| 摘要 | 第1-5页 |
| ABSTRACT | 第5-9页 |
| 第一章 绪论 | 第9-17页 |
| ·前言 | 第9页 |
| ·药品中杂质的分类及来源 | 第9-10页 |
| ·药品中杂质分析的主要技术手段 | 第10-15页 |
| ·高效液相色谱法及其在药物分析中的应用 | 第10-11页 |
| ·高效液相色谱-质谱联用技术及其在药物分析中的应用 | 第11-14页 |
| ·离子色谱法及其在药物分析中的应用 | 第14-15页 |
| ·本课题的研究背景和内容 | 第15-17页 |
| 第二章 奥硝唑氯化钠注射液的杂质分析 | 第17-42页 |
| ·概述 | 第17-18页 |
| ·奥硝唑氯化钠注射液有关物质考察 | 第18-21页 |
| ·仪器与试药 | 第18页 |
| ·实验条件与溶液的配制 | 第18-20页 |
| ·结果与讨论 | 第20-21页 |
| ·奥硝唑氯化钠注射液杂质的结构鉴定 | 第21-31页 |
| ·杂质Ⅱ结构的初步推断 | 第22-24页 |
| ·杂质Ⅱ的制备 | 第24-26页 |
| ·杂质Ⅱ的核磁共振谱表征 | 第26-31页 |
| ·奥硝唑氯化钠注射液有关物质方法优化 | 第31-42页 |
| ·仪器与试药 | 第31页 |
| ·实验条件与溶液配制 | 第31-32页 |
| ·方法学考察 | 第32-40页 |
| ·小结 | 第40-42页 |
| 第三章 相关5-硝基咪唑类药物杂质研究 | 第42-67页 |
| ·甲硝唑、替硝唑及塞克硝唑有关物质考察 | 第42-48页 |
| ·仪器与试药 | 第42-43页 |
| ·实验条件与溶液的制备 | 第43-47页 |
| ·结果与讨论 | 第47-48页 |
| ·奥硝唑、替硝唑、甲硝唑及塞克硝唑降解途径研究 | 第48-67页 |
| ·仪器与试药 | 第48页 |
| ·实验条件 | 第48页 |
| ·奥硝唑降解杂质研究 | 第48-55页 |
| ·替硝唑降解杂质研究 | 第55-62页 |
| ·甲硝唑降解杂质研究 | 第62-64页 |
| ·塞克硝唑降解杂质研究 | 第64-66页 |
| ·小结 | 第66-67页 |
| 第四章 影响硝基咪唑类药物注射液质量的因素分析 | 第67-90页 |
| ·概述 | 第67-68页 |
| ·实验部分 | 第68-71页 |
| ·样品与试剂 | 第68-69页 |
| ·仪器及色谱条件 | 第69页 |
| ·溶液的配制及试验 | 第69-71页 |
| ·结果与讨论 | 第71-90页 |
| ·测定NO_2~-含量的紫外-衍生化法与离子色谱法的比较 | 第71-77页 |
| ·灭菌工艺对注射液质量影响的考察 | 第77-81页 |
| ·pH对注射液质量影响的考察 | 第81-85页 |
| ·渗透压调节剂对注射液质量影响的考察 | 第85-89页 |
| ·小结 | 第89-90页 |
| 总结与展望 | 第90-91页 |
| 参考文献 | 第91-98页 |
| 攻读学位发表的论文 | 第98-99页 |
| 致谢 | 第99页 |