中文摘要 | 第3-8页 |
ABSTRACT | 第8-14页 |
英文缩略词表 | 第18-20页 |
引言 | 第20-22页 |
研究简介 | 第22-24页 |
第一部分 中西医结合治疗复治涂阳肺结核的临床治疗方案研究 | 第24-99页 |
1. 病例选择 | 第24-27页 |
1.1 诊断标准 | 第24-25页 |
1.2 纳入标准 | 第25-26页 |
1.3 排除标准 | 第26页 |
1.4 剔除标准 | 第26页 |
1.5 退出(脱落)病例标准 | 第26页 |
1.6 中止试验标准 | 第26-27页 |
2. 试验设计 | 第27-30页 |
2.1 试验方法 | 第27页 |
2.2 样本含量的估算 | 第27页 |
2.3 伦理学要求 | 第27-28页 |
2.4 知情同意 | 第28-29页 |
2.5 研究终点事件 | 第29页 |
2.6 观察周期与随访时点 | 第29-30页 |
3. 研究方法 | 第30-38页 |
3.1 分组方法 | 第30-31页 |
3.2 治疗方法 | 第31-38页 |
4. 评价指标 | 第38-54页 |
4.1 一般项目 | 第38页 |
4.2 疗效性观测项目 | 第38-44页 |
4.3 实验室质量控制 | 第44-49页 |
4.4 疗效判定及标准 | 第49页 |
4.5 安全性评价项目 | 第49-54页 |
5. 质量控制 | 第54-57页 |
5.1 临床研究启动前的质量控制 | 第54页 |
5.2 临床研究进行中的质量控制 | 第54-55页 |
5.3 临床研究结束时的质量控制 | 第55页 |
5.4 质量保证 | 第55页 |
5.5 保证受试者的依从性 | 第55页 |
5.6 试验药物的管理 | 第55-57页 |
6. 数据管理与统计分析 | 第57-59页 |
6.1 数据管理 | 第57-58页 |
6.2 统计分析 | 第58-59页 |
7. 主要偏倚性的预防措施 | 第59-61页 |
7.1 增加受试者依从性措施 | 第60页 |
7.2 增加研究者依从性措施 | 第60-61页 |
8. 技术线路图 | 第61-62页 |
9. 临床研究和治疗流程图 | 第62-64页 |
10. 结果 | 第64-92页 |
10.1 受试人群分析 | 第64页 |
10.2 基线比较(全分析数据集) | 第64-67页 |
10.3 疗效评价(符合方案数据级) | 第67-80页 |
10.3.1 中医证候疗效评价 | 第67-68页 |
10.3.2 中医症状积分评价 | 第68-70页 |
10.3.3 两组患者生活质量评价比较 | 第70-71页 |
10.3.4 两组患者Th1/Th2相关细胞因子的比较 | 第71-73页 |
10.3.5 两组患者强化期痰菌转阴作用评价比较 | 第73-75页 |
10.3.6 两组患者结核分枝杆菌培养及药敏试验分析 | 第75-77页 |
10.3.7 两组患者胸部CT评价比较 | 第77-80页 |
10.4 安全性比较(安全性数据集) | 第80-91页 |
10.4.1 患者各项安全性指标治疗后1月比较 | 第80-81页 |
10.4.2 患者各项安全性指标治疗后2月比较 | 第81-83页 |
10.4.3 患者各项安全性指标治疗后3月比较 | 第83-84页 |
10.4.4 患者各项安全性指标治疗后4月比较 | 第84-85页 |
10.4.5 患者各项安全性指标治疗后5月比较 | 第85-87页 |
10.4.6 患者各项安全性指标治疗后6月比较 | 第87-88页 |
10.4.7 患者各项安全性指标治疗后7月比较 | 第88-89页 |
10.4.8 患者各项安全性指标治疗后8月比较 | 第89-91页 |
10.5 病例入组及脱落人群分析 | 第91页 |
10.6 患者服药依从性分析 | 第91-92页 |
11. 讨论 | 第92-95页 |
11.1 西医学对复治涂阳肺结核防治的认识 | 第92-94页 |
11.2 传统医学对复治塗阳肺结核的认识 | 第94页 |
11.3 导师对肺结核及复治涂阳肺结核的认识 | 第94-95页 |
12. 配方颗粒组方分析 | 第95-96页 |
12.1 滋阴润肺配方颗粒 | 第95-96页 |
12.2 滋阴降火配方颗粒 | 第96页 |
12.3 双百配方颗粒 | 第96页 |
13. 关于疗效的讨论 | 第96-99页 |
13.1 中医证候总体疗效 | 第96页 |
13.2 中医症状积分评价 | 第96-97页 |
13.3 本项研究患者抗酸杆菌染色涂片、结核分枝杆菌培养比较 | 第97-98页 |
13.4 关于TH1/TH2讨论 | 第98-99页 |
结论 | 第99-100页 |
问题与展望 | 第100-101页 |
致谢 | 第101-102页 |
参考文献 | 第102-104页 |
第二部分 中医学对肺结核治疗的研究进展 | 第104-119页 |
1. 中医学对肺结核病的认识 | 第104-105页 |
2. 中医学对肺结核病病因病机的论述 | 第105-108页 |
3. 祖国医学对肺结核病防治的认识 | 第108页 |
4. 中医药治疗肺结核的研究进展 | 第108-110页 |
5. 单味中药针对结核分枝杆菌研究概况 | 第110-112页 |
6. 中药复方辅助结核病治疗的研究概况 | 第112-114页 |
7. 展望 | 第114-115页 |
参考文献 | 第115-119页 |
附件 | 第119-130页 |
在读期间公开发表的学术论文 | 第130-131页 |