| 摘要 | 第4-6页 |
| Abstract | 第6-7页 |
| 前言 | 第8-13页 |
| 研究背景 | 第8-10页 |
| 课题目的及意义 | 第10-12页 |
| 研究方法及内容 | 第12-13页 |
| 第一部分 逻辑检验库的建立 | 第13-22页 |
| 1.1 临床数据获取标准协调(CDASH)结构与内容的研究 | 第13-15页 |
| 1.2 真实临床试验中逻辑检验的研究 | 第15-16页 |
| 1.3 逻辑检验库的建立 | 第16-19页 |
| 1.4 结果 | 第19-22页 |
| 第二部分 统计分析 | 第22-45页 |
| 2.1 统计方法 | 第22-23页 |
| 2.1.1 统计目的 | 第22页 |
| 2.1.2 样本量 | 第22页 |
| 2.1.3 统计量 | 第22页 |
| 2.1.4 统计方法 | 第22-23页 |
| 2.2 具体实施 | 第23-30页 |
| 2.2.1 将逻辑检验库与真实的临床研究匹配 | 第23-24页 |
| 2.2.2 具体逻辑检验的匹配 | 第24-25页 |
| 2.2.3 覆盖率和利用率的计算 | 第25-30页 |
| 2.3 统计学结果 | 第30-45页 |
| 2.3.1 样本正态性的检验 | 第30-34页 |
| 2.3.2 单因素方差分析和非参数K-W检验 | 第34-45页 |
| 第三部分 讨论 | 第45-51页 |
| 3.1 覆盖率和利用率结果不一致 | 第45-51页 |
| 3.1.1 三个逻辑检验库在某域下的利用率不是依次升高的原因 | 第45-46页 |
| 3.1.2 三个逻辑检验库在某域下的利用率具有显著性差异的原因 | 第46-51页 |
| 附录 | 第51-61页 |
| 参考文献 | 第61-63页 |
| 致谢 | 第63-64页 |
