清肺理气颗粒的制备工艺、质量控标准及稳定性研究
| 中文摘要 | 第10-11页 |
| Abstract | 第11-12页 |
| 前言 | 第13-14页 |
| 第一章 文献研究 | 第14-21页 |
| 1 国内外对慢性支气管炎的研究 | 第14-15页 |
| 1.1 中医的认识及治疗 | 第14页 |
| 1.2 西医的认识及治疗 | 第14-15页 |
| 2 清肺理气颗粒概况 | 第15-19页 |
| 2.1 处方来源及组成 | 第15页 |
| 2.2 处方中各药物研究简述 | 第15-19页 |
| 2.2.1 黄芩 | 第15页 |
| 2.2.2 桔梗 | 第15-16页 |
| 2.2.3 瓜蒌 | 第16页 |
| 2.2.4 栀子 | 第16-17页 |
| 2.2.5 浙贝母 | 第17页 |
| 2.2.6 桑白皮 | 第17页 |
| 2.2.7 枇杷叶 | 第17-18页 |
| 2.2.8 竹茹 | 第18页 |
| 2.2.9 橘红 | 第18-19页 |
| 2.2.10 甘草 | 第19页 |
| 3 小结 | 第19-21页 |
| 第二章 清肺理气颗粒的制备工艺研究 | 第21-38页 |
| 1 试验材料 | 第21页 |
| 1.1 仪器设备 | 第21页 |
| 1.2 材料与试剂 | 第21页 |
| 2 水提取工艺研究 | 第21-35页 |
| 2.1 药材吸水率试验 | 第21-22页 |
| 2.2 正交试验方法 | 第22-26页 |
| 2.2.1 黄芩苷对照品溶液的制备 | 第22页 |
| 2.2.2 黄芩苷供试品溶液的制备 | 第22页 |
| 2.2.3 黄芩苷色谱条件 | 第22-23页 |
| 2.2.4 黄芩苷标准曲线的制备 | 第23-24页 |
| 2.2.5 栀子苷对照品溶液的制备 | 第24页 |
| 2.2.6 栀子苷供试品溶液的制备 | 第24-25页 |
| 2.2.7 栀子苷色谱条件 | 第25-26页 |
| 2.2.8 栀子苷标准曲线的制备 | 第26页 |
| 2.3 正交试验单因素考察 | 第26-31页 |
| 2.3.1 煎煮时间对指标成分总量的影响 | 第26-28页 |
| 2.3.2 液料比对指标成分总量的影响 | 第28-30页 |
| 2.3.3 煎煮次数对指标成分总量的影响 | 第30-31页 |
| 2.4 正交试验优化总含量的提取工艺 | 第31-33页 |
| 2.4.1 正交试验结果 | 第31-32页 |
| 2.4.2 试验结果分析 | 第32-33页 |
| 2.4.3 优化工艺的得出 | 第33页 |
| 2.5 制剂工艺研究 | 第33-35页 |
| 2.5.1 剂型的选择 | 第33-34页 |
| 2.5.2 辅料的选择 | 第34页 |
| 2.5.3 辅料比例选择 | 第34-35页 |
| 2.6 三批小试样品的制备 | 第35页 |
| 2.6.1 处方放大计算 | 第35页 |
| 2.6.2 工艺小试的确定 | 第35页 |
| 3.讨论 | 第35-37页 |
| 3.1 水提试验因素的选择 | 第35-36页 |
| 3.1.1 挥发油 | 第35-36页 |
| 3.1.2 药材粉碎度 | 第36页 |
| 3.1.3 制备工艺的选择 | 第36页 |
| 3.1.4 因素、水平的确定 | 第36页 |
| 3.2 指标的选择 | 第36-37页 |
| 4 小结 | 第37-38页 |
| 第三章 清肺理气颗粒的质量控制标准研究 | 第38-69页 |
| 1.材料与仪器 | 第38页 |
| 2 薄层鉴别方法与结果 | 第38-43页 |
| 2.1 黄芩的薄层鉴别 | 第38-39页 |
| 2.1.1 供试品溶液的制备 | 第38页 |
| 2.1.2 对照品溶液的制备 | 第38页 |
| 2.1.3 阴性供试品溶液的制备 | 第38-39页 |
| 2.1.4 薄层层析 | 第39页 |
| 2.2 栀子的薄层鉴别 | 第39-40页 |
| 2.2.1 供试品溶液的制备 | 第39页 |
| 2.2.2 对照品溶液的制备 | 第39页 |
| 2.2.3 阴性供试品溶液的制备 | 第39-40页 |
| 2.2.4 薄层层析 | 第40页 |
| 2.3 橘红的薄层鉴别 | 第40-41页 |
| 2.3.1 供试品溶液的制备 | 第40页 |
| 2.3.2 对照品溶液的制备 | 第40页 |
| 2.3.3 阴性供试品溶液的制备 | 第40-41页 |
| 2.3.4 薄层层析 | 第41页 |
