| 中文摘要 | 第10-13页 |
| Abstract | 第13-17页 |
| 符号说明 | 第18-19页 |
| 前言 | 第19-23页 |
| 第一部分 处方前研究 | 第23-39页 |
| 1 仪器与材料 | 第23-24页 |
| 1.1 仪器 | 第23页 |
| 1.2 材料 | 第23-24页 |
| 2 方法与结果 | 第24-37页 |
| 2.1 盐酸曲美他嗪原料药含量测定方法的建立 | 第24-28页 |
| 2.2 盐酸曲美他嗪有关物质测定方法的建立 | 第28-32页 |
| 2.3 盐酸曲美他嗪原料药理化性质 | 第32-33页 |
| 2.4 盐酸曲美他嗪原料稳定性 | 第33-35页 |
| 2.5 原辅料相容性试验 | 第35-36页 |
| 2.6 市售盐酸曲美他嗪片体外溶出曲线的测定 | 第36-37页 |
| 3 讨论 | 第37-38页 |
| 4 结论 | 第38-39页 |
| 第二部分 盐酸曲美他嗪脉冲片的处方工艺研究 | 第39-60页 |
| 1 仪器与材料 | 第39-40页 |
| 1.1 仪器 | 第39页 |
| 1.2 材料 | 第39-40页 |
| 2 实验方法与结果 | 第40-57页 |
| 2.1 处方及工艺筛选思路 | 第40页 |
| 2.2 规格依据及剂型分析 | 第40-41页 |
| 2.3 辅料分析 | 第41-42页 |
| 2.4 处方筛选 | 第42-49页 |
| 2.5 工艺研究 | 第49-55页 |
| 2.6 处方工艺确定 | 第55-56页 |
| 2.7 处方工艺的重现性考察 | 第56-57页 |
| 3 讨论 | 第57-59页 |
| 4 结论 | 第59-60页 |
| 第三部分 盐酸曲美他嗪脉冲片质量研究及稳定性考察 | 第60-92页 |
| 1 仪器与材料 | 第60-61页 |
| 1.1 仪器 | 第60页 |
| 1.2 材料 | 第60-61页 |
| 2 实验方法与结果 | 第61-90页 |
| 2.1 质量研究 | 第61-86页 |
| 2.1.1 性状 | 第61页 |
| 2.1.2 有关物质测定方法的建立 | 第61-71页 |
| 2.1.3 含量测定方法的建立 | 第71-76页 |
| 2.1.4 含量均匀度 | 第76页 |
| 2.1.5 释放度 | 第76-83页 |
| 2.1.6 释药机理研究 | 第83-86页 |
| 2.2 稳定性试验 | 第86-90页 |
| 2.2.1 影响因素试验 | 第86-87页 |
| 2.2.2 加速试验 | 第87-89页 |
| 2.2.3 长期试验 | 第89-90页 |
| 3 讨论 | 第90-91页 |
| 4 结论 | 第91-92页 |
| 第四部分 盐酸曲美他嗪脉冲片Beagle犬体内药动学研究 | 第92-109页 |
| 1 仪器、材料与动物 | 第92页 |
| 1.1 仪器 | 第92页 |
| 1.2 材料 | 第92页 |
| 1.3 试验动物 | 第92页 |
| 2 实验方法与结果 | 第92-107页 |
| 2.1 体内分析方法建立 | 第92-99页 |
| 2.1.1 色谱条件 | 第93页 |
| 2.1.2 犬空白血浆样品 | 第93页 |
| 2.1.3 对照品溶液和内标溶液 | 第93页 |
| 2.1.4 浆处理方法 | 第93页 |
| 2.1.5 检测方法建立和确证 | 第93-99页 |
| 2.2 盐酸曲美他嗪脉冲片在Beagle犬体内的药物动力学研究 | 第99-107页 |
| 2.2.1 实验方法 | 第99-100页 |
| 2.2.2 测定结果 | 第100-101页 |
| 2.2.3 数据处理 | 第101-107页 |
| 3 讨论 | 第107-108页 |
| 4 结论 | 第108-109页 |
| 全文结论 | 第109-111页 |
| 参考文献 | 第111-116页 |
| 致谢 | 第116-117页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第117-118页 |
| 附件 | 第118页 |