| 中文摘要 | 第14-18页 |
| ABSTRACT | 第18-23页 |
| 符号含义 | 第24-25页 |
| 前言 | 第25-32页 |
| 第一章 复方蒿甲醚/本芴醇片的制备 | 第32-41页 |
| 1. 实验材料 | 第32页 |
| 1.1 仪器 | 第32页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第32页 |
| 2. 蒿甲醚/本芴醇片的处方工艺研究 | 第32-40页 |
| 2.1 粘冲的原因及解决方案 | 第32-34页 |
| 2.1.1 粘冲的原因 | 第32-33页 |
| 2.1.2 粘冲的解决方案 | 第33页 |
| 2.1.3 粘合剂浓度的最终确定 | 第33-34页 |
| 2.2 填充的筛选 | 第34页 |
| 2.3 崩解剂种类和加入方法的筛选 | 第34-36页 |
| 2.3.1 崩解剂的溶胀度测定 | 第34-35页 |
| 2.3.2 崩解剂用量和加入顺序的筛选 | 第35-36页 |
| 2.4 压片压力的筛选 | 第36页 |
| 2.5 压片速度的筛选 | 第36-37页 |
| 2.6 最优处方工艺的确定和重现性试验 | 第37-40页 |
| 2.6.1 外观 | 第37页 |
| 2.6.2 脆碎度 | 第37页 |
| 2.6.3 溶出度 | 第37-38页 |
| 2.6.4 崩解时限 | 第38页 |
| 2.6.5 含量测定 | 第38-39页 |
| 2.6.6 含量均匀度测定 | 第39-40页 |
| 3. 讨论 | 第40页 |
| 4. 小结 | 第40-41页 |
| 第二章 蒿甲醚包合物制备及体内药物动力学研究 | 第41-61页 |
| 1. 实验材料 | 第41-42页 |
| 1.1 仪器 | 第41页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第41页 |
| 1.3 实验动物 | 第41-42页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第42-59页 |
| 2.1 蒿甲醚包合物含量测定方法的建立 | 第42-45页 |
| 2.1.1 检测波长的确立 | 第42页 |
| 2.1.2 标准曲线的建立 | 第42-43页 |
| 2.1.3 精密度试验 | 第43-44页 |
| 2.1.4 回收率实验 | 第44-45页 |
| 2.2 蒿甲醚包合物的制备、验证及理化性质研究 | 第45-53页 |
| 2.2.1 蒿甲醚包合物制备方法的选择 | 第45-46页 |
| 2.2.1.1 研磨法制备蒿甲醚包合物 | 第45页 |
| 2.2.1.2 超声法制备蒿甲醚包合物 | 第45页 |
| 2.2.1.3 溶液搅拌法制备蒿甲醚包合物 | 第45-46页 |
| 2.2.2 蒿甲醚包合物的处方工艺单因素考察 | 第46-49页 |
| 2.2.2.1 投料比的影响 | 第46-47页 |
| 2.2.2.2 搅拌时间的影响 | 第47-48页 |
| 2.2.2.3 搅拌温度的影响 | 第48-49页 |
| 2.2.2.4 三批重现实验 | 第49页 |
| 2.2.4 蒿甲醚包合物的验证 | 第49-51页 |
| 2.2.4.1 红外光谱法 | 第49-50页 |
| 2.2.4.2 差示扫描量热法 | 第50-51页 |
| 2.2.5 蒿甲醚包合物理化学性质的考察 | 第51-52页 |
| 2.2.5.1 溶解度的测定 | 第51页 |
| 2.2.5.2 熔点测定 | 第51-52页 |
| 2.2.6 包合物稳定性的考察 | 第52-53页 |
| 2.3 大鼠体内药物动力学与生物利用度试验 | 第53-59页 |
| 2.3.1 体内分析方法的建立 | 第53-56页 |
| 2.3.1.1 色谱条件 | 第53页 |
| 2.3.1.2 血浆样品的处理与测定 | 第53页 |
| 2.3.1.3 专属性实验 | 第53-54页 |
| 2.3.1.4 血浆中标准曲线的建立 | 第54-55页 |
| 2.3.1.5 血浆精密度试验 | 第55页 |
