| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 第1章 前言 | 第11-18页 |
| 1.1 降血脂药概述 | 第11-12页 |
| 1.2 降血脂药的分型与分类 | 第12页 |
| 1.3 氟伐他汀概述 | 第12-14页 |
| 1.3.1 氟伐他汀作用机理概述 | 第12-13页 |
| 1.3.2 临床研究进展 | 第13-14页 |
| 1.4 申报该品种的创新性、可行性分析 | 第14-17页 |
| 1.4.1 氟伐他汀作用特点 | 第14-15页 |
| 1.4.2 氟伐他汀钠缓释片与胶囊疗效与不良反应对比 | 第15-17页 |
| 1.4.3 市场前景 | 第17页 |
| 1.4.4 药物经济学评价 | 第17页 |
| 1.5 结论 | 第17-18页 |
| 第2章 氟伐他汀钠缓释片体外分析方法的建立 | 第18-30页 |
| 2.1 实验材料 | 第18页 |
| 2.1.1 原料与试剂 | 第18页 |
| 2.1.2 仪器 | 第18页 |
| 2.2 方法与结果 | 第18-28页 |
| 2.2.1 含量测定方法 | 第18-22页 |
| 2.2.2 释度度测定方法 | 第22-25页 |
| 2.2.3 有关物质测定方法 | 第25-28页 |
| 2.3 讨论与小结 | 第28-30页 |
| 第3章 氟伐他汀钠缓释片处方前研究 | 第30-36页 |
| 3.1 性状 | 第30页 |
| 3.2 溶解度考察 | 第30-31页 |
| 3.3 吸湿性考察 | 第31页 |
| 3.4 初步稳定性考察 | 第31-35页 |
| 3.4.1 考察项目与测定方法 | 第31-32页 |
| 3.4.2 影响因素试验 | 第32-34页 |
| 3.4.3 影响因素试验小结 | 第34-35页 |
| 3.5 本章小结 | 第35-36页 |
| 第4章 氟伐他汀钠缓释片的制备 | 第36-51页 |
| 4.1 剂型的选择 | 第36页 |
| 4.2 规格的选择 | 第36页 |
| 4.3 骨架材料的选择 | 第36-38页 |
| 4.4 药品与仪器 | 第38-39页 |
| 4.5 测定法 | 第39-40页 |
| 4.5.1 含量测定法 | 第39页 |
| 4.5.2 有关物质测定法 | 第39-40页 |
| 4.5.3 释放度测定法 | 第40页 |
| 4.6 处方筛选 | 第40-45页 |
| 4.6.1 处方设计 | 第40-41页 |
| 4.6.2 颗粒流动性考察 | 第41-42页 |
| 4.6.3 HPMC规格对药物释度的影响 | 第42页 |
| 4.6.4 压力对释度度的影响 | 第42-43页 |
| 4.6.5 不同介质中的释放度考察 | 第43-45页 |
| 4.7 影响因素试验 | 第45-46页 |
| 4.8 制备工艺 | 第46页 |
| 4.9 工艺流程图 | 第46-47页 |
| 4.10 中试样品检验结果 | 第47页 |
| 4.11 批内均一性考察 | 第47-48页 |
| 4.12 批间均一性考察 | 第48-49页 |
| 4.13 初步稳定性考察 | 第49-50页 |
| 4.14 本章小结 | 第50-51页 |
| 第5章 氟伐他汀钠缓释片药代动力学研究 | 第51-69页 |
| 5.1 实验材料 | 第51页 |
| 5.2 方法与结果 | 第51-55页 |
| 5.3 药代动力学测定 | 第55-68页 |
| 5.4 本章小结 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 作者简历 | 第71-72页 |
| 致谢 | 第72页 |