| 2.4 桔梗的薄层鉴别 | 第41-42页 |
| 2.4.1 供试品溶液的制备 | 第41页 |
| 2.4.2 对照品溶液的制备 | 第41-42页 |
| 2.4.3 阴性供试品溶液的制备 | 第42页 |
| 2.4.4 薄层层析 | 第42页 |
| 2.5 桑白皮的薄层鉴别 | 第42-43页 |
| 2.5.1 供试品溶液的制备 | 第42-43页 |
| 2.5.2 对照药材的制备 | 第43页 |
| 2.5.3 阴性供试品溶液的制备 | 第43页 |
| 2.5.4 薄层层析 | 第43页 |
| 3 含量测定方法与结果 | 第43-59页 |
| 3.1 指标的选择 | 第43-44页 |
| 3.2 HPLC法测定清肺理气颗粒中黄芩苷的含量 | 第44-51页 |
| 3.2.1 对照品溶液制备 | 第44页 |
| 3.2.2 色谱条件的选择 | 第44页 |
| 3.2.3 供试品溶液制备方法的优选 | 第44-46页 |
| 3.2.4 供试品溶液制备方法结果 | 第46页 |
| 3.2.5 阴性样品溶液的制备 | 第46页 |
| 3.2.6 系统适用性试验 | 第46-47页 |
| 3.2.7 标准曲线的制备与线性范围的考察 | 第47-48页 |
| 3.2.8 稳定性试验 | 第48-49页 |
| 3.2.9 精密度试验 | 第49页 |
| 3.2.10 重现性试验 | 第49-50页 |
| 3.2.11 加样回收率试验 | 第50页 |
| 3.2.12 供试品的含量测定 | 第50-51页 |
| 3.3 HPLC法测定清肺理气颗粒中栀子苷的含量 | 第51-59页 |
| 3.3.1 对照品溶液制备 | 第51页 |
| 3.3.2 色谱条件的选择 | 第51页 |
| 3.3.3 供试品溶液制备方法的优选 | 第51-53页 |
| 3.3.4 供试品溶液的制备方法结果 | 第53页 |
| 3.3.5 阴性样品溶液的制备 | 第53-54页 |
| 3.3.6 系统适用性试验 | 第54-55页 |
| 3.3.7 标准曲线的制备与线性范围的考察 | 第55-56页 |
| 3.3.8 稳定性试验 | 第56-57页 |
| 3.3.9 精密度试验 | 第57页 |
| 3.3.10 重现性试验 | 第57页 |
| 3.3.11 加样回收率试验 | 第57-58页 |
| 3.3.12 供试品含量测定 | 第58-59页 |
| 4 三批中试产品的制备及检验 | 第59-60页 |
| 4.1 三批中试产品的制备 | 第59页 |
| 4.2 三批中试产品的检验 | 第59-60页 |
| 5 讨论 | 第60-68页 |
| 5.1 处方中各味药的TLC鉴别方法研究 | 第60-65页 |
| 5.1.1 黄芩的鉴别 | 第61页 |
| 5.1.2 栀子的鉴别 | 第61页 |
| 5.1.3 橘红的鉴别 | 第61页 |
| 5.1.4 桔梗的鉴别 | 第61-62页 |
| 5.1.5 桑白皮的鉴别 | 第62页 |
| 5.1.6 瓜蒌的鉴别 | 第62页 |
| 5.1.7 浙贝母的鉴别 | 第62-63页 |
| 5.1.8 竹茹的鉴别 | 第63页 |
| 5.1.9 枇杷叶的鉴别 | 第63-64页 |
| 5.1.10 生甘草的鉴别 | 第64-65页 |
| 5.2 含量测定 | 第65-68页 |
| 5.2.1 指标的选择 | 第65-67页 |
| 5.2.2 黄芩苷的含量测定 | 第67页 |
| 5.2.3 栀子苷的含量测定 | 第67-68页 |
| 6 小结 | 第68-69页 |
| 第四章 清肺理气颗粒稳定性的研究 | 第69-80页 |
| 1.样品概况 | 第69页 |
| 2 重点考察项目及方法 | 第69-70页 |
| 2.1 重点考察项目 | 第69页 |
| 2.2 粒度 | 第69页 |
| 2.3 薄层鉴别 | 第69-70页 |
| 2.4 水分 | 第70页 |
| 2.5 溶化性 | 第70页 |
| 2.6 微生物限度 | 第70页 |
| 2.7 含量测定 | 第70页 |
| 3.仪器与试剂 | 第70页 |
| 4.试验内容与结果 | 第70-79页 |
| 4.1 加速试验 | 第70-75页 |
| 4.2 长期试验 | 第75-79页 |
| 5 小结 | 第79-80页 |
| 参考文献 | 第80-84页 |
| 综述 | 第84-89页 |
| 参考文献 | 第87-89页 |
| 个人简介 | 第89-90页 |
| 发表的学术论文 | 第90-91页 |
| 致谢 | 第91页 |
