| 摘要 | 第3-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 第一章 前言 | 第14-27页 |
| 1.1 研究背景 | 第14-24页 |
| 1.1.1 单病例随机对照试验的起源与发展 | 第14-18页 |
| 1.1.2 单病例随机对照试验的原理、特点及实施步骤 | 第18-21页 |
| 1.1.3 中医药研究取得的成就及面临的问题 | 第21-23页 |
| 1.1.4 单病例随机对照试验在中医药领域中的应用 | 第23-24页 |
| 1.2 研究目的 | 第24页 |
| 1.3 研究内容 | 第24页 |
| 1.4 研究方法 | 第24-27页 |
| 1.4.1 方法 | 第24-25页 |
| 1.4.2 技术路线 | 第25-27页 |
| 第二章 单病例随机对照试验的现状研究 | 第27-39页 |
| 2.1 研究背景 | 第27页 |
| 2.2 资料与方法 | 第27-31页 |
| 2.2.1 技术路线 | 第27-28页 |
| 2.2.2 研究资料的来源 | 第28-29页 |
| 2.2.3 文献的纳入及排除标准 | 第29-30页 |
| 2.2.4 筛选文献过程 | 第30页 |
| 2.2.5 数据提取及分析 | 第30-31页 |
| 2.3 结果 | 第31-35页 |
| 2.3.1 外文数据库检索结果 | 第31页 |
| 2.3.2 中文数据库检索结果 | 第31-32页 |
| 2.3.3 单病例随机对照试验的基本特征 | 第32-34页 |
| 2.3.4 国内单病例随机对照试验的基本特征 | 第34-35页 |
| 2.4 讨论 | 第35-38页 |
| 2.4.1 单病例随机对照试验在中医药领域中研究的必要性 | 第35-36页 |
| 2.4.2 我国单病例随机对照试验存在的问题 | 第36-37页 |
| 2.4.3 我国中医药单病例随机对照试验研究重点 | 第37-38页 |
| 2.4.4 研究的局限性 | 第38页 |
| 2.5 结论 | 第38-39页 |
| 第三章 单病例随机对照试验报告质量评价 | 第39-53页 |
| 3.1 研究背景 | 第39-41页 |
| 3.1.1 临床试验报告质量评价的起源与发展 | 第39-40页 |
| 3.1.2 中医药临床试验报告质量的现状与挑战 | 第40-41页 |
| 3.1.3 单病例随机对照试验报告质量评价的进展 | 第41页 |
| 3.2 资料与方法 | 第41-44页 |
| 3.2.1 样本的选择 | 第41-42页 |
| 3.2.2 数据提取表的设计 | 第42-43页 |
| 3.2.3 文献的筛选过程 | 第43页 |
| 3.2.4 数据的评估 | 第43-44页 |
| 3.2.5 数据的统计分析 | 第44页 |
| 3.3 结果 | 第44-49页 |
| 3.3.1 检索结果和基本特征 | 第44页 |
| 3.3.2 报告质量评估结果 | 第44-47页 |
| 3.3.3 影响报告质量的单因素Logistic回归分析 | 第47-49页 |
| 3.4 讨论 | 第49-52页 |
| 3.4.1 报告规范符合率及存在的问题 | 第49-52页 |
| 3.4.2 研究的局限性 | 第52页 |
| 3.5 结论 | 第52-53页 |
| 第四章 中医药单病例随机对照试验报告规范制定 | 第53-65页 |
| 4.1 研究背景 | 第53-54页 |
| 4.1.1 中医药CONSORT规范的发展 | 第53页 |
| 4.1.2 CENT规范的重要性 | 第53-54页 |
| 4.1.3 中医药CENT规范制定的必要性 | 第54页 |
| 4.2 研究方法 | 第54-57页 |
| 4.2.1 德尔菲法(Delphi法) | 第54-56页 |
