| 目录 | 第1-6页 |
| 中文摘要 | 第6-8页 |
| ABSTRACT | 第8-11页 |
| 缩略词表 | 第11-12页 |
| 文献综述 | 第12-16页 |
| 前言 | 第16-17页 |
| 第一部分 莱格注射液的制备工艺研究 | 第17-25页 |
| 1. 剂型选择 | 第17-19页 |
| ·根据医疗防治需要 | 第17页 |
| ·根据有效成分性质 | 第17-18页 |
| ·剂型比较研究 | 第18-19页 |
| 2 工艺研究 | 第19-22页 |
| ·原料的制备 | 第19页 |
| ·脂肪乳制备的处方选择依据 | 第19页 |
| ·工艺条件筛选 | 第19-22页 |
| 3. 中试研究 | 第22页 |
| 4. 三批中试产品质量检查 | 第22-23页 |
| 5. 工艺规程 | 第23页 |
| 6. 讨论 | 第23-25页 |
| 第二部分 莱格注射液的质量标准的建立 | 第25-34页 |
| 1. 莱格注射液的质量标准 | 第25-26页 |
| 2. 莱格注射液的含量测定方法的建立 | 第26-32页 |
| ·方法学考察 | 第26-32页 |
| ·分离情况考察 | 第26-28页 |
| ·标准曲线的的绘制 | 第28-29页 |
| ·精密度实验 | 第29页 |
| ·加样回收 | 第29-30页 |
| ·重复性试验 | 第30页 |
| ·稳定性试验 | 第30-31页 |
| ·灵敏度测定 | 第31页 |
| ·系统耐受性研究 | 第31页 |
| ·结果 | 第31-32页 |
| ·含量测定结果表 | 第32页 |
| ·结论 | 第32页 |
| 3. 讨论 | 第32-34页 |
| 第三部分 莱格注射液的稳定性研究 | 第34-40页 |
| 1. 长期实验 | 第34-36页 |
| 2 影响因素 | 第36-38页 |
| ·光照实验 | 第36-37页 |
| ·加速试验 | 第37页 |
| ·高温试验 | 第37页 |
| ·各因素对游离脂肪酸、过氧化物影响 | 第37-38页 |
| 3 结果 | 第38-39页 |
| ·长期实验 | 第38页 |
| ·光照实验 | 第38-39页 |
| ·加速试验 | 第39页 |
| 4. 讨论 | 第39-40页 |
| 第四部分 大鼠药代动力学研究 | 第40-65页 |
| 1 大鼠血中莱格内酯浓度检测的方法学研究 | 第40-49页 |
| ·专属性考察 | 第40-42页 |
| ·标准曲线的制备 | 第42-44页 |
| ·测定定量下限 | 第44页 |
| ·精密度实验 | 第44-47页 |
| ·稳定性实验 | 第47页 |
| ·重现性实验结果 | 第47-48页 |
| ·回收率实验 | 第48-49页 |
| ·系统耐受性研究 | 第49页 |
| ·结论 | 第49页 |
| 2. 大鼠血中莱格内酯的含量测定及数据处理 | 第49-57页 |
| ·方法 | 第49页 |
| ·结果 | 第49-51页 |
| ·药物动力学解析 | 第51-57页 |
| 3. 多次给药 | 第57-62页 |
| 4. 莱格内酯在大鼠体内的药物动力学解析 | 第62-63页 |
| ·大、中、小三剂量（50mg/Kg、20 mg/Kg、5mg/Kg）的房室模型嵌合及解析 | 第62页 |
| ·多次给药（剂量10mg/Kg）的房室模型嵌合及解析 | 第62页 |
| ·单次给药与多次给药主要药动学参数比较 | 第62-63页 |
| 5. 讨论 | 第63-65页 |
| 第五部分 狗药代动力学研究 | 第65-72页 |
| 1. 分离度考察和工作曲线绘制 | 第65-67页 |
| ·样液制备 | 第65页 |
| ·分离条件考察 | 第65-66页 |
| ·工作曲线绘制 | 第66-67页 |
| 2. 方法 | 第67页 |
| 3. 结果 | 第67-68页 |
| 4. 莱格内酯注射液在狗体内的药物动力学解析 | 第68-70页 |
| ·模型嵌合 | 第68-69页 |
| ·药动学参数 | 第69-70页 |
| 5. 讨论 | 第70-72页 |
| 第六部分 分布 | 第72-81页 |
| 1. 实验方法 | 第72-73页 |
| ·实验动物 | 第72页 |
| ·实验药品 | 第72页 |
| ·给药途径和剂量 | 第72页 |
| ·采样点的确定 | 第72页 |
| ·取材组织 | 第72-73页 |
| 2. 方法学研究 | 第73-79页 |
| ·各组织标准曲线的制备 | 第73-79页 |
| ·测定方法的确证 | 第79页 |
| 3. 实验结果 | 第79-80页 |
| 4. 讨论 | 第80-81页 |
| 第七部分 排泄 | 第81-84页 |
| 1. 尿和粪的药物排泄 | 第81页 |
| 2. 胆汁排泄 | 第81页 |
| 3. 实验结果 | 第81-82页 |
| 4. 讨论 | 第82-84页 |
| 第八部分 血浆蛋白结合率的测定 | 第84-85页 |
| 第九部分 生物转化的研究 | 第85-92页 |
| 1. 设计前提 | 第85页 |
| 2. 设计思路 | 第85页 |
| 3. 实验方法 | 第85-86页 |
| ·血样的采集和制备 | 第85页 |
| ·肝匀浆的制备 | 第85页 |
| ·转化样品的制备 | 第85-86页 |
| ·测试条件 | 第86页 |
| 4 实验结果 | 第86-90页 |
| 5. 讨论 | 第90-92页 |
| 第十部分 莱格注射液对甘油所致大鼠急性肾衰竭的影响 | 第92-97页 |
| 1 动物模型建立方法 | 第92页 |
| 2 实验分组 | 第92页 |
| 3 评价指标 | 第92页 |
| 4 实验结果 | 第92-95页 |
| 5. 讨论 | 第95-97页 |
| 第十一部分 总结与讨论 | 第97-100页 |
| 1. 总结 | 第97-98页 |
| 2. 讨论 | 第98-99页 |
| ·莱格注射液可有效解决莱格内酯的稳定性 | 第98页 |
| ·莱格内酯的药动学符合三室模型 | 第98页 |
| ·莱格内酯的靶器官及变化 | 第98页 |
| ·莱格内酯的转化特点 | 第98-99页 |
| 3. 研究特点和创新性 | 第99-100页 |
| 致谢 | 第100-101页 |
| 个人简历 | 第101-102页 |
