| 摘要 | 第3-4页 |
| Abstract | 第4页 |
| 第一章 引言 | 第9-14页 |
| 1.1 研究背景 | 第9-11页 |
| 1.2 研究现状 | 第11-13页 |
| 1.2.1 药品快速检验技术的国内外的发展形势 | 第11页 |
| 1.2.2 我国药品快速检验技术应用情况 | 第11-12页 |
| 1.2.3 当前国内药品快检工作中存在的不足 | 第12-13页 |
| 1.3 研究思路及内容 | 第13-14页 |
| 第二章 药品快速检验近红外数据库网络平台建立的初步构想及可行性探讨 | 第14-18页 |
| 2.1 基本构想 | 第14-15页 |
| 2.2 数据库网络平台建立的可行性 | 第15页 |
| 2.3 工作流程 | 第15页 |
| 2.4 数据库中数据的来源 | 第15-16页 |
| 2.5 数据库的建立及管理 | 第16-17页 |
| 2.6 数据库的应用 | 第17-18页 |
| 第三章 近红外光谱分析技术在药品快速检验工作中的应用 | 第18-22页 |
| 3.1 近红外光谱法原理 | 第18页 |
| 3.2 近红外光谱分析技术的兴起 | 第18-19页 |
| 3.3 近红外光谱分析技术方法概述 | 第19-20页 |
| 3.3.1 位移校正(Offset correction) | 第20页 |
| 3.3.2 平滑处理(Smooth) | 第20页 |
| 3.3.3 导数化处理(Derivative) | 第20页 |
| 3.3.4 标准正太变量校正和归一化处理(SNV) | 第20页 |
| 3.3.5 多元散射校正(MSC) | 第20页 |
| 3.3.6 小波变换(WT) | 第20页 |
| 3.4 近红外分析技术在我国药品快检工作中的应用现状 | 第20-22页 |
| 第四章 近红外光谱采集的标准化研究 | 第22-33页 |
| 4.1 仪器 | 第22页 |
| 4.2 光谱采集的条件标准化要求 | 第22页 |
| 4.3 传统标准化样品近红外采集方法 | 第22-24页 |
| 4.4 统一测样附件的探索性研究 | 第24页 |
| 4.5 统一测样附件测评 | 第24-32页 |
| 4.5.1 仪器与样品 | 第25页 |
| 4.5.2 光谱采集方法及条件 | 第25页 |
| 4.5.3 光谱分析与结果 | 第25-32页 |
| 4.6 小结 | 第32-33页 |
| 第五章 不同仪器测定同一药品的差异性评价 | 第33-38页 |
| 5.1 光谱采集的基本准则 | 第33页 |
| 5.2 一致性模型建立的条件 | 第33-34页 |
| 5.3 一致性检验结果 | 第34-36页 |
| 5.3.1 片剂 | 第34-35页 |
| 5.3.2 胶囊剂 | 第35页 |
| 5.3.3 颗粒剂 | 第35-36页 |
| 5.3.4 注射剂 | 第36页 |
| 5.4 小结 | 第36-38页 |
| 第六章 不同药品近红外光谱建模方法的比较 | 第38-67页 |
| 6.1 两种快速比对分析方法原理 | 第38-39页 |
| 6.1.1 相关系数分析法 | 第38-39页 |
| 6.1.2 一致性检验分析法 | 第39页 |
| 6.2 近红外光谱数据来源及整理统计 | 第39-40页 |
| 6.3 两种快速比对模型建立的标准化条件 | 第40页 |
| 6.3.1 相关系数模型 | 第40页 |
| 6.3.2 一致性检验模型 | 第40页 |
| 6.4 同一品种同一剂型同一规格不同厂家的药品建模方法的考察 | 第40-55页 |
| 6.4.1 胶囊剂 | 第40-47页 |
| 6.4.2 片剂 | 第47-50页 |
| 6.4.3 颗粒剂 | 第50-52页 |
| 6.4.4 注射剂 | 第52-54页 |
| 6.4.5 小结 | 第54-55页 |
| 6.5 同一品种同一剂型同一厂家不同规格的药品建模方法的考察 | 第55-58页 |
| 6.5.1 样品信息 | 第55页 |
| 6.5.2 相关系数模型的建立 | 第55-56页 |
| 6.5.3 一致性检验模型的建立 | 第56-57页 |
| 6.5.4 小结 | 第57-58页 |
| 6.6 同一剂型同一规格不同厂家结构类似的药品建模方法的考察 | 第58-62页 |
| 6.6.1 样品信息 | 第58页 |
| 6.6.2 相关系数模型的建立 | 第58-60页 |
| 6.6.3 一致性检验模型的的建立 | 第60-62页 |
| 6.6.4 小结 | 第62页 |
| 6.7 单成分药品和相应的复方药品建模方法的考察 | 第62-67页 |
| 6.7.1 样品信息 | 第62页 |
| 6.7.2 相关系数模型的建立 | 第62-64页 |
| 6.7.3 一致性模型的建立 | 第64-66页 |
| 6.7.4 小结 | 第66-67页 |
| 第七章 新的近红外光谱建模方法的初步研究 | 第67-75页 |
| 7.1 主成分分析方法基本原理 | 第67-68页 |
| 7.2 主成分分析过程 | 第68页 |
| 7.3 样品信息 | 第68页 |
| 7.4 主成分数的选择 | 第68-69页 |
| 7.5 不同类型药品主成分分析的初步探究 | 第69-73页 |
| 7.5.1 片剂 | 第69-70页 |
| 7.5.2 胶囊剂 | 第70-71页 |
| 7.5.3 颗粒剂 | 第71-72页 |
| 7.5.4 注射剂 | 第72-73页 |
| 7.6 主成分分析与两种快速比对分析方法的比较 | 第73-74页 |
| 7.7 小结 | 第74-75页 |
| 第八章 总结与展望 | 第75-78页 |
| 8.1 总结 | 第75-76页 |
| 8.2 展望 | 第76-78页 |
| 参考文献 | 第78-83页 |
| v致谢 | 第83-84页 |
| 在学期间的研究成果 | 第84页 |
