中文摘要 | 第1-8页 |
英文摘要 | 第8-11页 |
前言 | 第11-12页 |
第一部分 网织红细胞计数全血质控物的研制 | 第12-26页 |
一、研制背景 | 第14页 |
二、器材与试剂 | 第14-15页 |
·设备与耗材 | 第14-15页 |
·设备 | 第14-15页 |
·耗材 | 第15页 |
·试剂 | 第15页 |
·原料 | 第15页 |
三、研制方法 | 第15-18页 |
·网织红细胞计数质控物制备原料的选择 | 第15-16页 |
·检测新鲜猪血中网织红细胞数量 | 第16页 |
·检测新鲜兔血中网织红细胞数量 | 第16页 |
·检测新鲜人血中网织红细胞数量 | 第16页 |
·网织红细胞计数质控物制备条件的实验研究 | 第16-17页 |
·网织红细胞富集方法的选择 | 第16-17页 |
·网织红细胞固定剂的选择 | 第17页 |
·网织红细胞保存液的选择 | 第17页 |
·网织红细胞计数质控物的制备 | 第17-18页 |
·分装容器的选择 | 第17-18页 |
·制备过程 | 第18页 |
四、结果与讨论 | 第18-24页 |
·网织红细胞计数质控物制备原料的选择 | 第18-20页 |
·检测新鲜猪血中网织红细胞数量 | 第18-19页 |
·检测新鲜兔血中网织红细胞数量 | 第19页 |
·检测新鲜人血中网织红细胞数量 | 第19-20页 |
·网织红细胞计数质控物制备条件的实验研究 | 第20-24页 |
·网织红细胞富集方法的选择 | 第20-22页 |
·网织红细胞固定剂的选择 | 第22-23页 |
·网织红细胞保存液的选择 | 第23-24页 |
·网织红细胞计数质控物的制备 | 第24页 |
五、结论 | 第24-26页 |
第二部分 网织红细胞计数质控物的评价 | 第26-54页 |
一、评价依据 | 第28-29页 |
二、设备与材料 | 第29页 |
·设备 | 第29页 |
·试剂 | 第29页 |
三、评价方法 | 第29-33页 |
·无菌检查 | 第29页 |
·仪器精密度评价 | 第29页 |
·均匀性评价方法 | 第29-31页 |
·取样数目 | 第30页 |
·取样方式 | 第30页 |
·评价方法 | 第30-31页 |
·数据分析 | 第31页 |
·稳定性评价方法 | 第31-32页 |
·储存条件 | 第31页 |
·不同储存温度对质控物检测结果的影响 | 第31-32页 |
·开盖稳定性评价 | 第32页 |
·长期稳定性评价 | 第32页 |
·适用性评价 | 第32-33页 |
·室内质量控制 | 第33页 |
四、结果与讨论 | 第33-53页 |
·无菌检查 | 第33页 |
·仪器精密度评价 | 第33-34页 |
·均匀性评价结果及数据分析 | 第34-43页 |
·均匀性评价结果 | 第34-40页 |
·均匀性评价结果的分析与讨论 | 第40-43页 |
·稳定性评价结果 | 第43-50页 |
·不同储存温度对网织红细胞计数质控物检测结果的影响 | 第43-45页 |
·开瓶稳定性评价结果 | 第45-47页 |
·长期稳定性评价结果 | 第47-50页 |
·适用性评价 | 第50-52页 |
·自制质控物在不同型号仪器上检测结果 | 第50-51页 |
·自制质控物手工法检测结果 | 第51-52页 |
·室内质量控制 | 第52-53页 |
五、结论 | 第53-54页 |
参考文献 | 第54-56页 |
论文综述 | 第56-69页 |
附录 | 第69-70页 |
致谢 | 第70页 |