| 4.2.2 数据统计分析方法 | 第56-57页 |
| 4.3 结果 | 第57-61页 |
| 4.3.1 参与规范制定的专家基本情况 | 第57页 |
| 4.3.2 Delphi法专家信息反馈和规范共识条目 | 第57-61页 |
| 4.4 讨论 | 第61-63页 |
| 4.4.1 报告规范中需要注意的问题 | 第61-63页 |
| 4.4.2 制定中医药单病例随机对照试验规范的意义 | 第63页 |
| 4.4.3 研究的局限性 | 第63页 |
| 4.5 结论 | 第63-65页 |
| 第五章 中医药医师对单病例随机对照试验的认知度及需求调查 | 第65-76页 |
| 5.1 研究背景 | 第65-66页 |
| 5.2 资料与方法 | 第66-69页 |
| 5.2.1 研究对象与调查时间 | 第66-67页 |
| 5.2.2 调查问卷设计 | 第67页 |
| 5.2.3 调查方式 | 第67页 |
| 5.2.4 数据收集与分析 | 第67-68页 |
| 5.2.5 技术路线图 | 第68页 |
| 5.2.6 质量控制措施 | 第68-69页 |
| 5.3 结果 | 第69-73页 |
| 5.3.1 被调查对象的基本信息 | 第69-70页 |
| 5.3.2 “中医药医师对临床试验应用的调查”结果 | 第70-71页 |
| 5.3.3 “单病例随机对照试验方法认知度及需求调查”结果 | 第71-73页 |
| 5.4 讨论 | 第73-75页 |
| 5.4.1 中医药医师对临床试验的实际应用率偏低 | 第73页 |
| 5.4.2 中医药医师对单病例随机对照试验的知晓率和认知度普遍较低 | 第73-74页 |
| 5.4.3 在中医药医师中提高试验能力的举措 | 第74-75页 |
| 5.5 结论 | 第75-76页 |
| 第六章 加味黄芪菟丝汤对胃癌术后辅助化疗患者有效性的单病例随机对照试验 | 第76-93页 |
| 6.1 研究背景 | 第76-78页 |
| 6.1.1 体现“辨证论治”是中医药个体化疗效评价研究的核心 | 第76页 |
| 6.1.2 胃癌的流行病学特征 | 第76页 |
| 6.1.3 胃癌中医药疗效评价现状 | 第76-78页 |
| 6.2 研究资料与方法 | 第78-86页 |
| 6.2.1 资料来源 | 第78-79页 |
| 6.2.2 研究方法 | 第79-86页 |
| 6.3 结果 | 第86-90页 |
| 6.3.1 受试者基线特征 | 第86页 |
| 6.3.2 个体化疗效评估 | 第86-90页 |
| 6.4 讨论 | 第90-92页 |
| 6.4.1 加味黄芪菟丝子对胃癌术后患者白细胞的影响 | 第90页 |
| 6.4.2 加味黄芪菟丝子对胃癌术后患者生存质量的影响 | 第90-91页 |
| 6.4.3 应用单病例随机对照试验的优势 | 第91页 |
| 6.4.4 研究的局限性 | 第91-92页 |
| 6.5 结论 | 第92-93页 |
| 第七章 结语 | 第93-95页 |
| 7.1 主要结论 | 第93页 |
| 7.2 特色与创新 | 第93-94页 |
| 7.3 促进中医药单病例随机对照试验研究的建议 | 第94-95页 |
| 参考文献 | 第95-102页 |
| 附录Ⅰ | 第102-106页 |
| 附录Ⅱ | 第106-114页 |
| 附录Ⅲ | 第114-118页 |
| 附录Ⅳ | 第118-119页 |
| 附录Ⅴ | 第119-128页 |
| 附录Ⅵ | 第128-135页 |
| 附录Ⅶ | 第135-138页 |
| 附录Ⅷ | 第138-141页 |
| 附录Ⅸ | 第141-142页 |
| 附录Ⅹ | 第142-145页 |
| 攻读学位期间学术成果目录 | 第145-146页 |
| 致谢 | 第146页 |
