曲安奈德硝酸益康唑贴剂质量及稳定性研究
| 摘要 | 第4-5页 |
| Abstract | 第5-6页 |
| 引言 | 第10-11页 |
| 1 文献综述 | 第11-22页 |
| 1.1 经皮/皮肤给药系统 | 第11-13页 |
| 1.1.1 影响药物经皮吸收的因素 | 第11-12页 |
| 1.1.2 化学促透技术 | 第12-13页 |
| 1.2 特应性皮炎概况及研究 | 第13-15页 |
| 1.2.1 特应性皮炎发病机制 | 第13-14页 |
| 1.2.2 特应性皮炎的治疗 | 第14-15页 |
| 1.3 贴剂皮肤局部治疗 | 第15-16页 |
| 1.4 药品质量标准研究 | 第16-18页 |
| 1.4.1 质量研究内容 | 第17-18页 |
| 1.5 派瑞松概况 | 第18-20页 |
| 1.5.1 曲安奈德 | 第18页 |
| 1.5.2 硝酸益康唑 | 第18-20页 |
| 1.5.3 曲安奈德与硝酸益康唑联合作用 | 第20页 |
| 1.6 题依据 | 第20-21页 |
| 1.7 本文主要研究内容 | 第21-22页 |
| 2 原辅料相容性研究 | 第22-39页 |
| 2.1 实验材料和仪器 | 第22-23页 |
| 2.1.1 药品与试剂 | 第22-23页 |
| 2.1.2 仪器 | 第23页 |
| 2.2 试验方法 | 第23-27页 |
| 2.2.1 HPLC方法的建立 | 第23-25页 |
| 2.2.2 溶解度的测定 | 第25页 |
| 2.2.3 强制破坏试验 | 第25页 |
| 2.2.4 两种药物混合稳定性 | 第25-26页 |
| 2.2.5 药物-混合溶剂系统稳定性 | 第26页 |
| 2.2.6 药物-有机酸稳定性 | 第26页 |
| 2.2.7 药物-贴剂中几种常用添加剂的相容性 | 第26-27页 |
| 2.3 结果与讨论 | 第27-38页 |
| 2.3.1 检测波长 | 第27页 |
| 2.3.2 曲安奈德和硝酸益康唑分析方法的验证 | 第27-30页 |
| 2.3.3 硝酸益康唑的溶解度 | 第30页 |
| 2.3.4 强制破坏试验 | 第30-32页 |
| 2.3.5 两种药物混合稳定性 | 第32-33页 |
| 2.3.6 促渗剂对药物稳定性 | 第33-34页 |
| 2.3.7 机酸对药物稳定性影响 | 第34-35页 |
| 2.3.8 药物-贴剂添加剂的相容性 | 第35-38页 |
| 2.4 小结 | 第38-39页 |
| 3 曲安奈德硝酸益康唑贴剂的质量研究 | 第39-57页 |
| 3.1 实验材料与仪器 | 第39-40页 |
| 3.1.1 药品与试剂 | 第39-40页 |
| 3.1.2 仪器 | 第40页 |
| 3.2 试验方法 | 第40-45页 |
| 3.2.1 含量测定 | 第40-41页 |
| 3.2.2 释放度 | 第41-42页 |
| 3.2.3 残留溶剂检测 | 第42-43页 |
| 3.2.4 微生物检测 | 第43-45页 |
| 3.3 结果与讨论 | 第45-56页 |
| 3.3.1 含量测定 | 第45-47页 |
| 3.3.2 释放度 | 第47-50页 |
| 3.3.3 残留溶剂检测 | 第50-53页 |
| 3.3.4 微生物检测 | 第53-56页 |
| 3.4 小结 | 第56-57页 |
| 4 TO-ECZ贴剂稳定性研究 | 第57-63页 |
| 4.1 实验材料与仪器 | 第57-58页 |
| 4.1.1 药品与试剂 | 第57页 |
| 4.1.2 仪器 | 第57-58页 |
| 4.2 试验方法 | 第58页 |
| 4.2.1 影响因素(高温)试验 | 第58页 |
| 4.2.2 加速试验 | 第58页 |
| 4.2.3 经典恒温法 | 第58页 |
| 4.3 结果与讨论 | 第58-61页 |
| 4.3.1 影响因素(高温)试验 | 第58-59页 |
| 4.3.2 加速试验 | 第59-60页 |
| 4.3.3 经典恒温法 | 第60-61页 |
| 4.4 小结 | 第61-63页 |
| 结论 | 第63-64页 |
| 参考文献 | 第64-67页 |
| 致谢 | 第67-68页 |
