喷雾干燥法制备药物微囊和微球的研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-16页 |
| 第一章 概述 | 第16-29页 |
| ·微囊和微球技术 | 第16-23页 |
| ·微囊和微球技术研究现状 | 第16-17页 |
| ·微囊化的作用 | 第17-18页 |
| ·微囊和微球制备方法 | 第18-21页 |
| ·物理化学法 | 第19-20页 |
| ·化学法 | 第20页 |
| ·物理机械法 | 第20-21页 |
| ·微胶囊制备的主要材料 | 第21-23页 |
| ·芯材 | 第21页 |
| ·壁材 | 第21-23页 |
| ·喷雾干燥法制备微囊(球) | 第23-27页 |
| ·喷雾千燥法制备微囊(球)的机理 | 第23-25页 |
| ·影响喷雾干燥制备微胶囊的因素 | 第25-27页 |
| ·对微胶囊化壁材要求 | 第25-26页 |
| ·对壁材组分配比的要求 | 第26页 |
| ·进料速度 | 第26页 |
| ·温度 | 第26-27页 |
| ·雾化速度 | 第27页 |
| ·进料浓度的影响 | 第27页 |
| ·材料与仪器 | 第27-29页 |
| ·材料 | 第27-28页 |
| ·仪器 | 第28-29页 |
| 第二章 小分子易溶性药物缓释微球的制备 | 第29-62页 |
| ·模型药物的选择 | 第29-30页 |
| ·模型药物体外分析方法的建立 | 第30-35页 |
| ·含量测定方法 | 第30-34页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第30-31页 |
| ·波长重复性 | 第31页 |
| ·溶液稳定性实验 | 第31-32页 |
| ·标准曲线 | 第32页 |
| ·鉴别 | 第32-33页 |
| ·含量测定 | 第33页 |
| ·回收率的测定 | 第33-34页 |
| ·原料药含量检测 | 第34页 |
| ·微球包封率测定方法 | 第34-35页 |
| ·实验设计方案 | 第35-36页 |
| ·影响喷雾干燥的因素 | 第36-47页 |
| ·囊材的选择 | 第36-38页 |
| ·实验内容 | 第36页 |
| ·实验结果 | 第36-38页 |
| ·喷雾干燥工艺单因素考察 | 第38-43页 |
| ·单因素考察内容 | 第38-40页 |
| ·进风温度 | 第38-39页 |
| ·雾化压力 | 第39页 |
| ·进料速度 | 第39-40页 |
| ·出风温度 | 第40页 |
| ·单因素考察结果 | 第40-43页 |
| ·进风温度 | 第40-41页 |
| ·雾化压力 | 第41-42页 |
| ·进料速度 | 第42页 |
| ·出风温度 | 第42-43页 |
| ·总结 | 第43页 |
| ·微囊处方筛选 | 第43-47页 |
| ·囊材的用量 | 第43-45页 |
| ·抗粘剂的影响 | 第45页 |
| ·抗粘剂种类的选择 | 第45页 |
| ·抗粘剂用量的选择 | 第45页 |
| ·增塑剂的选择 | 第45-46页 |
| ·囊材与囊心物比例的影响 | 第46-47页 |
| ·讨论 | 第47页 |
| ·喷雾干燥工艺的优化 | 第47-50页 |
| ·试验内容 | 第47-48页 |
| ·正交设计 | 第47-48页 |
| ·重现性 | 第48页 |
| ·实验结果 | 第48-49页 |
| ·直观和方差分析 | 第48-49页 |
| ·重现性 | 第49页 |
| ·讨论 | 第49-50页 |
| ·微球的释放度考察 | 第50-54页 |
| ·体外释放度测定方法 | 第50页 |
| ·影响药物释放的因素 | 第50-51页 |
| ·处方因素 | 第50-51页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第50-51页 |
| ·丙烯酸树脂的用量 | 第51页 |
| ·不同型号丙烯酸树脂的比例 | 第51页 |
| ·不同转速 | 第51页 |
| ·粒径的影响 | 第51页 |
| ·对各影响因素的考察 | 第51-54页 |
| ·丙烯酸树脂的型号 | 第51-52页 |
| ·丙烯酸树脂的浓度 | 第52-53页 |
| ·不同型号丙烯酸树脂的比例 | 第53页 |
| ·不同转速 | 第53-54页 |
| ·粒径的影响 | 第54页 |
| ·讨论 | 第54页 |
| ·微球特征及稳定性考察 | 第54-62页 |
| ·微球特征考察 | 第54-57页 |
| ·考察内容 | 第54-55页 |
| ·外观 | 第54-55页 |
| ·显微镜检测 | 第55页 |
| ·微囊的粒径分布 | 第55页 |
| ·考察结果 | 第55-57页 |
| ·显微镜检测 | 第55页 |
| ·微球的粒径分布 | 第55-57页 |
| ·稳定性考察 | 第57-60页 |
| ·考察内容 | 第57页 |
| ·影响因素实验 | 第57页 |
| ·加速实验 | 第57页 |
| ·室温留样实验 | 第57页 |
| ·考察结果 | 第57-60页 |
| ·影响因素实验 | 第57-59页 |
| ·加速实验 | 第59页 |
| ·室温留样实验 | 第59-60页 |
