| 中文摘要 | 第1-12页 |
| ABSTRACT | 第12-18页 |
| 英文缩略语 | 第18-19页 |
| 第一部分 文献综述 | 第19-35页 |
| 1 国际临床试验注册情况介绍 | 第19-32页 |
| ·定义 | 第19-20页 |
| ·临床试验的定义 | 第19页 |
| ·临床试验注册的定义 | 第19-20页 |
| ·临床试验注册的类别 | 第20页 |
| ·国际临床试验注册的发展历程 | 第20-22页 |
| ·临床试验注册的内容要求 | 第22-24页 |
| ·国际重要的临床试验注册机构 | 第24-30页 |
| ·美国ClinicalTrials.gov | 第24-26页 |
| ·WHO国际临床试验注册平台 | 第26-27页 |
| ·中国临床试验注册中心 | 第27-30页 |
| ·国际临床试验注册的意义 | 第30页 |
| ·存在问题 | 第30-32页 |
| 2 建立中医药临床试验注册规范的必要性 | 第32-35页 |
| ·中医药临床试验的质量受到关注 | 第32-33页 |
| ·目前中医药临床试验注册存在的问题 | 第33-35页 |
| ·完全按照西医模式注册,缺少中医药自身特色 | 第33-34页 |
| ·注册的临床试验不规范 | 第34-35页 |
| 第二部分 基于ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点及质量评价 | 第35-57页 |
| 1 研究目的 | 第35页 |
| 2 资料与方法 | 第35-37页 |
| ·资料来源 | 第35页 |
| ·资料检索 | 第35页 |
| ·纳入与排除标准 | 第35页 |
| ·数据录入与处理 | 第35-36页 |
| ·中医药干预性研究注册质量评价 | 第36-37页 |
| 3 技术路线图 | 第37-38页 |
| 4 研究结果 | 第38-55页 |
| ·中医药临床试验基本特点总描述 | 第38-40页 |
| ·研究类型 | 第38页 |
| ·首次注册时间 | 第38-39页 |
| ·试验主办国家/地区 | 第39-40页 |
| ·中医药临床试验按年代、主办机构、主办国家/地区分层基本特点描述 | 第40-52页 |
| ·中医药临床试验按年代分层基本特点描述 | 第40-45页 |
| ·干预性研究按主办机构分层基本特点描述 | 第45-48页 |
| ·干预性研究按主办国家/地区分层基本特点描述 | 第48-52页 |
| ·中医药干预性试验注册信息质量评价 | 第52-55页 |
| ·满足WHO最低要求20条注册条目情况 | 第52-53页 |
| ·干预措施描述注册质量 | 第53-54页 |
| ·临床试验方法学描述注册质量 | 第54-55页 |
| 5 结论 | 第55-57页 |
| ·中医药临床试验注册总特点及年代变化 | 第55页 |
| ·院校、医院、科研机构或组织及公司主办试验特点 | 第55页 |
| ·中国大陆、港台及美国主办试验特点 | 第55-56页 |
| ·中医药临床试验注册信息质量 | 第56-57页 |
| 第三部分 中医药临床随机对照试验注册规范建议 | 第57-65页 |
| 1 研究目的 | 第57页 |
| 2 研究方法 | 第57页 |
| 3 研究内容 | 第57-58页 |
| 4 研究结果 | 第58-65页 |
| 讨论 | 第65-69页 |
| 1 中医药临床试验注册国家与数量 | 第65页 |
| 2 重视中医药干预措施描述,提高注册信息质量 | 第65-66页 |
| 3 提高注册信息完整性和规范性 | 第66页 |
| 4 结合中医药自身特点及国情,设置注册条目 | 第66-67页 |
| 5 初步形成规范,需进一步完善 | 第67-68页 |
| 6 加强研究结果注册,促进知识共享 | 第68-69页 |
| 参考文献 | 第69-73页 |
| 致谢 | 第73-75页 |
| 个人简历 | 第75-77页 |
| 附录1：SPIRIT 2013条目清单：临床试验方案及相关文件发表条目建议 | 第77-82页 |
| 附录2：CONSORT for TCM清单 | 第82-84页 |
