B公司生产过程质量改进研究
| 中文摘要 | 第4-5页 |
| ABSTRACT | 第5-6页 |
| 第1章 问题的提出 | 第9-11页 |
| 1.1 B公司简介 | 第9页 |
| 1.2 研究内容及意义 | 第9-11页 |
| 第2章 制药企业生产过程质量改进理论综述 | 第11-15页 |
| 2.1 持续改进对质量管理的作用 | 第11-12页 |
| 2.1.1 产品质量对于企业的重要性 | 第11-12页 |
| 2.1.2 产品质量的持续改进 | 第12页 |
| 2.2 制药企业的生产过程质量改进 | 第12-15页 |
| 2.2.1 药品生产质量管理规范（GMP） | 第12-13页 |
| 2.2.2 偏差管理 | 第13页 |
| 2.2.3 借鉴其它行业先进的过程质量改进方法 | 第13-15页 |
| 第3章 B公司生产过程存在的质量问题 | 第15-19页 |
| 3.1 B公司产品特性及生产过程关注点 | 第15页 |
| 3.2 B公司现行过程监控措施及生产过程简述 | 第15-19页 |
| 3.2.1 制袋工序生产过程存在的质量问题 | 第16页 |
| 3.2.2 灌装工序生产过程存在的质量问题 | 第16-18页 |
| 3.2.3 包装工序生产过程存在的质量问题 | 第18-19页 |
| 第4章 B公司生产过程 5M1E分析与改进 | 第19-33页 |
| 4.1 B公司质量文化的确立和宣传 | 第19页 |
| 4.2 B公司生产过程中质量影响因素的控制 | 第19-31页 |
| 4.2.1 人员 | 第20-21页 |
| 4.2.2 设备 | 第21-27页 |
| 4.2.3 物料 | 第27-28页 |
| 4.2.4 法规 | 第28-31页 |
| 4.2.5 环境 | 第31页 |
| 4.3 结论 | 第31-33页 |
| 第5章 质量工具在制袋工序偏差调查中的应用 | 第33-49页 |
| 5.1 制袋工序质量控制问题分析 | 第33页 |
| 5.2 质量工具在偏差调查中的应用 | 第33-48页 |
| 5.3 结论 | 第48-49页 |
| 第6章 灌装工序过程管理的改进 | 第49-55页 |
| 6.1 灌装工序质量控制问题分析 | 第49页 |
| 6.2 灌装工序过程控制方法的建立 | 第49-53页 |
| 6.2.1 正态性检验 | 第50-51页 |
| 6.2.2 过程能力 | 第51页 |
| 6.2.3 I-MR单值变量控制图 | 第51-53页 |
| 6.3 结论 | 第53-55页 |
| 第7章 包装工序缺陷品检出能力提升 | 第55-63页 |
| 7.1 包装工序问题分析 | 第55-56页 |
| 7.2 统计学在缺陷品检测能力提升过程中的应用 | 第56-63页 |
| 7.2.1 缺陷品库的建立 | 第56页 |
| 7.2.2 属性值测量 | 第56-63页 |
| 结束语 | 第63-65页 |
| 参考文献 | 第65-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
