| 摘要 | 第6-8页 |
| Abstract | 第8-10页 |
| 前言 | 第11-15页 |
| 第一章 尼可地尔缓释片制备工艺的研究 | 第15-43页 |
| 1 材料与仪器 | 第16-17页 |
| 1.1 仪器 | 第16-17页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第17页 |
| 2 方法与结果 | 第17-41页 |
| 2.1 体外释放度测定方法的建立 | 第17-21页 |
| 2.1.1 测定波长的选择 | 第17页 |
| 2.1.2 标准曲线的制备 | 第17-20页 |
| 2.1.3 稳定性试验 | 第20页 |
| 2.1.4 体外释放度测定方法 | 第20页 |
| 2.1.5 释放曲线取样点及释放标准的确定 | 第20-21页 |
| 2.1.6 体外释药行为的评价方法 | 第21页 |
| 2.2 处方筛选及制备工艺研究 | 第21-41页 |
| 2.2.1 缓释片的制备方法 | 第21-22页 |
| 2.2.2 溶出条件对药物释放的影响 | 第22-25页 |
| 2.2.2.1 溶出介质对药物释放的影响 | 第22-23页 |
| 2.2.2.2 溶出方法对药物释放的影响 | 第23-24页 |
| 2.2.2.3 不同转速对药物释放的影响 | 第24-25页 |
| 2.2.3 处方因素对药物释放的影响 | 第25-32页 |
| 2.2.3.1 微晶纤维素用量对药物释放的影响 | 第25-27页 |
| 2.2.3.2 乳糖用量对药物释放的影响 | 第27-28页 |
| 2.2.3.3 羟丙基甲基纤维素粘度对药物释放的影响 | 第28-30页 |
| 2.2.3.4 羟丙基甲基纤维素用量对药物释放的影响 | 第30-31页 |
| 2.2.3.5 乙基纤维素用量对药物释放的影响 | 第31-32页 |
| 2.2.4 尼可地尔缓释片制剂处方的优化 | 第32-41页 |
| 2.2.4.1 星点设计-效应面法实验原理 | 第32-33页 |
| 2.2.4.2 实验设计与结果 | 第33-34页 |
| 2.2.4.3 模型拟合 | 第34-36页 |
| 2.2.4.4 效应面优化及评价 | 第36-39页 |
| 2.2.4.5 优化处方的验证 | 第39-41页 |
| 2.2.5 尼可地尔缓释片制剂处方与制备工艺的确定 | 第41页 |
| 3 讨论与小结 | 第41-43页 |
| 第二章 尼可地尔缓释片的含量测定及体外释药性能研究 | 第43-58页 |
| 1 材料与仪器 | 第43-44页 |
| 1.1 仪器 | 第43页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第43-44页 |
| 2 方法与结果 | 第44-57页 |
| 2.1 HPLC测定尼可地尔缓释片的含量及方法学研究 | 第44-51页 |
| 2.1.1 尼可地尔吸收波长的选择 | 第44页 |
| 2.1.2 溶液的制备 | 第44-45页 |
| 2.1.3 色谱条件 | 第45页 |
| 2.1.4 系统适应性考察 | 第45-46页 |
| 2.1.5 线性关系考察 | 第46-47页 |
| 2.1.6 精密度试验 | 第47-48页 |
| 2.1.7 重复性试验 | 第48页 |
| 2.1.8 稳定性试验 | 第48-49页 |
| 2.1.9 加样回收率试验 | 第49-50页 |
| 2.1.10 样品的含量测定 | 第50-51页 |
| 2.2 尼可地尔缓释片体外释药特性的研究 | 第51-57页 |
| 2.2.1 缓释片体外释药曲线拟合及释药机理考察 | 第51-53页 |
| 2.2.2 尼可地尔缓释片体外三维释药特性的评价 | 第53-55页 |
| 2.2.3 尼可地尔缓释片体外释放度测定标准的拟定 | 第55-57页 |
| 3 讨论与小结 | 第57-58页 |
| 第三章 尼可地尔缓释片在家兔体内的药物动力学研究 | 第58-69页 |
| 1 材料与仪器 | 第58-59页 |
| 1.1 仪器 | 第58-59页 |
| 1.2 药品与试剂 | 第59页 |
| 1.3 动物 | 第59页 |
| 2 方法与结果 | 第59-68页 |
| 2.1 尼可地尔血药浓度的HPLC法测定及方法学研究 | 第59-64页 |
| 2.1.1 尼可地尔吸收波长的选择 | 第59页 |
| 2.1.2 色谱条件 | 第59页 |
| 2.1.3 标准溶液的制备 | 第59-60页 |
| 2.1.4 血清样品的制备 | 第60页 |
| 2.1.5 系统适应性试验 | 第60-61页 |
| 2.1.6 线性关系考察 | 第61-62页 |
| 2.1.7 精密度试验 | 第62-63页 |
| 2.1.8 提取回收率试验 | 第63-64页 |
| 2.2 尼可地尔缓释片在家兔体内的药动学研究 | 第64-68页 |
| 2.2.1 给药方法 | 第64页 |
| 2.2.2 血样采集与保存 | 第64页 |
| 2.2.3 血药浓度测定 | 第64-67页 |
| 2.2.4 药物动力学参数的拟合 | 第67-68页 |
| 3 讨论与小结 | 第68-69页 |
| 结语 | 第69-71页 |
| 附录 尼可地尔及其制剂的研究进展 | 第71-77页 |
| 参考文献 | 第77-84页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第84-85页 |
| 致谢 | 第85页 |
