随机临床试验的伦理问题研究
| 摘要 | 第1-6页 |
| ABSTRACT | 第6-11页 |
| 1 引言 | 第11-18页 |
| ·RCT伦理问题研究的实质 | 第12-14页 |
| ·RCT伦理问题研究的思路和方法 | 第14-16页 |
| ·RCT的伦理问题研究的目的和意义 | 第16-18页 |
| 2 RCT基本概念简介 | 第18-27页 |
| ·随机化 | 第18-20页 |
| ·盲法 | 第20-21页 |
| ·安慰剂 | 第21-23页 |
| ·均势原则 | 第23-27页 |
| 3 RCT的伦理问题研究概述 | 第27-42页 |
| ·RCT中的尊重性问题 | 第28-34页 |
| ·自主性 | 第28-31页 |
| ·知情同意 | 第31-33页 |
| ·隐私保护 | 第33-34页 |
| ·RCT中的公正性问题 | 第34-37页 |
| ·RCT中的安全性问题 | 第37-39页 |
| ·RCT中的效用评估 | 第39-42页 |
| 4 安慰剂对照试验的伦理争议及辩护 | 第42-54页 |
| ·安慰剂对照试验的伦理争议 | 第43-46页 |
| ·安慰剂对照试验的科学必要性 | 第46-48页 |
| ·安慰剂对照试验的道德合理性 | 第48-54页 |
| 5 均势原则的合理性辩护 | 第54-75页 |
| ·均势原则：从个体均势到集体均势 | 第54-57页 |
| ·均势原则的不确定性 | 第57-60页 |
| ·均势原则与第三方利益 | 第60-62页 |
| ·均势原则的适用性 | 第62-66页 |
| ·均势原则与安慰剂对照 | 第66-69页 |
| ·均势原则的伦理辩护 | 第69-75页 |
| 6 RCT伦理问题的管理原则和建议 | 第75-84页 |
| ·RCT伦理问题的管理现状 | 第75-78页 |
| ·应对RCT伦理问题的原则 | 第78-80页 |
| ·RCT伦理问题的管理建议 | 第80-84页 |
| ·建立健全RCT研究的试验准入和监控机制 | 第80页 |
| ·提高临床试验研究人员的专业素养和伦理道德意识 | 第80-81页 |
| ·完善并遵守临床试验相关的伦理道德规范 | 第81页 |
| ·普及临床试验相关知识,提高受试者群体的主权意识 | 第81-82页 |
| ·设立并完善RCT研究的伦理审查委员会 | 第82页 |
| ·完善临床试验风险监控和补偿机制 | 第82-84页 |
| 结束语 | 第84-86页 |
| 参考文献 | 第86-97页 |
| 攻读博士学位期间研究成果 | 第97-98页 |
| 致谢 | 第98页 |
