| 摘要 | 第5-7页 |
| Abstract | 第7-8页 |
| 绪论 | 第9-15页 |
| 一、研究背景 | 第9页 |
| 二、相关研究综述 | 第9-12页 |
| (一)国外研究现状 | 第9-11页 |
| (二)国内研究状况 | 第11-12页 |
| 三、主要研究内容 | 第12-13页 |
| 四、研究方法 | 第13页 |
| 五、创新之处 | 第13-15页 |
| 第一章 人体医学试验概述 | 第15-19页 |
| 一、人体医学试验的概念 | 第15-16页 |
| (一)人体医学试验 | 第15页 |
| (二)人体医学试验受试者及其他主体 | 第15-16页 |
| 二、人体医学试验的起源和发展 | 第16-18页 |
| (一)早期人体医学试验 | 第16页 |
| (二)二战期间的法西斯人体医学试验和《纽伦堡法典》 | 第16-17页 |
| (三)战后人体医学试验和国际伦理规范 | 第17-18页 |
| 三、人体医学试验对医学发展的意义 | 第18-19页 |
| 第二章 人体医学试验受试者伦理问题分析 | 第19-25页 |
| 一、人体医学试验受试者伦理问题的典型案例 | 第19-21页 |
| (一)Tusgekee梅毒研究 | 第19页 |
| (二)柳溪(willowbrook)肝炎研究 | 第19-20页 |
| (三)犹太人慢性病医院癌症研究 | 第20页 |
| (四)杰西﹒格尔辛基死亡事件 | 第20页 |
| (五)辉瑞卡诺事件 | 第20-21页 |
| 二、人体医学试验受试者伦理问题的表现 | 第21-23页 |
| (一)受试者选择公平与不公平的矛盾 | 第21页 |
| (二)受试者知情同意与非知情同意的矛盾 | 第21-22页 |
| (三)受试者利益与科学利益的矛盾 | 第22页 |
| (四)受试者风险最小与受益最大的矛盾 | 第22页 |
| (五)人体医学试验动机与效果的矛盾 | 第22-23页 |
| 三、医学人体试验受试者伦理问题的根源剖析 | 第23-25页 |
| (一)试验目的的扭曲 | 第23页 |
| (二)多元利益的冲突 | 第23页 |
| (三)法律制度的缺位 | 第23-24页 |
| (四)伦理审查的失效 | 第24-25页 |
| 第三章 人体医学试验受试者保护伦理原则 | 第25-37页 |
| 一、尊重性原则 | 第25-30页 |
| (一)完全的自主性 | 第25-26页 |
| (二)充分的知情同意 | 第26-29页 |
| (三)严格的隐私保密 | 第29-30页 |
| 二、公正性原则 | 第30-33页 |
| (一)程序公正 | 第31-32页 |
| (二)风险/收益公正 | 第32页 |
| (三)标准公正 | 第32-33页 |
| 三、安全性原则 | 第33-34页 |
| (一)目的纯正 | 第33-34页 |
| (二)科学规范 | 第34页 |
| 四、有利原则 | 第34-37页 |
| (一)受试者利益首位 | 第35页 |
| (二)风险/受益评价 | 第35-37页 |
| 第四章 人体医学实验受试者伦理问题的应对策略 | 第37-43页 |
| 一、加强人体医学试验受试者保护的意义 | 第37-38页 |
| (一)有利于防范人体试验受试者风险 | 第37页 |
| (二)有利于提高医药学研究水平 | 第37页 |
| (三)有利于防范医患纠纷 | 第37-38页 |
| 二、完善人体医学试验受试者保护制度机制的构想 | 第38-43页 |
| (一)完善人体医学试验伦理审查制度 | 第38-39页 |
| (二)建立人体医学试验的侵权责任法律追究制度 | 第39-40页 |
| (三)完善人体医学实验损伤补偿制度 | 第40页 |
| (四)建立人体医学试验受试者社会保险制度 | 第40-41页 |
| (五)建立医学人体试验注册制度 | 第41-43页 |
| 结语 | 第43-45页 |
| 参考文献 | 第45-47页 |
| 致谢 | 第47页 |