| 中文摘要 | 第1-15页 |
| 英文摘要 | 第15-19页 |
| 缩略语说明 | 第19-21页 |
| 前言 | 第21-25页 |
| 第一部分 三苯双脒在模拟人胃肠道环境的稳定性研究 | 第25-34页 |
| 1 材料和方法 | 第25-27页 |
| ·药品和试剂 | 第25-26页 |
| ·溶液的配制 | 第26-27页 |
| ·仪器 | 第27页 |
| ·色谱条件 | 第27页 |
| ·三苯双脒在模拟胃肠道环境的稳定性研究方法 | 第27页 |
| 2 结果 | 第27-32页 |
| ·色谱行为 | 第27-28页 |
| ·标准曲线的制备 | 第28-29页 |
| ·三苯双脒在人工NE胃液中的稳定性 | 第29页 |
| ·三苯双脒在人工胃液中的稳定性 | 第29-30页 |
| ·三苯双脒在人工NE肠液中的稳定性 | 第30-32页 |
| ·三苯双脒在人工肠液中的稳定性 | 第32页 |
| 3 讨论 | 第32-34页 |
| 第二部分 三苯双脒肠溶片在人体内代谢产物的鉴定 | 第34-42页 |
| 1 材料和方法 | 第35-36页 |
| ·药品、试剂与仪器 | 第35页 |
| ·样品采集及预处理 | 第35页 |
| ·分析方法 | 第35-36页 |
| 2 结果 | 第36-41页 |
| ·尿样正离子检测模式 | 第36-39页 |
| ·尿样负离子检测模式 | 第39-40页 |
| ·血样检测结果 | 第40-41页 |
| 3 讨论 | 第41-42页 |
| 第三部分 人血浆中氨脒及乙酰氨脒浓度测定的方法学研究 | 第42-54页 |
| 1 材料与方法 | 第42-44页 |
| ·药品与试剂 | 第42页 |
| ·溶液配制 | 第42-43页 |
| ·仪器 | 第43页 |
| ·色谱条件 | 第43页 |
| ·质谱条件 | 第43-44页 |
| ·血浆样品处理 | 第44页 |
| 2 结果 | 第44-53页 |
| ·方法专属性 | 第44-45页 |
| ·标准曲线制备 | 第45-46页 |
| ·定量下限 | 第46-47页 |
| ·回收率和精密度 | 第47-50页 |
| ·冷冻及冻融稳定性试验 | 第50-52页 |
| ·方法学质控 | 第52-53页 |
| 3 讨论 | 第53-54页 |
| 第四部分 健康志愿者单次口服三苯双脒肠溶片后分解产物及代谢产物的药代动力学研究 | 第54-64页 |
| 1 志愿者选择 | 第54-55页 |
| ·纳入标准 | 第54-55页 |
| ·排除标准 | 第55页 |
| ·入选志愿者体检资料 | 第55页 |
| 2 药品、试剂与仪器 | 第55-57页 |
| 3 试验设计 | 第57页 |
| 4 结果 | 第57-63页 |
| ·氨脒和乙酰氨脒经时血浓度 | 第57-59页 |
| ·血药浓度-时间曲线 | 第59-61页 |
| ·氨脒和乙酰氨脒房室模型判断及药代动力学参数 | 第61-63页 |
| 5 讨论 | 第63-64页 |
| 第五部分 人尿液中三苯双脒分解产物和代谢产物测定的方法学研究 | 第64-83页 |
| 一、 HPLC-UV法同时测定人尿液中三苯双脒分解产物氨脒和代谢产物乙酰氨脒浓度的方法学研究 | 第64-75页 |
| 1 材料与方法 | 第64-65页 |
| ·药品与试剂 | 第64页 |
| ·溶液配制 | 第64-65页 |
| ·仪器 | 第65页 |
| ·色谱条件 | 第65页 |
| ·尿样处理 | 第65页 |
| 2 结果 | 第65-75页 |
| ·方法学专属性 | 第65-66页 |
| ·标准曲线制备 | 第66-68页 |
| ·定量下限 | 第68-69页 |
| ·回收率和精密度 | 第69-72页 |
| ·冷冻及冻融稳定性试验 | 第72-74页 |
| ·方法学质控 | 第74-75页 |
| 二、 HPLC-UV法测定人尿液中三苯双脒代谢产物对苯二甲酸浓度的方法学研究 | 第75-83页 |
| 1 材料与方法 | 第75-76页 |
| ·药品与试剂 | 第75页 |
| ·溶液配制 | 第75页 |
| ·仪器 | 第75-76页 |
| ·色谱条件 | 第76页 |
| ·尿样处理 | 第76页 |
| 2 结果 | 第76-82页 |
| ·方法学专属性 | 第76-77页 |
| ·标准曲线制备 | 第77-78页 |
| ·定量下限 | 第78页 |
| ·回收率和精密度 | 第78-80页 |
| ·冷冻及冻融稳定性试验 | 第80页 |
| ·方法学质控 | 第80-82页 |
| 3 讨论 | 第82-83页 |
| 第六部分 健康志愿者单次口服三苯双脒肠溶片后分解产物及代谢产物的排泄动力学研究 | 第83-98页 |
| 1 志愿者选择 | 第83页 |
| 2 药品、试剂与仪器 | 第83-84页 |
| 3 试验设计 | 第84页 |
| 4 结果 | 第84-96页 |
| ·健康志愿者药后各时间段氨脒尿药浓度、尿排泄量和排泄速率 | 第84-86页 |
| ·健康志愿者药后各时间段乙酰氨脒尿药浓度、尿排泄量和排泄速率 | 第86-88页 |
| ·健康志愿者药后各时间段对苯二甲酸尿药浓度、尿排泄量和排泄速率 | 第88-90页 |
| ·氨脒、乙酰氨脒和对苯二甲酸尿累积排泄量和排泄速率-时间曲线 | 第90-95页 |
| ·残余药量法计算氨脒、乙酰氨脒和对苯二甲酸药代动力学参数 | 第95-96页 |
| 5 讨论 | 第96-98页 |
| 全文结论 | 第98-101页 |
| 参考文献 | 第101-104页 |
| 致谢 | 第104-105页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文 | 第105-106页 |
| 附录 | 第106-118页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第118页 |
