缩略语对照表 | 第7-9页 |
中文摘要 | 第9-11页 |
Abstract | 第11-12页 |
1 前言 | 第13-15页 |
1.1 立题依据 | 第13-14页 |
1.2 试验药物临床应用情况 | 第14页 |
1.3 参比制剂的选择依据 | 第14-15页 |
1.4 研究设计的考虑 | 第15页 |
2 材料与方法 | 第15-21页 |
2.1 试验目的 | 第15-16页 |
2.2 试验药物 | 第16页 |
2.3 受试者选择 | 第16-17页 |
2.4 试验方法 | 第17-18页 |
2.5 样品采集与储存 | 第18-19页 |
2.6 统计学处理 | 第19-21页 |
3 结果 | 第21-51页 |
3.1 HPLC-MS-MS测定人血浆中维格列汀含量的方法建立 | 第21-22页 |
3.2 空腹生物等效性研究 | 第22-38页 |
3.3 餐后生物等效性研究 | 第38-51页 |
4 讨论 | 第51-53页 |
5 结论 | 第53-55页 |
5.1 空腹等效性试验 | 第53-54页 |
5.2 餐后等效性试验 | 第54-55页 |
参考文献 | 第55-59页 |
附录 1 伦理批件 | 第59-60页 |
附录 2 知情同意书模板 | 第60-68页 |
附录 3 简历及科研情况 | 第68-70页 |
致谢 | 第70-71页 |
综述 维格列汀治疗2型糖尿病的临床应用 | 第71-78页 |
参考文献 | 第76-78页 |