |
| ·试验分组结果和统计学分析 | 第49-51页 |
| ·模拟有3个连续性重要预后因素变量的临床试验及结果 | 第51-54页 |
| ·试验设计 | 第51-52页 |
| ·试验结果及统计分析 | 第52-54页 |
| ·系统目前应用情况 | 第54页 |
| 4 讨论 | 第54-62页 |
| ·本随机化系统对临床试验质量控制的意义 | 第54-55页 |
| ·该系统在实际使用中的变通 | 第55-57页 |
| ·该系统在实际应用中的可靠性和安全性考虑 | 第57-59页 |
| ·计算机网络系统安全 | 第57-58页 |
| ·正式使用前的三重测试 | 第58-59页 |
| ·网络不可用时的备用方案 | 第59页 |
| ·试验过程中的药物消耗监控措施 | 第59页 |
| ·本系统的局限性 | 第59-60页 |
| ·本系统后期功能考虑 | 第60页 |
| ·本系统的应用价值和应用前景 | 第60-62页 |
| 小结 | 第62-63页 |
| 参考文献 | 第63-73页 |
| 附录1 | 第73-75页 |
| 附录2 | 第75-78页 |
| 附录3 | 第78-80页 |
| 附录4 | 第80-88页 |
| 附录5 | 第88-89页 |
| 个人简历和研究成果 | 第89-91页 |
| 致谢 | 第91-92页 |
