依巴斯汀滴丸的制备及质量研究
| 摘要 | 第2-4页 |
| Abstract | 第4-6页 |
| 符号说明 | 第10-11页 |
| 第一章 依巴斯汀和滴丸剂的研究现状 | 第11-18页 |
| 1 依巴斯汀研究现状 | 第11-14页 |
| 1.1 化学名称和结构式 | 第11页 |
| 1.2 药理作用和药效 | 第11-12页 |
| 1.3 临床应用 | 第12-14页 |
| 1.4 剂型研究 | 第14页 |
| 2 滴丸剂研究现状 | 第14-17页 |
| 2.1 概述 | 第14页 |
| 2.2 滴丸剂的特点 | 第14-15页 |
| 2.3 滴丸剂的种类 | 第15-16页 |
| 2.4 滴丸剂的质量考察 | 第16-17页 |
| 3 本文的立题依据及主要研究内容 | 第17-18页 |
| 第二章 依巴斯汀滴丸剂处方前研究 | 第18-31页 |
| 1 仪器与试药 | 第18-19页 |
| 1.1 试验仪器 | 第18页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第18-19页 |
| 2 含量测定 | 第19-25页 |
| 2.1 定量波长的选择 | 第19-20页 |
| 2.2 样品配制 | 第20页 |
| 2.3 线性关系考察 | 第20-22页 |
| 2.4 精密度试验 | 第22-23页 |
| 2.5 稳定性试验 | 第23页 |
| 2.6 加样回收率试验 | 第23-24页 |
| 2.7 样品的测定 | 第24-25页 |
| 3 原料药理化性质及稳定性考察 | 第25-27页 |
| 3.1 依巴斯汀理化性质 | 第25页 |
| 3.2 依巴斯汀稳定性考察 | 第25-27页 |
| 4 处方筛选 | 第27-29页 |
| 4.1 滴丸的制备方法 | 第27页 |
| 4.2 单因素考察 | 第27-29页 |
| 5 讨论 | 第29-30页 |
| 6 小结 | 第30-31页 |
| 第三章 依巴斯汀滴丸处方工艺优化 | 第31-37页 |
| 1 仪器与试药 | 第31-32页 |
| 1.1 试验仪器 | 第31页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第31-32页 |
| 2 Box-Behnken响应面法优化设计工艺 | 第32-36页 |
| 2.1 影响因素水平的选取 | 第32页 |
| 2.2 评价指标的选取 | 第32-33页 |
| 2.3 Box-Benhnken响应面试验分析 | 第33-34页 |
| 2.4 响应面图分析 | 第34-35页 |
| 2.5 验证试验 | 第35-36页 |
| 3 讨论 | 第36页 |
| 4 小结 | 第36-37页 |
| 第四章 依巴斯汀滴丸的表征及质量评价 | 第37-48页 |
| 1 仪器与试药 | 第37页 |
| 1.1 仪器 | 第37页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第37页 |
| 2 试验方法 | 第37-47页 |
| 2.1 X射线衍射(XRD)分析 | 第37-38页 |
| 2.2 差示扫描量热(DSC)分析 | 第38-39页 |
| 2.3 扫描电镜(SEM)分析 | 第39-41页 |
| 2.4 红外光谱(IR)分析 | 第41-42页 |
| 2.5 质量评价 | 第42-45页 |
| 2.6 稳定性评价 | 第45-47页 |
| 3 讨论 | 第47页 |
| 4 小结 | 第47-48页 |
| 第五章 依巴斯汀滴丸大鼠体内药动学初步研究 | 第48-64页 |
| 1 仪器与材料 | 第48-49页 |
| 1.1 仪器 | 第48页 |
| 1.2 试剂 | 第48-49页 |
| 1.3 动物 | 第49页 |
| 2 试验方法与结果 | 第49-62页 |
| 2.1 生物样品中卡瑞斯汀的HPLC测定方法 | 第49-53页 |
| 2.2 大鼠体内药动学研究 | 第53-57页 |
| 2.3 大鼠体内生物等效性研究 | 第57-62页 |
| 3 讨论 | 第62-63页 |
| 3.1 给药剂量的选择 | 第62页 |
| 3.2 药动学相关参数 | 第62-63页 |
| 4 小结 | 第63-64页 |
| 全文总结 | 第64-67页 |
| 参考文献 | 第67-73页 |
| 致谢 | 第73-74页 |
| 攻读学位期间发表的研究论文目录 | 第74-75页 |
