参芪养心颗粒制备工艺及质量标准研究
| 中文摘要 | 第8-10页 |
| 英文摘要 | 第10-11页 |
| 前言 | 第12-17页 |
| 第一部分 参芪养心颗粒制备工艺研究 | 第17-30页 |
| 1 实验材料 | 第17页 |
| 1.1 实验仪器 | 第17页 |
| 1.2 试剂与试药 | 第17页 |
| 2 提取工艺研究 | 第17-21页 |
| 2.1 药材吸水率考察 | 第17-18页 |
| 2.2 因素水平确定 | 第18页 |
| 2.3 试验方法及数据 | 第18-20页 |
| 2.3.1 干浸膏得率的测定 | 第18-19页 |
| 2.3.2 丹酚酸B的含量测定 | 第19页 |
| 2.3.3 正交试验 | 第19-20页 |
| 2.4 提取工艺的验证 | 第20-21页 |
| 3 制剂制备工艺研究 | 第21-28页 |
| 3.1 剂型的选择 | 第21页 |
| 3.2 成型工艺研究 | 第21-23页 |
| 3.2.1 辅料的选择 | 第21页 |
| 3.2.2 辅料加入方式的研究 | 第21-22页 |
| 3.2.3 润湿剂乙醇浓度的选择 | 第22-23页 |
| 3.2.4 制剂规格的确定 | 第23页 |
| 3.2.5 制剂工艺验证 | 第23页 |
| 3.3 休止角的测定 | 第23-24页 |
| 3.4 临界相对湿度测定 | 第24-26页 |
| 3.5 工艺流程 | 第26-27页 |
| 3.6 中试工艺研究 | 第27-28页 |
| 3.6.1 处方 | 第27页 |
| 3.6.2 制法 | 第27页 |
| 3.6.3 制备工艺 | 第27-28页 |
| 3.6.4 三批中试产品生产结果 | 第28页 |
| 4 小结与讨论 | 第28-30页 |
| 4.1 提取溶剂的选择 | 第28-29页 |
| 4.2 提取液的过滤 | 第29页 |
| 4.3 制备工艺 | 第29-30页 |
| 第二部分 质量标准及稳定性研究 | 第30-60页 |
| 1 实验材料 | 第30-31页 |
| 1.1 实验仪器 | 第30页 |
| 1.2 试剂与试药 | 第30-31页 |
| 2 质量标准研究 | 第31-54页 |
| 2.1 性状 | 第31页 |
| 2.2 鉴别 | 第31-38页 |
| 2.2.1 丹参鉴别 | 第31-32页 |
| 2.2.2 黄芪鉴别 | 第32-34页 |
| 2.2.3 太子参鉴别 | 第34-35页 |
| 2.2.4 麦冬鉴别 | 第35-36页 |
| 2.2.5 薤白鉴别 | 第36-37页 |
| 2.2.6 瓜蒌鉴别 | 第37-38页 |
| 2.3 检查 | 第38-40页 |
| 2.3.1 装量差异 | 第38页 |
| 2.3.2 粒度 | 第38页 |
| 2.3.3 水分 | 第38-39页 |
| 2.3.4 溶化性 | 第39页 |
| 2.3.5 重金属 | 第39-40页 |
| 2.3.6 砷盐 | 第40页 |
| 2.3.7 微生物限度 | 第40页 |
| 2.4 含量测定 | 第40-54页 |
| 2.4.1 黄芪甲苷 | 第41-48页 |
| 2.4.1.1 测定方法 | 第41页 |
| 2.4.1.2 色谱柱选择 | 第41-42页 |
| 2.4.1.3 ELSD气体流速及漂移管温度摸索 | 第42页 |
| 2.4.1.4 专属性试验 | 第42-44页 |
| 2.4.1.5 线性关系与范围 | 第44-45页 |
| 2.4.1.6 精密度试验 | 第45页 |
| 2.4.1.7 重复性实验 | 第45页 |
| 2.4.1.8 稳定性试验 | 第45-46页 |
| 2.4.1.9 回收率试验 | 第46页 |
| 2.4.1.10 超声处理时间对含量的影响考察 | 第46-47页 |
| 2.4.1.11 耐用性试验 | 第47页 |
| 2.4.1.12 含量测定结果 | 第47-48页 |
| 2.4.1.13 含量限度的确定 | 第48页 |
| 2.4.2 丹酚酸B | 第48-54页 |
| 2.4.2.1 测定方法 | 第48-49页 |
| 2.4.2.2 专属性试验 | 第49-50页 |
| 2.4.2.3 线性关系与范围 | 第50-51页 |
| 2.4.2.4 精密度试验 | 第51页 |
| 2.4.2.5 重复性实验 | 第51-52页 |
| 2.4.2.6 稳定性试验 | 第52页 |
| 2.4.2.7 回收率试验 | 第52-53页 |
| 2.4.2.8 耐用性试验 | 第53页 |
| 2.4.2.9 含量测定结果 | 第53-54页 |
| 2.4.2.10 含量限度的确定 | 第54页 |
| 3 稳定性试验研究 | 第54-58页 |
| 3.1 考察项目及检测方法 | 第54页 |
| 3.2 试验方法及结果 | 第54-58页 |
| 3.2.1 加速试验 | 第54-56页 |
| 3.2.2 长期试验 | 第56-58页 |
| 3.3 结论 | 第58页 |
| 4 讨论 | 第58-60页 |
| 总结与讨论 | 第60-61页 |
| 参考文献 | 第61-64页 |
| 综述 | 第64-70页 |
| 参考文献 | 第67-70页 |
| 攻读学位期间发表论文情况 | 第70-71页 |
| 致谢 | 第71页 |
