感冒灵胶囊质量标准中检测方法的研究
摘要 | 第7-9页 |
Abstract | 第9-11页 |
第一章 检测方法研究进展 | 第12-20页 |
1 研究现状分析及课题立题依据 | 第12-17页 |
1.1 现行质控方式及其缺陷 | 第12页 |
1.2 近年的相关研究进展 | 第12-13页 |
1.3 处方内各成分的研究现状 | 第13-17页 |
2 本课题的研究目标、内容和方法 | 第17-20页 |
2.1 该领域内存在和亟待解决的问题 | 第17-18页 |
2.2 研究目标 | 第18页 |
2.3 研究内容 | 第18-20页 |
第二章 感冒灵胶囊的鉴别方法研究 | 第20-25页 |
1 实验仪器及试剂、材料 | 第20-21页 |
1.1 实验仪器与试剂 | 第20页 |
1.2 药品及对照品 | 第20-21页 |
2 方法与结果 | 第21-22页 |
2.1 三叉苦薄层鉴别研究 | 第21-22页 |
2.2 岗梅薄层鉴别研究 | 第22页 |
3 处方中三种化学药物的鉴别 | 第22-23页 |
4 讨论 | 第23-25页 |
4.1 展开条件筛选及优化 | 第23页 |
4.2 专属性 | 第23-24页 |
4.3 耐用性试验 | 第24-25页 |
第三章 感冒灵胶囊含量测定方法研究 | 第25-37页 |
1 实验仪器与试剂、材料 | 第25-26页 |
1.1 实验仪器与试剂 | 第25页 |
1.2 药品及对照品 | 第25-26页 |
2 方法与结果 | 第26-34页 |
2.1 色谱条件 | 第26页 |
2.2 溶液的制备 | 第26-27页 |
2.2.1 对照品溶液的制备 | 第26页 |
2.2.2 供试品溶液的制备 | 第26-27页 |
2.2.3 阴性样品溶液的制备 | 第27页 |
2.3 方法学试验 | 第27-34页 |
2.3.1 专属性试验 | 第27-29页 |
2.3.2 线性范围考察 | 第29-31页 |
2.3.3 精密度试验 | 第31页 |
2.3.4 稳定性试验 | 第31页 |
2.3.5 重复性试验 | 第31页 |
2.3.6 检测限和定量限 | 第31-32页 |
2.3.7 加样回收率试验 | 第32-34页 |
2.4 样品含量测定 | 第34页 |
3 讨论 | 第34-37页 |
3.1 检测波长的选择 | 第34-35页 |
3.2 色谱条件的选择 | 第35页 |
3.3 耐用性的考察 | 第35-37页 |
第四章 感冒灵胶囊溶出度测定方法研究 | 第37-49页 |
1 实验仪器与试剂、材料 | 第37-38页 |
1.1 实验仪器与试剂 | 第37-38页 |
1.1.1 实验主要仪器 | 第37页 |
1.1.2 实验主要试剂 | 第37-38页 |
1.2 药品及对照品 | 第38页 |
1.2.1 药品 | 第38页 |
1.2.2 实验用对照品 | 第38页 |
2 方法与结果 | 第38-45页 |
2.1 溶出方法与色谱条件 | 第38页 |
2.2 溶液的制备 | 第38-39页 |
2.2.1 对照品溶液的制备 | 第38页 |
2.2.2 供试品溶液的制备 | 第38-39页 |
2.3 方法学试验 | 第39-45页 |
2.3.1 专属性试验 | 第39页 |
2.3.2 线性范围考察 | 第39页 |
2.3.3 精密度试验 | 第39页 |
2.3.4 稳定性试验 | 第39页 |
2.3.5 溶出曲线的绘制 | 第39-44页 |
2.3.6 回收率试验 | 第44-45页 |
2.4 样品的溶出度测定 | 第45页 |
3 讨论 | 第45-49页 |
3.1 溶出方法的选择 | 第45-46页 |
3.2 转速的选择 | 第46-47页 |
3.3 溶出介质的选择 | 第47-48页 |
3.4 溶出介质体积的选择 | 第48-49页 |
第五章 结论与讨论 | 第49-52页 |
1 主要研究结果与结论 | 第49-50页 |
1.1 感冒灵胶囊的鉴别方法研究 | 第49页 |
1.2 感冒灵胶囊含量测定方法研究 | 第49页 |
1.3 感冒灵胶囊溶出度测定方法研究 | 第49-50页 |
2 讨论与展望 | 第50-52页 |
参考文献 | 第52-54页 |
附录 | 第54-56页 |
致谢 | 第56页 |