摘要 | 第4-6页 |
ABSTRACT | 第6-7页 |
目录 | 第8-12页 |
第一章 文献综述 | 第12-22页 |
1.1 替米考星(Tilmicosin,TMS)的研究概况 | 第12-17页 |
1.1.1 替米考星的理化性质 | 第12-13页 |
1.1.2 替米考星的作用机制 | 第13页 |
1.1.3 替米考星的抗菌活性 | 第13-14页 |
1.1.4 替米考星药动学研究 | 第14-15页 |
1.1.5 替米考星的临床应用研究 | 第15-17页 |
1.2 兽用缓释制剂的研究进展 | 第17-20页 |
1.2.1 概述 | 第17-18页 |
1.2.2 注射用长效制剂的常见类型 | 第18-19页 |
1.2.3 国内外研究应用现状 | 第19页 |
1.2.4 长效兽用制剂存在的问题 | 第19-20页 |
1.2.5 长效兽用制剂的发展前景 | 第20页 |
1.3 本研究的目的与意义 | 第20-22页 |
第二章 长效替米考星注射液的分析方法建立及方法学考察 | 第22-30页 |
2.1 实验仪器与材料 | 第22页 |
2.1.1 仪器 | 第22页 |
2.1.2 药品与试剂 | 第22页 |
2.2 高效液相色谱法含量测定方法的建立 | 第22-25页 |
2.2.1 检测波长的选择 | 第22-23页 |
2.2.2 液相色谱条件的选择 | 第23页 |
2.2.3 相关溶液配制 | 第23-24页 |
2.2.4 方法专属性试验 | 第24页 |
2.2.5 标准曲线的绘制 | 第24页 |
2.2.6 方法回收率试验 | 第24页 |
2.2.7 方法重复性试验 | 第24-25页 |
2.2.8 方法精密度试验 | 第25页 |
2.3 结果与分析 | 第25-29页 |
2.3.1 方法专属性考察结果 | 第25-27页 |
2.3.2 标准曲线的绘制 | 第27-28页 |
2.3.3 方法回收率试验结果 | 第28页 |
2.3.4 方法重复性试验结果 | 第28-29页 |
2.3.5 方法精密度试验结果 | 第29页 |
2.4 讨论与小结 | 第29-30页 |
第三章 替米考星长效注射液的制备与处方优化 | 第30-46页 |
3.1 实验仪器与材料 | 第30-31页 |
3.1.1 仪器 | 第30-31页 |
3.1.2 药品与试剂 | 第31页 |
3.2 处方前研究 | 第31-34页 |
3.2.1 替米考星碱及磷酸替米考星原料药的pH测定 | 第31页 |
3.2.2 替米考星碱及磷酸替米考星原料药的溶解度试验 | 第31-32页 |
3.2.3 替米考星碱及磷酸替米考星原料药的稳定性试验 | 第32-34页 |
3.3 处方筛选 | 第34-37页 |
3.3.1 规格的确定 | 第34页 |
3.3.2 注射液溶媒的选择 | 第34-35页 |
3.3.3 抗氧剂的选择 | 第35-36页 |
3.3.4 金属离子络合剂的选择 | 第36页 |
3.3.5 缓释剂的选择 | 第36-37页 |
3.4 替米考星长效注射液的体外释放研究方法确定 | 第37页 |
3.5 正交设计优化处方 | 第37-44页 |
3.5.1 试验设计 | 第37-38页 |
3.5.2 试验方法 | 第38-40页 |
3.5.3 正交试验结果分析 | 第40-44页 |
3.6 替米考星长效注射液的处方确定 | 第44页 |
3.7 替米考星长效注射液制备工艺确定 | 第44页 |
3.8 讨论与小结 | 第44-46页 |
第四章 替米考星长效注射液的稳定性考察 | 第46-54页 |
4.1 实验仪器与材料 | 第46页 |
4.1.1 仪器 | 第46页 |
4.1.2 药品与试剂 | 第46页 |
4.2 方法与结果 | 第46-52页 |
4.2.1 考察项目 | 第46-47页 |
4.2.2 影响因素实验 | 第47-50页 |
4.2.3 加速试验 | 第50-51页 |
4.2.4 长期试验 | 第51-52页 |
4.3 讨论与小结 | 第52-54页 |
第五章 替米考星长效注射液安全性评价 | 第54-60页 |
5.1 实验材料与实验动物 | 第54页 |
5.1.1 药品与试剂 | 第54页 |
5.1.2 实验动物 | 第54页 |
5.2 皮肤刺激性实验 | 第54-55页 |
5.2.1 家兔皮肤的处理 | 第54页 |
5.2.2 皮肤刺激性试验方法 | 第54-55页 |
5.3 局部刺激性实验 | 第55-56页 |
5.3.1 肌肉刺激性实验 | 第55-56页 |
5.3.2 兔耳皮下刺激性实验 | 第56页 |
5.4 急性毒性实验 | 第56-57页 |
5.4.1 急性毒性预实验 | 第56页 |
5.4.2 正式试验 | 第56-57页 |
5.5 实验结果与分析 | 第57-58页 |
5.5.1 皮肤刺激性试验结果 | 第57页 |
5.5.2 局部刺激性实验结果 | 第57-58页 |
5.5.3 急性毒性试验结果 | 第58页 |
5.6 讨论与小结 | 第58-60页 |
第六章 替米考星长效注射液的体外抑菌作用研究 | 第60-64页 |
6.1 实验仪器、材料与菌种 | 第60页 |
6.1.1 实验仪器 | 第60页 |
6.1.2 药品及试剂 | 第60页 |
6.1.3 菌种 | 第60页 |
6.2 实验方法 | 第60-62页 |
6.2.1 培养基的配制 | 第60-61页 |
6.2.2 麦氏比浊管0.5号配制 | 第61页 |
6.2.3 菌悬液的培养 | 第61页 |
6.2.4 替米考星长效注射液的体外抑菌活性测定 | 第61-62页 |
6.3 实验结果与分析 | 第62页 |
6.4 讨论与小结 | 第62-64页 |
全文结论和展望 | 第64-66页 |
参考文献 | 第66-70页 |
致谢 | 第70-72页 |
硕士在读期间研究成果 | 第72页 |