| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-8页 |
| 前言 | 第8-11页 |
| 第一章 处方设计前研究 | 第11-24页 |
| 1 仪器及试药 | 第11-12页 |
| ·仪器 | 第11页 |
| ·药品与试剂 | 第11-12页 |
| 2 药物理化性质 | 第12-14页 |
| ·在不同释放介质中的紫外最大吸收波长 | 第12页 |
| ·油水分配系数 | 第12-14页 |
| 3 粘附材料的研究 | 第14-21页 |
| ·处方材料的选择 | 第15页 |
| ·粘附材料 | 第15页 |
| ·其它辅料 | 第15页 |
| ·药物与辅料的相互作用 | 第15-18页 |
| ·实验方法 | 第15页 |
| ·高效液相色谱条件 | 第15-16页 |
| ·样品制备及实验结果 | 第16-18页 |
| ·粘附性能的体外评价 | 第18-21页 |
| ·体外评价实验方法 | 第18-19页 |
| ·实验结果 | 第19-21页 |
| 4 小结 | 第21页 |
| 5 讨论 | 第21-24页 |
| ·油水分配系数 | 第21-22页 |
| ·粘附力测定 | 第22页 |
| ·溶胀 | 第22-24页 |
| 第二章 石杉碱甲缓释片的制备 | 第24-48页 |
| 一 仪器及试药 | 第26-27页 |
| 1 仪器 | 第26页 |
| 2 药品与试剂 | 第26-27页 |
| 二 分析方法的建立 | 第27-35页 |
| 1 紫外分光光度法 | 第27-32页 |
| ·最大吸收波长 | 第27-28页 |
| ·紫外扫描图 | 第28-29页 |
| ·一阶导数分光光度法 | 第29-30页 |
| ·线性关系 | 第30页 |
| ·检测限 | 第30-31页 |
| ·精密度实验 | 第31页 |
| ·回收率实验 | 第31页 |
| ·小结 | 第31-32页 |
| 2 HPLC法 | 第32-34页 |
| ·色谱条件 | 第32页 |
| ·检测波长的选择 | 第32页 |
| ·溶液的配制 | 第32页 |
| ·线性考察 | 第32-34页 |
| ·精密度和稳定性 | 第34页 |
| ·灵敏度 | 第34页 |
| ·回收率试验 | 第34页 |
| 3 一阶导数紫外分光光度法——HPLC的相关性 | 第34-35页 |
| 三 处方和工艺研究 | 第35-46页 |
| 1 基本处方及工艺 | 第35-36页 |
| ·剂量的确定 | 第35-36页 |
| ·基本处方的选择 | 第36页 |
| ·制备工艺 | 第36页 |
| 2 制剂的单因素考察 | 第36-42页 |
| ·释放度测定法 | 第36-37页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第37-38页 |
| ·影响释放度的单因素考察 | 第38-42页 |
| 3 处方的筛选与优化 | 第42-46页 |
| ·实验方法 | 第42-43页 |
| ·实验结果 | 第43页 |
| ·数据处理与分析 | 第43-44页 |
| ·优化处方的实验与确定 | 第44-46页 |
| ·小结 | 第46页 |
| 四 讨论 | 第46-48页 |
| 1 一阶导数紫外分光光度法——HPLC | 第46-47页 |
| 2 处方筛选与优化 | 第47-48页 |
| 第三章 缓释片的质量研究 | 第48-52页 |
| 1 实验仪器及试药 | 第48页 |
| ·仪器 | 第48页 |
| ·试药 | 第48页 |
| 2 实验方法与结果 | 第48-51页 |
| ·外观性状 | 第48页 |
| ·片重差异 | 第48-49页 |
| ·有关物质 | 第49页 |
| ·含量测定 | 第49-50页 |
| ·含量均匀度 | 第50页 |
| ·批内释放均一性试验 | 第50页 |
| ·批间工艺重现性试验 | 第50-51页 |
| 3 小结 | 第51-52页 |
| 第四章 石杉碱甲缓释片稳定性研究 | 第52-60页 |
| 一 实验材料 | 第52-53页 |
| 1 仪器 | 第52页 |
| 2 药品与试剂 | 第52-53页 |
| 二 方法与结果 | 第53-60页 |
| 1 稳定性分析方法的建立——HPLC法 | 第53-55页 |
| ·专属性实验 | 第53-55页 |
| ·HupA分解产物干扰实验 | 第53-54页 |
| ·空白辅料的干扰实验 | 第54-55页 |
| ·HupA缓释片含量测定方法 | 第55页 |
| ·HupA缓释片有关物质检查 | 第55页 |
| ·释放度检查 | 第55页 |
| 2 HupA缓释片的稳定性实验 | 第55-59页 |
| ·HupA缓释片的稳定性的样品制备 | 第55页 |
| ·影响因素试验 (Stress testing)结果 | 第55-57页 |
| ·加速试验 (Accelerated testing) | 第57页 |
| ·室温长期留样 | 第57-59页 |
| 3小结 | 第59-60页 |
| 第五章石杉碱甲缓释片体内药物动力学研究 | 第60-74页 |
| 一、试验仅器与试药 | 第60-61页 |
| 1仪器 | 第60页 |
| 2药品与试剂 | 第60-61页 |
| 二、实验方法与结果 | 第61-71页 |
| 1 体内分析方法的建立 | 第61-65页 |
| ·色谱条件 | 第61页 |
| ·质谱条件 | 第61页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第61页 |
| ·方法的专属性 | 第61-64页 |
| ·精密度 | 第64页 |
| ·标准曲线的绘制 | 第64页 |
| ·提取回收率和样品的稳定性考察 | 第64-65页 |
| 2 Beagle犬体内药动学研究方法 | 第65-66页 |
| ·实验动物 | 第65页 |
| ·给药方案 | 第65页 |
| ·血样采集 | 第65页 |
| ·药动学数据处理 | 第65-66页 |
| 3实验结果 | 第66-70页 |
| ·血药浓度数据 | 第66-67页 |
| ·血药浓度-时间曲线 | 第67-68页 |
| ·药代动力学参数 | 第68页 |
| ·相对生物利用度的计算 | 第68页 |
| ·缓释片的相关评价 | 第68-70页 |
| 4体内外相关性 | 第70-71页 |
| 三、讨论 | 第71-74页 |
| 1双峰现象 | 第71-72页 |
| 2 T_max的评价 | 第72-73页 |
| 3相对生物利用度 | 第73页 |
| 4体内外相关 | 第73-74页 |
| 结论 | 第74-76页 |
| 参考文献: | 第76-78页 |
| 致谢 | 第78页 |
| 声明 | 第78-79页 |
| 本人简历 | 第79页 |
| 攻读硕士学位期间发表(正在发表)的学术论文和专利申请 | 第79-80页 |
| 综述:胃肠道生物粘附给药系统 | 第80-90页 |
