| 中文摘要 | 第10-13页 |
| Abstract | 第13-16页 |
| 符号说明 | 第17-18页 |
| 第一部分 前言 | 第18-27页 |
| 1 免疫球蛋白 | 第18-21页 |
| 1.1 免疫球蛋白的结构 | 第18-19页 |
| 1.2 免疫球蛋白的分类 | 第19-20页 |
| 1.3 免疫球蛋白G的生理功能 | 第20-21页 |
| 2 免疫球蛋白制品 | 第21-22页 |
| 3 免疫球蛋白国内外制备工艺 | 第22-26页 |
| 3.1 从血浆及相关组分Ⅱ+Ⅲ或Ⅰ+Ⅱ+Ⅲ中纯化制备人免疫球蛋白 | 第22-23页 |
| 3.2 低温乙醇法从组分Ⅰ+Ⅲ或组分Ⅲ中提取人免疫球蛋白 | 第23-24页 |
| 3.3 用层析法纯化免疫球蛋白 | 第24页 |
| 3.4 用辛酸或辛酸盐沉淀非IgG类杂蛋白来分离IgG | 第24-25页 |
| 3.5 多种分离技术相结合提取人免疫球蛋白 | 第25-26页 |
| 4 本论文的研究内容 | 第26-27页 |
| 第二部分 组分Ⅰ+Ⅲ提取免疫球蛋白G工艺研究 | 第27-41页 |
| 1 设计思路 | 第27-28页 |
| 1.1 原料 | 第27页 |
| 1.2 安全 | 第27页 |
| 1.3 质量 | 第27-28页 |
| 2 从组分Ⅰ+Ⅲ中回收IgG的必要性分析 | 第28-31页 |
| 2.1 原料血浆中IgG的含量 | 第28-29页 |
| 2.2 废弃组分Ⅰ+Ⅲ沉淀中IgG含量 | 第29-30页 |
| 2.3 分析 | 第30-31页 |
| 3 从组分Ⅰ+Ⅲ中回收IgG层析前处理条件的优化 | 第31页 |
| 3.1 实验材料及器材 | 第31-35页 |
| 3.2 试验设计与方法 | 第31-32页 |
| 3.3 检测方法 | 第32页 |
| 3.4 试验结果与分析 | 第32-35页 |
| 4 层析工艺条件优化 | 第35-37页 |
| 4.1 试验设备与材料 | 第35-36页 |
| 4.2 试验设计与方法 | 第36页 |
| 4.3 检测方法 | 第36页 |
| 4.4 实验结果 | 第36-37页 |
| 4.5 分析 | 第37页 |
| 5 纳米膜过滤工艺的优化 | 第37-41页 |
| 5.1 实验材料及器材 | 第37页 |
| 5.2 试验设计及方法 | 第37-38页 |
| 5.3 实验结果 | 第38-39页 |
| 5.4 结论 | 第39-41页 |
| 第三部分 组分Ⅰ+Ⅲ提取免疫球蛋白G的生产工艺放大研究 | 第41-49页 |
| 1 原料血浆 | 第41页 |
| 2 原液制备工艺 | 第41-45页 |
| 2.1 组分Ⅰ+Ⅲ沉淀的溶解 | 第41-42页 |
| 2.2 辛酸沉淀及病毒灭活 | 第42-43页 |
| 2.3 Macro Cap Q离子交换凝胶柱层析 | 第43页 |
| 2.4 纳米膜过滤 | 第43-44页 |
| 2.5 超滤 | 第44-45页 |
| 3 半成品制备 | 第45页 |
| 3.1 配制 | 第45页 |
| 3.2 除菌过滤 | 第45页 |
| 4 成品制备 | 第45页 |
| 4.1 无菌分装 | 第45页 |
| 4.2 制品外观检查 | 第45页 |
| 5 质量分析 | 第45-46页 |
| 6 工艺先进性 | 第46-48页 |
| 7 存在的问题 | 第48-49页 |
| 参考文献 | 第49-53页 |
| 致谢 | 第53-54页 |
| 攻读学位期间发表的学术论文目录 | 第54-55页 |
| 学位论文评阅及答辩情况表 | 第55页 |
