| 摘要 | 第1-13页 |
| ABSTRACT | 第13-15页 |
| 前言 | 第15-19页 |
| 一、美尼尔氏综合症概述 | 第15-16页 |
| 二、药物及其制剂的研究进展 | 第16-17页 |
| 三、本论文的意义 | 第17-19页 |
| 第一章 盐酸倍他司汀处方前研究及体外分析方法的建立 | 第19-27页 |
| ·试药与仪器 | 第19页 |
| ·试药 | 第19页 |
| ·仪器 | 第19页 |
| ·实验方法与结果 | 第19-26页 |
| ·盐酸倍他司汀体外分析方法建立—含量测定 | 第19-21页 |
| ·含量测定溶剂的选择 | 第19-20页 |
| ·吸收波长的选择 | 第20-21页 |
| ·含量测定方法 | 第21页 |
| ·含量测定方法学研究 | 第21页 |
| ·盐酸倍他司汀体外分析方法建立—释放度 | 第21-23页 |
| ·释放度的测定方法 | 第21-22页 |
| ·释放度方法学研究 | 第22-23页 |
| ·释放曲线相似度的比较方法——相似因子法(f_2) | 第23页 |
| ·盐酸倍他司汀处方前研究——吸湿性的测定 | 第23-26页 |
| ·吸湿性研究方法 | 第24-26页 |
| ·本章小结 | 第26-27页 |
| 第二章 盐酸倍他司汀渗透泵片的制备 | 第27-48页 |
| ·试药与仪器 | 第27-28页 |
| ·试药 | 第27页 |
| ·仪器 | 第27-28页 |
| ·盐酸倍他司汀渗透泵的处方和工艺研究 | 第28-43页 |
| ·基本处方的确立 | 第28页 |
| ·制备工艺研究 | 第28-29页 |
| ·单因素考察 | 第29-43页 |
| ·片芯处方对药物释放的影响 | 第29-34页 |
| ·衣膜及释药孔参数对药物释放的影响 | 第34-40页 |
| ·其他影响因素对药物释放的影响 | 第40-43页 |
| ·最终处方的确定 | 第43-44页 |
| ·释放曲线的拟合 | 第44页 |
| ·稳定性考察 | 第44-46页 |
| ·影响因素试验 | 第44-46页 |
| ·加速试验 | 第46页 |
| ·讨论 | 第46-47页 |
| ·小结 | 第47-48页 |
| 第三章 盐酸倍他司汀渗透泵片Beagle犬体内评价 | 第48-63页 |
| ·仪器与试药 | 第48页 |
| ·盐酸倍他司汀体内血药浓度分析方法的建立 | 第48-54页 |
| ·测定目标化合物的确定 | 第48-49页 |
| ·色谱条件 | 第49页 |
| ·血浆样品的处理方法 | 第49页 |
| ·方法学考察 | 第49-54页 |
| ·方法专属性考察 | 第49-50页 |
| ·标准曲线及定量限 | 第50-51页 |
| ·回收率 | 第51-53页 |
| ·精密度 | 第53-54页 |
| ·盐酸倍他司汀渗透泵制剂Beagle犬体内药动学研究 | 第54-61页 |
| ·实验对象 | 第54页 |
| ·方法设计 | 第54页 |
| ·血样采集 | 第54-55页 |
| ·实验结果 | 第55-61页 |
| ·血药浓度数据 | 第55-57页 |
| ·药代动力学参数 | 第57页 |
| ·生物等效性研究 | 第57-60页 |
| ·体内外相关性的研究 | 第60-61页 |
| ·讨论 | 第61-62页 |
| ·关于测定的目标化合物 | 第61页 |
| ·关于血样处理方法 | 第61页 |
| ·关于渗透泵片相比于普通片的优势 | 第61-62页 |
| ·小结 | 第62-63页 |
| 全文结论 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 发表文章 | 第67-68页 |
| 致谢 | 第68页 |