| 中文摘要 | 第1-8页 |
| 英文摘要 | 第8-11页 |
| 第一部分 质量标准的建立与质量控制 | 第11-45页 |
| 一、重组腺病毒Ad-HGF制造和检定规程 | 第11-18页 |
| 二、Ad-HGF制剂质量控制 | 第18-26页 |
| (一) 质量标准 | 第18-19页 |
| (二) 质量检测 | 第19-26页 |
| 三、质粒pUDKH制造及检定规程 | 第26-33页 |
| 四、质粒pUDKH质量控制 | 第33-45页 |
| (一) 质量标准 | 第33-34页 |
| (二) 质量检测 | 第34-45页 |
| 第二部分 质粒pUDKH的安全性评价 | 第45-68页 |
| 一、质粒pUDKH急性毒性实验 | 第45-47页 |
| 二、质粒pUDKH长期毒性试验 | 第47-62页 |
| 1. 大鼠长期毒性实验 | 第47-55页 |
| 2. 重组质粒PUDKH在Beagle犬的长期毒性试验 | 第55-62页 |
| 三、一般药理试验 | 第62-68页 |
| 第三部分 重组腺病毒Ad-HGF的安全性评价 | 第68-85页 |
| 一、重组腺病毒Ad-HGF的急性毒性实验 | 第68-70页 |
| 二、重组腺病毒Ad-HGF的长期毒性试验 | 第70-85页 |
| 1. 大鼠长期毒性实验 | 第70-76页 |
| 2. BB-311在Beagle犬的长期毒性试验 | 第76-85页 |
| 第四部分 重组腺病毒Ad-HGF的稳定性研究 | 第85-90页 |
| 参考文献 | 第90-91页 |
| 个人简历 | 第91-93页 |
| 致谢 | 第93-94页 |