盐酸安非他酮缓释制剂的研究
| 中文摘要 | 第1-11页 |
| 英文摘要 | 第11-13页 |
| 前言 | 第13-18页 |
| 1 品种概况 | 第13页 |
| 2 立题背景 | 第13-15页 |
| 3 剂型的选择 | 第15-17页 |
| 4 本课题的主要研究内容 | 第17-18页 |
| 第一章 制剂处方前设计研究 | 第18-29页 |
| ·盐酸安非他酮溶解度的测定 | 第18-19页 |
| ·最大吸收波长的选择 | 第18页 |
| ·不同介质中溶解度的测定 | 第18-19页 |
| ·体外分析方法的建立 | 第19-27页 |
| ·盐酸安非他酮缓释片含量测定方法的建立 | 第19-22页 |
| ·盐酸安非他酮液体缓释混悬剂含量测定方法的建立 | 第22-23页 |
| ·两种制剂释放度测定方法的建立 | 第23-27页 |
| ·释放度数据分析方法 | 第27页 |
| ·讨论 | 第27-28页 |
| ·关于溶解度 | 第27页 |
| ·关于释放度 | 第27-28页 |
| ·小结 | 第28-29页 |
| 第二章 盐酸安非他酮缓释片的制备 | 第29-43页 |
| ·盐酸安非他酮缓释片处方及工艺研究 | 第29-38页 |
| ·制备工艺及工艺流程图 | 第29页 |
| ·单因素考察 | 第29-34页 |
| ·处方的优化 | 第34-35页 |
| ·自制骨架缓释片处方的确定 | 第35-38页 |
| ·盐酸安非他酮缓释骨架片初步稳定性考察 | 第38-40页 |
| ·检测项目 | 第39页 |
| ·影响因素试验内容与结果 | 第39-40页 |
| ·讨论 | 第40-41页 |
| ·关于释药影响因素 | 第40-41页 |
| ·关于因素筛选与处方优化 | 第41页 |
| ·关于释放曲线的拟合 | 第41页 |
| ·小结 | 第41-43页 |
| 第三章 盐酸安非他酮液体缓释混悬制剂的制备 | 第43-58页 |
| ·药物树脂的制备 | 第43-47页 |
| ·离子交换树脂预处理 | 第43页 |
| ·静态制备方法研究 | 第43页 |
| ·单因素考察 | 第43-46页 |
| ·药物树脂中药物释放影响因素考察 | 第46-47页 |
| ·离子交换树脂缓释微囊的制备 | 第47-53页 |
| ·药物树脂的浸渍 | 第47页 |
| ·微囊制备 | 第47-48页 |
| ·包衣处方因素考察 | 第48-51页 |
| ·药物树脂微囊含量测定方法的确立 | 第51-52页 |
| ·优化处方制备药物树脂微囊的质量评估 | 第52-53页 |
| ·混悬剂的制备及质量评价 | 第53-54页 |
| ·混悬剂的制备 | 第53页 |
| ·混悬剂释放度的考察 | 第53-54页 |
| ·盐酸安非他酮缓释初步稳定性考察 | 第54-55页 |
| ·检测项目 | 第54页 |
| ·影响因素试验内容与结果 | 第54-55页 |
| ·讨论 | 第55-56页 |
| ·关于药物树脂 | 第55-56页 |
| ·关于药物树脂微囊 | 第56页 |
| ·关于液体缓释混悬剂 | 第56页 |
| ·小结 | 第56-58页 |
| 第四章 盐酸安非他酮缓释制剂药物动力学研究 | 第58-77页 |
| ·体内分析方法的建立 | 第58-63页 |
| ·色谱条件 | 第58-59页 |
| ·储备液的制备 | 第59页 |
| ·血浆样品的处理 | 第59页 |
| ·分析方法的确证 | 第59-63页 |
| ·Beagle犬体内药物动力学研究 | 第63-75页 |
| ·试验对象 | 第63页 |
| ·给药及采血 | 第63-64页 |
| ·血药浓度测定结果 | 第64-65页 |
| ·三种剂型的药-时曲线的比较 | 第65页 |
| ·药物动力学模型拟合及参数计算 | 第65-68页 |
| ·生物等效性评价 | 第68-74页 |
| ·体内外相关性评价 | 第74-75页 |
| ·讨论 | 第75页 |
| ·关于日内、日间精密度 | 第75页 |
| ·关于非隔室模型的确定 | 第75页 |
| ·关于体内外相关性 | 第75页 |
| ·小结 | 第75-77页 |
| 全文结论 | 第77-78页 |
| 参考文献 | 第78-82页 |
| 发表文章目录 | 第82-83页 |
| 致谢 | 第83页 |
