摘要 | 第5-6页 |
ABSTRACT | 第6-7页 |
缩略词 | 第11-12页 |
第一章 绪论 | 第12-20页 |
1.1 哮喘 | 第12-13页 |
1.1.1 哮喘的危害 | 第12页 |
1.1.2 哮喘的发病机理以及表现 | 第12-13页 |
1.2 哮喘的治疗现状 | 第13-16页 |
1.2.1 糖皮质激素(ICS) | 第14页 |
1.2.2 β 受体激动剂 | 第14-15页 |
1.2.3 抗IgE单克隆抗体 | 第15-16页 |
1.2.4 茶碱 | 第16页 |
1.3 沙丁胺醇药理作用机制和左旋沙丁胺醇的优势 | 第16-18页 |
1.3.1 沙丁胺醇的药理作用以及研究现状 | 第16页 |
1.3.2 左旋沙丁胺醇的优势以及研究进展 | 第16-18页 |
1.4 缓释制剂 | 第18-19页 |
1.5 本文研究内容 | 第19-20页 |
第二章 左旋硫酸沙丁胺醇缓释片的制备工艺 | 第20-35页 |
2.1 引言 | 第20-22页 |
2.1.1 数学模型评价 | 第20-21页 |
2.1.2 消旋硫酸沙丁胺醇缓释片的药典标准 | 第21页 |
2.1.3 评分公式 | 第21-22页 |
2.2 仪器与试药 | 第22-23页 |
2.2.1 仪器与试剂 | 第22页 |
2.2.2 试药 | 第22-23页 |
2.3 处方前研究 | 第23-31页 |
2.3.1 原料药的理化性质 | 第23-24页 |
2.3.2 含量测定方法的建立 | 第24-27页 |
2.3.3 释放度测定方法的建立 | 第27-31页 |
2.4 处方筛选与制备工艺 | 第31-33页 |
2.4.1 制备工艺 | 第31页 |
2.4.2 主药剂量的确定 | 第31页 |
2.4.3 单因素影响考察 | 第31-33页 |
2.7 释药机制的研究 | 第33页 |
2.8 本章小结 | 第33-35页 |
第三章 左旋硫酸沙丁胺醇缓释片质量研究 | 第35-56页 |
3.1 引言 | 第35页 |
3.2 材料与方法 | 第35-39页 |
3.2.1 仪器与试剂 | 第35-36页 |
3.2.2 实验方法和结果 | 第36-39页 |
3.3 结果与讨论 | 第39-54页 |
3.3.1 方法学验证 | 第39页 |
3.3.2 影响因素试验 | 第39-42页 |
3.3.3 包装材料对质量稳定性的影响 | 第42-47页 |
3.3.4 加速试验 | 第47-54页 |
3.3.5 长期试验 | 第54页 |
3.4 本章小结 | 第54-56页 |
第四章 左旋硫酸沙丁胺醇缓释片药代动力学研究 | 第56-69页 |
4.1 引言 | 第56-57页 |
4.2 仪器与试药 | 第57-58页 |
4.2.1 实验仪器 | 第57-58页 |
4.2.2 药品与试剂 | 第58页 |
4.2.3 实验动物 | 第58页 |
4.3 血浆样品测定方法建立 | 第58-63页 |
4.3.1 色谱条件 | 第58页 |
4.3.2 质谱条件 | 第58页 |
4.3.3 溶液的配制 | 第58-59页 |
4.3.4 血浆样品的处理方法 | 第59页 |
4.3.5 专属性考察 | 第59-60页 |
4.3.6 标准曲线的制备 | 第60-61页 |
4.3.7 精密度与准确度的测定 | 第61页 |
4.3.8 基质效应 | 第61-63页 |
4.3.9 稳定性考察 | 第63页 |
4.4 比格犬口服左旋硫酸沙丁胺醇缓释片与普通片药-时曲线 | 第63-67页 |
4.4.1 给药方案 | 第63-64页 |
4.4.2 缓释片与普通片药代动力学参数计算 | 第64-67页 |
4.5 讨论 | 第67-69页 |
结论 | 第69-70页 |
参考文献 | 第70-75页 |
攻读硕士学位期间取得的研究成果 | 第75-76页 |
致谢 | 第76-77页 |
附件 | 第77页 |