吉非替尼微丸胶囊的制备与质量研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-10页 |
| 第1章 引言 | 第10-14页 |
| ·研究的目的和意义 | 第10-11页 |
| ·吉非替尼的作用机理及临床应用 | 第11-12页 |
| ·吉非替尼的研究和应用现状 | 第12页 |
| ·本研究的目的 | 第12-14页 |
| 第2章 吉非替尼微丸胶囊的制备工艺研究 | 第14-27页 |
| ·仪器与试剂 | 第14-15页 |
| ·实验试剂 | 第14页 |
| ·实验仪器 | 第14-15页 |
| ·制备工艺 | 第15-23页 |
| ·辅料筛选 | 第15-17页 |
| ·正交试验 | 第17-19页 |
| ·制备工艺 | 第19页 |
| ·工艺参数的确定 | 第19-22页 |
| ·样品检查 | 第22-23页 |
| ·制备工艺评价 | 第23-26页 |
| ·试验内容 | 第23-26页 |
| ·本章小结 | 第26-27页 |
| 第3章 吉非替尼微丸胶囊的质量研究 | 第27-47页 |
| ·试剂与仪器 | 第27-28页 |
| ·实验试剂 | 第27页 |
| ·实验仪器 | 第27-28页 |
| ·吉非替尼胶囊含量测定方法研究 | 第28-39页 |
| ·实验方法 | 第28-39页 |
| ·吉非替尼胶囊有关物质检查 | 第39-42页 |
| ·色谱条件及系统适应性 | 第39页 |
| ·测定方法 | 第39-40页 |
| ·方法学研究 | 第40-42页 |
| ·破坏性试验 | 第40-42页 |
| ·吉非替尼微丸胶囊溶出度测定 | 第42-45页 |
| ·测定法 | 第42-43页 |
| ·实验结果 | 第43-45页 |
| ·质量标准的制定 | 第45-46页 |
| ·本章小结 | 第46-47页 |
| 第4章 吉非替尼微丸胶囊初步稳定性试验 | 第47-54页 |
| ·试剂与仪器 | 第47-48页 |
| ·实验试剂 | 第47页 |
| ·实验仪器 | 第47-48页 |
| ·试验方法 | 第48-53页 |
| ·影响因素试验 | 第48-51页 |
| ·加速试验 | 第51-52页 |
| ·长期试验 | 第52-53页 |
| ·本章小结 | 第53-54页 |
| 第5章 结果和讨论 | 第54-56页 |
| 参考文献 | 第56-61页 |
| 致谢 | 第61-62页 |
| 附录 | 第62-69页 |
