中文摘要 | 第8-10页 |
ABSTRACT | 第10-11页 |
符号说明 | 第12-13页 |
第一章 简介 | 第13-28页 |
1.1 甲状旁腺功能亢进症 | 第13-14页 |
1.2 甲状旁腺功能亢进症病因 | 第14页 |
1.3 甲状旁腺功能亢进症的治疗药物 | 第14-19页 |
1.4 盐酸西那卡塞概况 | 第19-28页 |
1.4.1 盐酸西那卡塞和盐酸西那卡塞片 | 第19-20页 |
1.4.2 盐酸西那卡鮮临床研究及临床应用研究 | 第20-25页 |
1.4.3 盐酸西那卡塞合成方法 | 第25-28页 |
第二章 盐酸西那卡塞合成新方法 | 第28-35页 |
2.1 盐酸西那卡塞合成的新方法 | 第28页 |
2.2 盐酸西那卡塞的合成 | 第28-30页 |
2.2.1 3-(3-三氟甲基苯基)丙醛的合成 | 第28-29页 |
2.2.2 西那卡塞的合成 | 第29-30页 |
2.2.3 盐酸西那卡塞的合成 | 第30页 |
2.3 实验操作部分 | 第30-35页 |
2.3.1 实验仪器 | 第30-31页 |
2.3.2 合成实验 | 第31-33页 |
2.3.3 合成放大 | 第33页 |
2.3.4 纯度检查 | 第33-35页 |
第三章 制剂处方及制备工艺 | 第35-67页 |
3.1 片剂简介 | 第35-40页 |
3.2 处方及制备工艺 | 第40-48页 |
3.2.1 原辅料 | 第40页 |
3.2.2 盐酸西那卡塞片的处方 | 第40-46页 |
3.2.3 制备工艺 | 第46-48页 |
3.3 盐酸西那卡塞片放大 | 第48-50页 |
3.3.1 主要设备 | 第48-49页 |
3.3.2 处方 | 第49-50页 |
3.3.3 制备工艺 | 第50页 |
3.3.4 放大生产汇总 | 第50页 |
3.4 盐酸西那卡塞片与上市参比制剂体外释放行为对比研究 | 第50-62页 |
3.4.1 溶出度检查方法 | 第50-51页 |
3.4.2 溶出度检查方法验证 | 第51-58页 |
3.4.3 溶出曲线比对 | 第58-62页 |
3.5 稳定性 | 第62-67页 |
3.5.1 影响因素试验 | 第62-64页 |
3.5.2 加速长期试验 | 第64-67页 |
第四章 结论与展望 | 第67-69页 |
参考文献 | 第69-73页 |
在读期间发表论文 | 第73-74页 |
致谢 | 第74-75页 |
附录 | 第75-82页 |
学位论文评阅及答辩情况表 | 第82页 |