鸦胆子油口服干乳颗粒剂的研究
| 摘要 | 第1-10页 |
| Abstract | 第10-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 1 鸦胆子油的研究进展 | 第13-16页 |
| ·鸦胆子油的简介 | 第13-14页 |
| ·药理学的研究 | 第14-15页 |
| ·临床应用 | 第15-16页 |
| ·不良作用 | 第16页 |
| 2 剂型的选择 | 第16-18页 |
| ·鸦胆子油乳剂 | 第16-17页 |
| ·干乳剂的研究 | 第17-18页 |
| 第一章 鸦胆子油乳剂的制备 | 第18-30页 |
| 1 仪器与试剂 | 第18页 |
| ·仪器 | 第18页 |
| ·试剂 | 第18页 |
| 2 制备鸦胆子油乳剂的评价指标 | 第18-20页 |
| ·外观 | 第18页 |
| ·离心稳定性及离心稳定性常数 | 第18-19页 |
| ·乳滴粒径大小及分布系数的测定 | 第19页 |
| ·综合评分方法 | 第19-20页 |
| 3 单因素实验考察鸦胆子油乳剂的处方 | 第20-22页 |
| ·乳化剂的选择 | 第20-21页 |
| ·乳化剂 1 号和乳化剂 2 号比例范围的筛选 | 第21页 |
| ·处方中乳化剂用量范围的筛选 | 第21-22页 |
| 4 鸦胆子油乳剂处方的优化 | 第22-24页 |
| ·正交因素水平的设计 | 第22页 |
| ·正交实验结果 | 第22-24页 |
| 5 单因素试验考察鸦胆子油乳剂的制备工艺 | 第24-25页 |
| ·乳化温度 | 第24页 |
| ·高速乳匀机剪切时间范围的筛选 | 第24-25页 |
| ·高压均质机压力范围的筛选 | 第25页 |
| ·高压均质机循环次数 | 第25页 |
| 6 鸦胆子油乳剂制备工艺的优化 | 第25-27页 |
| ·正交因素水平的设计 | 第25-26页 |
| ·正交试验结果 | 第26-27页 |
| 7 处方工艺的验证 | 第27-29页 |
| ·处方组成 | 第27页 |
| ·制备工艺 | 第27-28页 |
| ·乳剂粒径的检查 | 第28-29页 |
| 8 小结 | 第29页 |
| 9 讨论 | 第29-30页 |
| 第二章 鸦胆子油干乳颗粒剂的制备 | 第30-38页 |
| 1. 仪器与试药 | 第30页 |
| ·试药 | 第30页 |
| ·仪器 | 第30页 |
| 2. 制备鸦胆子油口服干乳颗粒剂的评价指标 | 第30-31页 |
| ·休止角测定 | 第30页 |
| ·粒度测定 | 第30页 |
| ·粒径的测定 | 第30页 |
| ·溶散性 | 第30-31页 |
| ·水分的测定 | 第31页 |
| 3 颗粒剂处方的筛选 | 第31-33页 |
| ·赋形剂对颗粒剂基本性能的影响 | 第31-32页 |
| ·糖粉与甘露醇组成比例对颗粒剂的影响 | 第32页 |
| ·粘合剂的种类 | 第32-33页 |
| ·粘合剂的用量 | 第33页 |
| 4 制备工艺的影响 | 第33-34页 |
| ·干燥时间 | 第33-34页 |
| ·干燥温度 | 第34页 |
| 5 冲溶方法的影响 | 第34-35页 |
| ·冲溶水用量的影响 | 第34页 |
| ·冲溶水温度的影响 | 第34-35页 |
| ·结果与讨论 | 第35页 |
| 6 中试验证试验 | 第35-37页 |
| ·处方组成 | 第35页 |
| ·制备工艺 | 第35-36页 |
| ·制备流程图 | 第36页 |
| ·中试验证试验结果 | 第36-37页 |
| 7 小结与讨论 | 第37-38页 |
| 第三章 鸦胆子油口服干乳颗粒剂质量标准的建立 | 第38-54页 |
| 1 仪器与试药 | 第38页 |
| ·仪器 | 第38页 |
| ·试剂 | 第38页 |
| 2 性状 | 第38页 |
| 3 检查 | 第38-41页 |
| ·粒度 | 第38-39页 |
| ·水分 | 第39页 |
| ·装量差异 | 第39页 |
| ·乳滴粒径 | 第39页 |
| ·溶散性 | 第39-41页 |
| 4 薄层色谱鉴别 | 第41-43页 |
| ·薄层板的制备 | 第41页 |
| ·溶液的制备 | 第41-42页 |
| ·薄层层析 | 第42-43页 |
| 5 鸦胆子油口服干乳颗粒剂含量测定方法的建立 | 第43-52页 |
| ·色谱条件 | 第43-44页 |
| ·对照品溶液的制备 | 第44页 |
| ·供试品溶液制备方法的建立 | 第44-48页 |
| ·无机盐的选择 | 第45页 |
| ·提取溶剂种类的筛选 | 第45-46页 |
| ·复合有机溶剂不同比例的选择 | 第46页 |
| ·提取次数的考察 | 第46-47页 |
| ·提取溶剂用量的考察 | 第47页 |
| ·供试品溶液提取率 | 第47-48页 |
| ·空白溶液的制备 | 第48页 |
| ·标准曲线的制备 | 第48页 |
| ·检测限与定量限的考察 | 第48-49页 |
| ·精密度试验 | 第49页 |
| ·稳定性试验 | 第49-50页 |
| ·重复性试验 | 第50-51页 |
| ·加样回收率试验 | 第51页 |
| ·含量测定 | 第51-52页 |
| 6 讨论 | 第52-54页 |
| 第四章 鸦胆子油口服干乳颗粒剂的初步稳定性研究 | 第54-71页 |
| 1 仪器与试药 | 第54页 |
| ·仪器 | 第54页 |
| ·试剂 | 第54页 |
| ·药品 | 第54页 |
| 2 考察项目 | 第54-55页 |
| ·性状 | 第54页 |
| ·鉴别 | 第54-55页 |
| ·检查 | 第55页 |
| ·乳滴粒径 | 第55页 |
| ·含量测定 | 第55页 |
| 3 试验方法与结果 | 第55-69页 |
| ·影响因素试验 | 第55-57页 |
| ·包装材料的筛选 | 第57-66页 |
| ·加速试验 | 第66-67页 |
| ·长期试验 | 第67-69页 |
| 4 小结与讨论 | 第69-71页 |
| 全文结论 | 第71-72页 |
| 参考文献 | 第72-77页 |
| 攻读学位期间发表论文 | 第77-78页 |
| 致谢 | 第78页 |
