抗结核新药特耐度胶囊制备工艺及质量标准研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| Abstract | 第6-12页 |
| 第1章 文献综述 | 第12-23页 |
| ·植物形态 | 第12页 |
| ·植物鉴别 | 第12-15页 |
| ·化学成分研究 | 第15-19页 |
| ·药理作用的研究 | 第19-22页 |
| ·临床应用 | 第22-23页 |
| 第2章 立题依据 | 第23-26页 |
| 第3章 猫爪草吡咯丁酸对照品的制备 | 第26-30页 |
| ·仪器与试药 | 第26-27页 |
| ·方法与结果 | 第27-28页 |
| ·猫爪草提取物纯化的制备 | 第27页 |
| ·猫爪草中吡咯丁酸纯品的制备 | 第27-28页 |
| ·小结 | 第28-30页 |
| 第4章 猫爪草药材的质量标准研究的完善 | 第30-39页 |
| ·仪器与试药 | 第30-31页 |
| ·方法与结果 | 第31-37页 |
| ·性状 | 第31-32页 |
| ·理化鉴别 | 第32-33页 |
| ·含量测定方法学 | 第33-36页 |
| ·样品测定 | 第36-37页 |
| ·小结与讨论 | 第37-39页 |
| 第5章 特耐度胶囊中间体提取工艺研究 | 第39-44页 |
| ·仪器与试药 | 第39-40页 |
| ·方法与结果 | 第40-43页 |
| ·单因素试验 | 第40-41页 |
| ·正交试验 | 第41-42页 |
| ·验证试验 | 第42-43页 |
| ·小结与讨论 | 第43-44页 |
| 第6章 特耐度胶囊中间体纯化工艺研究 | 第44-53页 |
| ·仪器与试剂 | 第44-45页 |
| ·方法与结果 | 第45-52页 |
| ·大孔树脂的优选 | 第45-46页 |
| ·树脂参数考察 | 第46-47页 |
| ·上样吸附正交试验 | 第47-49页 |
| ·洗脱正交试验 | 第49-51页 |
| ·验证试验 | 第51-52页 |
| ·小结与讨论 | 第52-53页 |
| 第7章 特耐度胶囊中间体质量控制研究 | 第53-58页 |
| ·仪器与试药 | 第53-54页 |
| ·方法与结果 | 第54-56页 |
| ·色谱条件选择 | 第54页 |
| ·对照品溶液的配制 | 第54页 |
| ·中间体的制备 | 第54页 |
| ·样品溶液的制备 | 第54页 |
| ·线性关系考察 | 第54页 |
| ·精密度试验 | 第54-55页 |
| ·稳定性试验 | 第55页 |
| ·重复性试验 | 第55页 |
| ·回收率试验 | 第55-56页 |
| ·不同批次中间体含量测定 | 第56页 |
| ·小结与结论 | 第56-58页 |
| 第8章 特耐度胶囊制剂工艺研究 | 第58-66页 |
| ·仪器与试药 | 第58页 |
| ·方法与结果 | 第58-65页 |
| ·辅料的选择 | 第58-60页 |
| ·药粉与辅料混合比例的确定 | 第60-61页 |
| ·临界相对湿度的测定 | 第61-62页 |
| ·特耐度胶囊质量标准 | 第62-65页 |
| ·特耐度胶囊稳定性考察 | 第65页 |
| ·小结与讨论 | 第65-66页 |
| 第9章 总结与展望 | 第66-68页 |
| ·总结 | 第66-67页 |
| ·展望 | 第67-68页 |
| 参考文献 | 第68-72页 |
| 作者简历 | 第72-73页 |
| 致谢 | 第73页 |
