| 中文摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-8页 |
| 缩略语 | 第8-9页 |
| 引言 | 第9-25页 |
| 一、药品质量控制的关键—杂质控制 | 第9-12页 |
| (一) 杂质的定义和分类 | 第10页 |
| (二) 杂质含量的控制与限度 | 第10-12页 |
| 二、药物中有色杂质的控制 | 第12-16页 |
| (一) 药物颜色的成因: | 第12-13页 |
| (二) 溶液颜色检查法对有色杂质的控制 | 第13-16页 |
| 三、溶液颜色检查法的现状和发展 | 第16-19页 |
| (一) 无色的判定 | 第16页 |
| (二) 比色用基准液 | 第16页 |
| (三) 标准贮备液 | 第16-17页 |
| (四) 标准比色液 | 第17页 |
| (五) 检查法 | 第17-18页 |
| (六) 标准比色液的贮存 | 第18-19页 |
| 四、利用色差计进行溶液颜色检查的意义 | 第19-22页 |
| (一) 目视检查法与分光光度法的局限性 | 第19-21页 |
| (二) 色差计法的优势 | 第21-22页 |
| 参考文献 | 第22-25页 |
| 第一章 应用色差计进行溶液颜色检查 | 第25-46页 |
| 第一节 溶液颜色检查中色度学理论的应用 | 第25-29页 |
| 一、颜色视觉理论 | 第25-26页 |
| 二、CIE标准色度学系统 | 第26-29页 |
| 第二节 标准溶液颜色的测定 | 第29-36页 |
| 一、仪器与参数 | 第29页 |
| 二、实验方法 | 第29-36页 |
| 第三节 颜色色度值分析 | 第36-45页 |
| 一、比色用基准液 | 第36-38页 |
| 二、标准贮备液 | 第38-40页 |
| 三、各色号标准比色溶液 | 第40-45页 |
| 参考文献 | 第45-46页 |
| 第二章 溶液颜色色系模型的建立 | 第46-63页 |
| 第一节 色系模型的形成 | 第46-54页 |
| 一、BR-OR色系 | 第46-48页 |
| 二、OR-OY色系 | 第48-50页 |
| 三、OY-Y色系 | 第50-52页 |
| 四、Y-YG色系 | 第52-54页 |
| 第二节 完整的色系模型的建立 | 第54-55页 |
| 第三节 结果的判定 | 第55-63页 |
| 一、在色系模型范围内的溶液颜色的判定 | 第55-56页 |
| 二、在色系模型基础上进行EP与ChP溶液颜色结果的统一判定 | 第56-61页 |
| 三、讨论 | 第61-63页 |
| 总结 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-66页 |
| 致谢 | 第66-67页 |
| 在学期间发表文章 | 第67-74页 |