| 2.3.1.6 提取回收率 | 第55-56页 |
| 2.3.2 动物实验方案设计 | 第56-57页 |
| 2.3.3 血药浓度的测定 | 第57-58页 |
| 2.3.4 体内药物动力学参数的计算与分析 | 第58-59页 |
| 3. 讨论 | 第59-60页 |
| 4. 小结 | 第60-61页 |
| 第三章 本芴醇NLC的制备及稳定性研究 | 第61-83页 |
| 1. 实验材料 | 第61-62页 |
| 1.1 仪器 | 第61页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第61页 |
| 1.3 实验动物 | 第61-62页 |
| 2. 实验方法与结果 | 第62-81页 |
| 2.1 本芴醇NLC含量测定方法的建立 | 第62-65页 |
| 2.1.1 检测波长的确定 | 第62-63页 |
| 2.1.2 标准曲线的建立 | 第63页 |
| 2.1.3 精密度实验 | 第63-64页 |
| 2.1.4 回收率计算 | 第64-65页 |
| 2.2 本芴醇NLC的制备、理化性质研究及稳定性考察 | 第65-75页 |
| 2.2.1 本芴醇NLC制备方法的选择 | 第65-66页 |
| 2.2.1.1 熔融乳化-低温固化法 | 第65页 |
| 2.2.1.2 超声分散法 | 第65页 |
| 2.2.1.3 高压匀质法 | 第65-66页 |
| 2.2.1.4 制备方法的确定 | 第66页 |
| 2.2.2 本芴醇NLC的处方工艺单因素考察 | 第66-71页 |
| 2.2.2.1 药脂比的影响 | 第67页 |
| 2.2.2.2 液固脂质比的影响 | 第67-68页 |
| 2.2.2.3 泊洛沙姆188浓度的影响 | 第68页 |
| 2.2.2.4 相体积比的影响 | 第68-69页 |
| 2.2.2.5 滴加速度的影响 | 第69页 |
| 2.2.2.6 乳化时间的影响 | 第69-70页 |
| 2.2.2.7 搅拌速度的影响 | 第70页 |
| 2.2.2.8 超声时间的影响 | 第70-71页 |
| 2.2.3 本芴醇NLC最佳处方工艺的确定及重现性试验 | 第71页 |
| 2.2.4 本芴醇NLC冻干制剂的研究 | 第71-73页 |
| 2.2.4.1 甘露醇用量的筛选 | 第71-72页 |
| 2.2.4.2 冻干制剂的粒径测定 | 第72页 |
| 2.2.4.3 本芴醇NLC冻干制剂的重现性考察 | 第72-73页 |
| 2.2.5 本芴醇NLC理化性质的考察及冻干制剂的稳定性研究 | 第73-75页 |
| 2.2.5.1 本芴醇NLC粒径的测定 | 第73页 |
| 2.2.5.2 本芴醇NLC外观形态观察 | 第73-74页 |
| 2.2.5.3 本芴醇NLC的pH值测定 | 第74页 |
| 2.2.5.4 本芴醇NLC冻干制剂的稳定性考察 | 第74-75页 |
| 2.3 大鼠体内药物动力学与生物利用度试验 | 第75-81页 |
| 2.3.1 体内分析方法的建立 | 第75-78页 |
| 2.3.1.1 色谱条件 | 第75页 |
| 2.3.1.2 血浆样品的处理与测定 | 第75页 |
| 2.3.1.3 专属性实验 | 第75-76页 |
| 2.3.1.4 血浆中标准曲线的建立 | 第76页 |
| 2.3.1.5 血浆精密度试验 | 第76-77页 |
| 2.3.1.6 提取回收率 | 第77-78页 |
| 2.3.2 动物实验方案设计 | 第78页 |
| 2.3.3 血药浓度的测定 | 第78-79页 |
| 2.3.4 体内药物动力学参数的计算与分析 | 第79-81页 |
| 3. 讨论 | 第81-82页 |
| 4. 小结 | 第82-83页 |
| 总结与展望 | 第83-86页 |
| 参考文献 | 第86-92页 |
| 致谢 | 第92-93页 |
| 攻读硕士期间发表的学术论文 | 第93-94页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第94页 |
