中文摘要 | 第7-10页 |
英文摘要 | 第10-13页 |
英文缩略词表 | 第14-15页 |
前言 | 第15-18页 |
1 国内外标准对比分析 | 第15页 |
2 处方与生产工艺 | 第15-16页 |
3 研究意义及内容 | 第16-18页 |
第一部分 依据标准检验结果与分析 | 第18-22页 |
1 样品情况及检验结果 | 第18页 |
2 分项检验结果 | 第18-21页 |
3 结果分析 | 第21-22页 |
第二部分 安全性指标探索性研究 | 第22-44页 |
1 黄曲霉毒素的测定 | 第22-25页 |
1.1 仪器与试药 | 第22页 |
1.2 试验条件 | 第22-24页 |
1.3 样品测定 | 第24-25页 |
2 铬的测定 | 第25-27页 |
2.1 仪器与试药 | 第25页 |
2.2 测定方法 | 第25-26页 |
2.3 样品测定 | 第26-27页 |
3 非法添加物检测 | 第27-41页 |
3.1 盐酸普萘洛尔、盐酸维拉帕米、盐酸普罗帕酮的检验 | 第27-34页 |
3.1.1 仪器与试药 | 第27页 |
3.1.2 试验条件 | 第27-28页 |
3.1.3 方法学验证试验 | 第28-34页 |
3.1.4 样品测定 | 第34页 |
3.2 阿替洛尔、盐酸索他洛尔的检测 | 第34-41页 |
3.2.1 仪器与试药 | 第34页 |
3.2.2 试验条件 | 第34-35页 |
3.2.3 方法学验证试验 | 第35-40页 |
3.2.4 样品测定 | 第40-41页 |
4 有机氯农药残留检测 | 第41-44页 |
4.1 仪器与试药 | 第41-42页 |
4.2 试验条件 | 第42页 |
4.3 检出限 | 第42-43页 |
4.4 样品测定 | 第43-44页 |
第三部分 有效性指标探索性研究 | 第44-94页 |
1 建立复方血栓通胶囊特征图谱 | 第44-50页 |
1.1 仪器与试药 | 第44页 |
1.2 试验条件 | 第44-48页 |
1.3 样品测定及对照特征图谱的建立 | 第48-49页 |
1.4 方法学验证试验 | 第49-50页 |
2 三七茎叶成分定性鉴别 | 第50-56页 |
2.1 仪器与试药 | 第50-51页 |
2.2 试验条件 | 第51-52页 |
2.3 方法学验证试验 | 第52-53页 |
2.4 样品测定 | 第53-56页 |
3 一测多评法测定复方血栓通胶囊中哈巴俄苷、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量 | 第56-68页 |
3.1 仪器与试药 | 第56-57页 |
3.2 溶液的制备 | 第57页 |
3.3 流动相的选择 | 第57-58页 |
3.4 方法学验证试验 | 第58-62页 |
3.5 一测多评法测定供试品中哈巴俄苷、隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量 | 第62-66页 |
3.6 QAMS样品含量测定 | 第66-68页 |
4 HPLC法同时测定复方血栓通胶囊中丹酚酸类成分的含量 | 第68-76页 |
4.1 仪器与试药 | 第68页 |
4.2 溶液的制备 | 第68-69页 |
4.3 流动相的选择 | 第69-70页 |
4.4 方法学验证试验 | 第70-74页 |
4.5 样品含量测定 | 第74-76页 |
5 毛蕊异黄酮葡萄糖苷的含量测定 | 第76-84页 |
5.1 仪器与试药 | 第76页 |
5.2 色谱条件 | 第76页 |
5.3 溶液的制备 | 第76-78页 |
5.4 方法学验证试验 | 第78-82页 |
5.5 样品含量测定 | 第82-84页 |
6 黄芪甲苷的含量测定 | 第84-94页 |
6.1 仪器与试药 | 第84页 |
6.2 色谱条件 | 第84页 |
6.3 溶液的制备 | 第84-87页 |
6.4 方法学验证试验 | 第87-91页 |
6.5 样品含量测定 | 第91-94页 |
第四部分 探索性研究结果分析及评价 | 第94-96页 |
结论 | 第96页 |
参考文献 | 第96-99页 |
综述 复方血栓通胶囊质量控制研究进展 | 第99-107页 |
参考文献 | 第103-107页 |
攻读学位期间发表论文情况 | 第107-108页 |
致谢 | 第108-109页 |
个人简介 | 第109页 |