摘要 | 第3-5页 |
ABSTRACT | 第5-8页 |
引言 | 第13-15页 |
第一章 文献综述 | 第15-21页 |
1.1 研究目的 | 第15页 |
1.2 研究意义 | 第15页 |
1.3 国内外研究现状和发展趋势评述 | 第15-16页 |
1.3.1 CKDs的病因病机研究 | 第15-16页 |
1.4 治疗药物的运用现状 | 第16-17页 |
1.4.1 西药治疗现状 | 第16-17页 |
1.4.2 中医药治疗现状 | 第17页 |
1.4.3 中西医用药治疗现状 | 第17页 |
1.5 处方中药材所含化学成分及药理研究现状 | 第17-21页 |
1.5.1 黄芪 | 第18页 |
1.5.2 熟地黄 | 第18页 |
1.5.3 大黄 | 第18-19页 |
1.5.4 丹参 | 第19页 |
1.5.5 牛膝 | 第19页 |
1.5.6 茯苓 | 第19-20页 |
1.5.7 肉桂 | 第20-21页 |
第二章 三黄益肾颗粒制备工艺研究 | 第21-62页 |
2.1 仪器与材料 | 第21-22页 |
2.1.1 仪器 | 第21页 |
2.1.2 试剂与试药 | 第21页 |
2.1.3 药材以及辅料 | 第21-22页 |
2.1.4 实验动物 | 第22页 |
2.2 处方组成与剂型的选择 | 第22页 |
2.2.1 处方组成 | 第22页 |
2.2.2 剂型的选择 | 第22页 |
2.3 提取工艺路线研究 | 第22-25页 |
2.3.1 提取工艺路线的设计 | 第22-23页 |
2.3.2 提取工艺路线验证研究 | 第23-25页 |
2.4 挥发油提取工艺研究 | 第25-27页 |
2.4.1 吸水率考察 | 第25-26页 |
2.4.2 单因素考察 | 第26页 |
2.4.3 验证试验 | 第26-27页 |
2.5 乙醇提取工艺研究 | 第27-40页 |
2.5.1 评价指标的选择 | 第27页 |
2.5.2 丹参酮Ⅱ_A、结合蒽醌含量测定方法的建立 | 第27-31页 |
2.5.3 固形物质量测定方法 | 第31页 |
2.5.4 单因素考察 | 第31-35页 |
2.5.5 正交试验方法与结果 | 第35-38页 |
2.5.6 验证试验 | 第38页 |
2.5.7 浓缩工艺考察 | 第38-39页 |
2.5.8 干燥工艺考察 | 第39-40页 |
2.6 水提取工艺研究 | 第40-52页 |
2.6.1 评价指标的选择 | 第40页 |
2.6.2 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、黄芪甲苷含量测定方法的建立 | 第40-44页 |
2.6.3 固形物质量测定方法 | 第44页 |
2.6.4 单因素考察 | 第44-48页 |
2.6.5 正交试验方法及结果 | 第48-50页 |
2.6.6 验证试验 | 第50页 |
2.6.7 浓缩工艺考察 | 第50-51页 |
2.6.8 干燥工艺考察 | 第51-52页 |
2.7 成型工艺考察 | 第52-57页 |
2.7.1 原料的物理性质考察 | 第52-54页 |
2.7.2 制剂成型工艺研究 | 第54-55页 |
2.7.3 矫味剂用量的确定 | 第55页 |
2.7.4 制粒方法与工艺条件的确定 | 第55-56页 |
2.7.5 颗粒物理性质考察 | 第56-57页 |
2.8 包装材料的选择 | 第57-58页 |
2.9 成品规格及日服剂量的确定 | 第58页 |
2.9.1 成品规格的确定 | 第58页 |
2.9.2 日服剂量的确定 | 第58页 |
2.10 中试工艺研究 | 第58-60页 |
2.10.1 中试试验方法与结果 | 第58-60页 |
2.11 本章小结与讨论 | 第60-62页 |
第三章 三黄益肾颗粒质量标准研究 | 第62-78页 |
3.1 仪器与材料 | 第62页 |
3.1.1 仪器 | 第62页 |
3.1.2 试剂与药品 | 第62页 |
3.2 定性鉴别 | 第62-71页 |
3.2.1 黄芪薄层色谱鉴别 | 第62-64页 |
3.2.2 丹参薄层色谱鉴别 | 第64-66页 |
3.2.3 大黄薄层色谱鉴别 | 第66-68页 |
3.2.4 肉桂薄层色谱鉴别 | 第68-69页 |
3.2.5 茯苓薄层色谱鉴别 | 第69-70页 |
3.2.6 熟地黄薄层色谱鉴别 | 第70页 |
3.2.7 牛膝薄层色谱鉴别 | 第70-71页 |
3.3 含量测定研究 | 第71-76页 |
3.3.1 黄芪甲苷含量测定 | 第71-74页 |
3.3.2 丹参酮Ⅱ_A含量测定 | 第74-76页 |
3.4 颗粒检查 | 第76-77页 |
3.4.1 性状检查 | 第76页 |
3.4.2 水分检查 | 第76页 |
3.4.3 粒度检查 | 第76页 |
3.4.4 溶化性检查 | 第76-77页 |
3.4.5 装量差异 | 第77页 |
3.4.6 微生物检查 | 第77页 |
3.5 讨论与小结 | 第77-78页 |
第四章 初步药效学研究 | 第78-81页 |
4.1 仪器与材料 | 第78页 |
4.1.1 药物 | 第78页 |
4.1.2 仪器 | 第78页 |
4.1.3 试剂 | 第78页 |
4.1.4 动物 | 第78页 |
4.2 实验方法 | 第78-79页 |
4.2.1 腺嘌呤所致CKDs大鼠模型的制备 | 第78页 |
4.2.2 测定方法 | 第78-79页 |
4.3 实验结果 | 第79-80页 |
4.3.1 给药前各组Cr含量的影响 | 第79页 |
4.3.2 腺嘌呤所致CFR大鼠模型Cr、BUN含量的影响 | 第79-80页 |
4.4 讨论与小结 | 第80-81页 |
第五章 三黄益肾颗粒初步稳定性试验 | 第81-85页 |
5.1 常温稳定性试验 | 第81-83页 |
5.1.1 试验方法及项目 | 第81页 |
5.1.2 试验结果以及结论 | 第81-83页 |
5.2 加速稳定性实验 | 第83页 |
5.2.1 试验方法及项目 | 第83页 |
5.2.2 试验结果以及结论 | 第83页 |
5.3 讨论与小结 | 第83-85页 |
第六章 结语 | 第85-87页 |
6.1 本文主要结论 | 第85页 |
6.2 创新点 | 第85页 |
6.3 本研究的不足与展望 | 第85-87页 |
参考文献 | 第87-90页 |
附录 | 第90页 |
在学期间发表论文 | 第90-91页 |
统计学审核证明 | 第91-92页 |
致谢 | 第92页 |