| ·讨论 | 第60页 |
| ·本章小结 | 第60-62页 |
| 第三章 大分子难溶性药物肠溶微囊的制备 | 第62-83页 |
| ·模型药物分析方法的建立 | 第62-66页 |
| ·含量测定方法 | 第62-66页 |
| ·糊精标准溶液配制 | 第62页 |
| ·最大吸收波长的确定 | 第62页 |
| ·标准曲线绘制 | 第62-64页 |
| ·溶液稳定性 | 第64页 |
| ·波长重复性 | 第64-65页 |
| ·鉴别 | 第65页 |
| ·含量测定 | 第65页 |
| ·回收率的测定 | 第65-66页 |
| ·精密度试验 | 第66页 |
| ·微囊包封率测定方法 | 第66页 |
| ·影响微囊包封率的因素 | 第66-71页 |
| ·喷雾液配制方法 | 第66-67页 |
| ·影响微囊包封率的因素考察 | 第67-71页 |
| ·囊材 | 第67-68页 |
| ·进料速度 | 第68-69页 |
| ·喷雾干燥其余参数的优化 | 第69-71页 |
| ·正交设计及结果 | 第69-71页 |
| ·重现性 | 第71页 |
| ·微囊的释放度考察 | 第71-74页 |
| ·实验内容 | 第71-72页 |
| ·微囊在胃肠道中的稳定性 | 第71-72页 |
| ·酸中释放度 | 第72页 |
| ·体外释放度测定 | 第72页 |
| ·实验结果 | 第72-74页 |
| ·微囊在胃肠道中的稳定性 | 第72-73页 |
| ·酸中释放度 | 第73页 |
| ·体外释放度测定 | 第73-74页 |
| ·微囊质量考察 | 第74-83页 |
| ·微囊特征 | 第74-75页 |
| ·考察内容 | 第74页 |
| ·外观形态观测 | 第74页 |
| ·显微镜检测 | 第74页 |
| ·考察结果 | 第74-75页 |
| ·外观 | 第74-75页 |
| ·显微镜检测 | 第75页 |
| ·粉体学性质考察 | 第75-78页 |
| ·考察内容 | 第75-76页 |
| ·微囊的粒径分布及影响因素 | 第75页 |
| ·圆整度 | 第75-76页 |
| ·流动性 | 第76页 |
| ·堆密度 | 第76页 |
| ·水份测定 | 第76页 |
| ·考察结果 | 第76-78页 |
| ·微囊的粒径分布及影响因素 | 第76-77页 |
| ·圆整度 | 第77-78页 |
| ·流动性 | 第78页 |
| ·堆密度 | 第78页 |
| ·水份测定 | 第78页 |
| ·微生物限度检查 | 第78-81页 |
| ·细菌数检查 | 第79-80页 |
| ·霉菌及酵母菌检查 | 第80页 |
| ·控制菌检查 | 第80-81页 |
| ·结论 | 第81页 |
| ·本章小结 | 第81-83页 |
| 第四章 大分子鳗弧菌疫苗微囊的制备及初步研究 | 第83-96页 |
| ·鳗弧菌疫苗的培养、制备及检测 | 第83-86页 |
| ·试验动物和仪器材料准备 | 第83-84页 |
| ·牙鲆 | 第83-84页 |
| ·仪器 | 第84页 |
| ·菌种和试剂 | 第84页 |
| ·鳗弧菌疫苗的培养与制备 | 第84-85页 |
| ·鳗弧菌(MN)复壮与分离 | 第84页 |
| ·疫苗的制备和无菌检验 | 第84-85页 |
| ·鳗弧菌灭活疫苗的安全性评价 | 第85页 |
| ·疫苗的浓缩 | 第85页 |
| ·鳗弧菌疫苗的检测结果 | 第85-86页 |
| ·鳗弧菌的复壮分离 | 第85页 |
| ·感染牙鲆症状 | 第85-86页 |
| ·无菌检验 | 第86页 |
| ·安全性检验 | 第86页 |
| ·微囊的处方及工艺 | 第86-87页 |
| ·囊心物的处理 | 第86页 |
| ·喷雾液处方 | 第86-87页 |
| ·喷雾干燥工艺 | 第87页 |
| ·微囊特征考察 | 第87-90页 |
| ·实验内容 | 第87-88页 |
| ·外观 | 第87页 |
| ·显微镜检测 | 第87页 |
| ·微囊的粒径分布 | 第87-88页 |
| ·实验结果 | 第88-90页 |
| ·外观 | 第88页 |
| ·显微镜检测 | 第88页 |
| ·微囊的粒径分布 | 第88-90页 |
| ·鱼体试验 | 第90-94页 |
| ·牙鲆的免疫效果分析 | 第90-91页 |
| ·免疫程序 | 第90页 |
| ·LD50 的测定 | 第90页 |
| ·样品的收集 | 第90页 |
| ·免疫血清溶菌活性测定 | 第90-91页 |
| ·血清蛋白的浓度 | 第91页 |
| ·血清效价的测定 | 第91页 |
| ·攻毒试验 | 第91页 |
| ·数据统计与分析方法 | 第91页 |
| ·牙鲆的免疫分析结果 | 第91-94页 |
| ·LD50 结果 | 第91-92页 |
| ·免疫血清溶菌活性测定 | 第92页 |
| ·血清总蛋白的浓度 | 第92-93页 |
| ·抗体效价结果 | 第93-94页 |
| ·鳗弧菌攻毒后保护效果 | 第94页 |
| ·讨论 | 第94-96页 |
| 参考文献 | 第96-99页 |
| 致谢 | 第99-100页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第100-101页 |