| 摘要 | 第1-3页 |
| ABSTRACT | 第3-7页 |
| 前言 | 第7-8页 |
| 第一章 文献综述 | 第8-21页 |
| ·热力学灭菌工艺 | 第8-13页 |
| ·热力学灭菌工艺方法 | 第8-9页 |
| ·热对微生物细胞的效应 | 第9-10页 |
| ·影响灭菌效果的因素 | 第10-13页 |
| ·灭菌产品的无菌保证 | 第13-16页 |
| ·灭菌达标的涵义 | 第14-15页 |
| ·无菌标准的数学模式 | 第15页 |
| ·F_0在灭菌程序设计及验证中的应用 | 第15-16页 |
| ·克林霉素磷酸酯 | 第16-18页 |
| ·克林霉素磷酸酯的高温降解原理 | 第18-19页 |
| ·本课题的意义及研究内容 | 第19-21页 |
| ·立题意义 | 第19-20页 |
| ·研究内容 | 第20-21页 |
| 第二章 克林霉素磷酸酯氯化钠注射液稳定性的考察 | 第21-27页 |
| ·试验材料 | 第21页 |
| ·试验设备 | 第21页 |
| ·工艺处方及制备方法 | 第21-22页 |
| ·处方 | 第21页 |
| ·制备方法 | 第21-22页 |
| ·检验项目及检验方法 | 第22页 |
| ·检验项目 | 第22页 |
| ·检验方法 | 第22页 |
| ·结果 | 第22-26页 |
| ·pH值对降解产物的影响 | 第22-24页 |
| ·灭菌时间和温度对克林霉素磷酸酯的降解量的影响 | 第24-26页 |
| ·讨论 | 第26-27页 |
| 第三章 克林霉素磷酸酯氯化钠注射液灭菌程序 | 第27-33页 |
| ·半成品中微生物耐热性（D值）的测定 | 第27-30页 |
| ·材料 | 第27页 |
| ·设备 | 第27页 |
| ·方法 | 第27-28页 |
| ·测定结果与分析 | 第28-30页 |
| ·灭菌程序的选择 | 第30-31页 |
| ·灭菌程序筛选原则 | 第30页 |
| ·考察灭菌温度的影响 | 第30-31页 |
| ·结果与讨论 | 第31-33页 |
| ·克林霉素磷酸酯氯化钠注射液在不同温度下的D值分析 | 第31-32页 |
| ·灭菌程序的确定 | 第32-33页 |
| 第四章 克林霉素磷酸酯氯化钠注射液灭菌工艺的验证 | 第33-42页 |
| ·空载状态下的热分布试验 | 第33-35页 |
| ·试验原理 | 第33页 |
| ·操作步骤 | 第33-34页 |
| ·结果分析及评价 | 第34-35页 |
| ·装载的热穿透试验 | 第35-37页 |
| ·试验原理 | 第35页 |
| ·操作步骤 | 第35-36页 |
| ·结果分析及评价 | 第36-37页 |
| ·生物指示剂验证 | 第37-42页 |
| ·生物指示剂验证原理 | 第37页 |
| ·验证操作步骤 | 第37-38页 |
| ·结果分析及评价 | 第38-42页 |
| 第五章 结论与建议 | 第42-43页 |
| ·结论 | 第42页 |
| ·建议 | 第42-43页 |
| 附录 | 第43-56页 |
| 参考文献 | 第56-58页 |
| 致谢 | 第58页 |