| 摘要 | 第1-12页 |
| Abstract | 第12-14页 |
| 前言 | 第14-22页 |
| 第一章 处方前研究 | 第22-33页 |
| 1 材料与仪器 | 第22页 |
| ·材料 | 第22页 |
| ·仪器 | 第22页 |
| 2 联苯双酯含量测定分析方法的建立 | 第22-26页 |
| ·UV法的建立 | 第23-24页 |
| ·HPLC法的建立 | 第24-26页 |
| 3 联苯双酯理化性质研究 | 第26页 |
| ·基本物理性质 | 第26页 |
| ·平衡溶解度的测定 | 第26页 |
| 4 联苯双酯体外溶出度方法的建立 | 第26-27页 |
| ·溶出介质的选择 | 第26页 |
| ·体外溶出度测定法 | 第26-27页 |
| ·线性关系考察 | 第27页 |
| ·介质中的稳定性考察 | 第27页 |
| 5 药物及载体的挤出性质 | 第27-31页 |
| ·药物熔点及热稳定性考察 | 第27-28页 |
| ·药物溶解度参数的计算 | 第28-30页 |
| ·常用亲水性载体辅料溶解度参数计算 | 第30页 |
| ·载体热稳定性考察 | 第30-31页 |
| 6 本章小结 | 第31-32页 |
| 参考文献 | 第32-33页 |
| 第二章 热熔挤出法制备联苯双酯固体分散体 | 第33-53页 |
| 1 材料与仪器 | 第33-34页 |
| ·材料 | 第33页 |
| ·仪器 | 第33-34页 |
| 2 实验方法 | 第34页 |
| ·联苯双酯物理混合物的制备 | 第34页 |
| ·联苯双酯固体分散体的制备 | 第34页 |
| ·固体分散体的物相鉴别 | 第34页 |
| 3 实验结果 | 第34-49页 |
| ·不同载体挤出性质的考察 | 第34-36页 |
| ·PEG6000制备固体分散体的考察 | 第36-42页 |
| ·S-630制备固体分散体的考察 | 第42-45页 |
| ·Eudragit EPO制备固体分散体的考察 | 第45-49页 |
| 4 固体分散体中药物的溶出机制 | 第49-51页 |
| 5 本章小结 | 第51-52页 |
| 参考文献 | 第52-53页 |
| 第三章 联苯双酯固体分散体稳定性的研究 | 第53-60页 |
| 1 材料与仪器 | 第53页 |
| ·材料 | 第53页 |
| ·仪器 | 第53页 |
| 2 实验方法 | 第53-54页 |
| 3 实验结论 | 第54-58页 |
| ·联苯双酯-S-630固体分散体稳定性 | 第54-55页 |
| ·联苯双酯-Eudragit EPO固体分散体稳定性 | 第55-57页 |
| ·固体分散体稳定性机制 | 第57-58页 |
| 4 本章小结 | 第58-59页 |
| 参考文献 | 第59-60页 |
| 第四章 含联苯双酯固体分散体的片剂的制备 | 第60-71页 |
| 1 材料及仪器 | 第60-61页 |
| ·材料 | 第60页 |
| ·仪器 | 第60-61页 |
| 2 制剂规格的确定 | 第61页 |
| 3 方法 | 第61-63页 |
| ·高溶出度联苯双酯片的处方及制备工艺 | 第61页 |
| ·联苯双酯片的理化性质及评价指标 | 第61-63页 |
| 4 结果 | 第63-66页 |
| ·填充剂的考察 | 第63页 |
| ·黏合剂的考察 | 第63-64页 |
| ·崩解剂的考察 | 第64-65页 |
| ·润滑剂用量的考察 | 第65页 |
| ·制粒目数的考察 | 第65-66页 |
| ·处方及制备工艺的确定 | 第66页 |
| 5 片剂的物相鉴别 | 第66-69页 |
| ·溶出度 | 第66-67页 |
| ·DSC分析 | 第67页 |
| ·粉末X-Ray衍射分析 | 第67-68页 |
| ·讨论 | 第68-69页 |
| 6 本章小结 | 第69页 |
| 参考文献 | 第69-71页 |
| 第五章 联苯双酯固体分散体Beagle犬体内生物利用度测定 | 第71-80页 |
| 1 仪器、材料与实验动物 | 第71-72页 |
| ·药品与试剂 | 第71页 |
| ·仪器 | 第71-72页 |
| ·实验动物 | 第72页 |
| 2 方法与结果 | 第72-74页 |
| ·测定方法的建立 | 第72页 |
| ·分析方法的确证 | 第72-74页 |
| 3 联苯双酯beagle犬体内药物动力学研究 | 第74-78页 |
| ·给药方案 | 第74-75页 |
| ·实验结果 | 第75-77页 |
| ·主要药动学参数 | 第77-78页 |
| 4 讨论 | 第78-79页 |
| 5 本章小结 | 第79页 |
| 参考文献 | 第79-80页 |
| 全文结论 | 第80-81页 |
| 攻读硕士期间发表论文情况 | 第81-82页 |
| 致谢 | 第82页 |